【正文】 的符合性； 預(yù)防和糾正措施的狀況； 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行 驗(yàn)證。 在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整 能夠識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 評(píng)估所需的措施以預(yù)防不合格發(fā)生 。 確認(rèn)方案有效時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件標(biāo)準(zhǔn)化 預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響程度相適應(yīng) 。 記錄所采取措施和結(jié)果 。適用時(shí)應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn) 不合格品控制 本公司制定《不合格品管制程序》以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用和交付。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 采購(gòu) 本公司制定了《采購(gòu)作業(yè)程序》，對(duì)供方管理與采購(gòu)作業(yè)的管理予以規(guī)定 采購(gòu)過(guò)程 本公司應(yīng)策劃采購(gòu)過(guò)程以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求： 確定供方有穩(wěn)定地提供滿足本公司要求的產(chǎn) 品的能力； 制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則； 基于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響確定對(duì)供方的管理及對(duì)采購(gòu)品過(guò)程的管控程度 對(duì)供方的評(píng)價(jià)及評(píng)價(jià)引起的任何必要措施的記錄都要予以保持，記錄的管理依標(biāo)準(zhǔn)《文件與記錄管理程序》的規(guī)定 采購(gòu)信息 為確保供方清楚地理解本公司的采購(gòu)要求，應(yīng)充分表述采購(gòu)產(chǎn)品的信息 /相關(guān)信息，包括：品名、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、數(shù)量、包裝方式、交期、交貨方式、付款方式等，適用時(shí)還包括質(zhì)量要求 適當(dāng)時(shí)還應(yīng)包括 : 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；對(duì)供方人員資格提出要求；對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求 采購(gòu)文件在發(fā)出前應(yīng)對(duì)采購(gòu)信息的充分性、適宜性進(jìn)行審查 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 應(yīng)確定并實(shí)施為確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需要的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或其它必要活動(dòng)，檢驗(yàn)依《檢驗(yàn)與試驗(yàn)作業(yè)程序》執(zhí)行 本公司需在供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，由采購(gòu)在合同中規(guī)定驗(yàn)證安排及放行方式；顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，采購(gòu)擔(dān)當(dāng)應(yīng)予以安排，但顧客的驗(yàn)證不能代替本公司提 供合格產(chǎn)品的責(zé)任 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行策劃，確保其在受控的狀態(tài)下進(jìn)行，依《生產(chǎn)管制作業(yè)程序》的規(guī)定實(shí)施。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或投產(chǎn)之前完成。 評(píng)審輸 出 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 資源需求 6. 資源管理 資源提供 本公司應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意 人力資源 總則 本公司應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 本公司應(yīng)： 確定從事影響產(chǎn)品要求的符合性工作的人員所必要的能力 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其它措施以獲得所需的能力 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 人員必要的能力在《工作職責(zé)與任職資格》中規(guī)定；通過(guò)執(zhí)行《教育訓(xùn)練作業(yè)程序》使員工具備必要的能力與意識(shí) 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)為使產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括： 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的 /相關(guān)設(shè)備（包括硬件和軟件） 支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)） 應(yīng)對(duì)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)，使其滿足使用要求，及其使用、保養(yǎng)、維護(hù)、維修與變更處于受控狀態(tài)，這些作業(yè)在《生產(chǎn)設(shè)施管理程序》予以規(guī)定 工作環(huán)境 本公司應(yīng)確定并管理為使產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，識(shí)別影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境因素，并實(shí)施管 理： 物理因素 : 溫度、濕度、振動(dòng)、噪聲、空氣、光、微粒等； 人的因素 :工作方法、安全規(guī)則等 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司以符合公司運(yùn)作方式策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系的其它過(guò)程的要求保持一致 本公司現(xiàn)有產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程在質(zhì)量管理體系中規(guī)定，針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，可制定質(zhì)量計(jì)劃 可將 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 與顧客有關(guān)的過(guò)程 本公司由 業(yè)務(wù)部 擔(dān)當(dāng)與