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正文內(nèi)容

生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則匯總94(文件)

 

【正文】 人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。2. 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,且職權(quán)明確。方針目標(biāo)1. 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。2.企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。1.查記錄。1.是否制定了質(zhì)量管理制度。 1.是否有相應(yīng)的考核辦法。二、生產(chǎn)資源提供 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。*設(shè)備工裝1. 企業(yè)必須具有《電力整流器(電力電子)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2. 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。*測(cè)量設(shè)備1. 企業(yè)必須具有《電力整流器(電力電子)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有檢測(cè)設(shè)備(及計(jì)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的檢測(cè)能力(可檢查檔案,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí))。1.查管理制度。5.檢查規(guī)定的在用的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備,其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法(簡(jiǎn)稱“三法”)對(duì)企業(yè)的要求 ,(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2.企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí),并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。、配方和工藝文件。三、技術(shù)文件管理 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1. 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《電力整流器(電力電子)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。,了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。1.設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求(尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理,符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)則)。設(shè)計(jì)文件是否完整、齊全(包括設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、計(jì)算書(shū)、圖樣目錄、零部件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等)。2.各車間、部門使用的文件是否一致。2.明細(xì)表與工藝文件是否相符。1.工藝文件是否正確、完整。每申證單元抽取1個(gè)規(guī)格在用的工藝文件(關(guān)鍵、特殊工序必抽)1015份(不足10份的全抽)檢查。3.使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。2. 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。1.是否制定了采購(gòu)質(zhì)量控制制度。1.是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量管理控制辦法。供方評(píng)價(jià)1.企業(yè)應(yīng)制定供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià),在合格供方采購(gòu),以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。2. 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄,并對(duì)供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。采購(gòu)文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。4.是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 1.是否制定了工藝管理制度及考核辦法。2.查考核記錄。 1.是否對(duì)重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。1.是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,其內(nèi)容是否完整。特殊過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程,應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定,并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。2.查設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定記錄。(兼)職檢驗(yàn)人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力。2.企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,必須委托有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委托檢驗(yàn)合同。、返修產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定。2.出廠檢驗(yàn)和型式試驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。生產(chǎn)場(chǎng)地布局合理,道路平坦通暢,原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。2.在搬運(yùn)和貯存過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù),防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。安全生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實(shí)施安全生產(chǎn)制度。3.車間庫(kù)房等地是否配備了消防器材,消防器材是否在有效期。企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)目匯總表 表一序號(hào)審查項(xiàng)目一般不合格嚴(yán)重不合格其中否決項(xiàng)目審查組對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)目的綜合評(píng)價(jià)1質(zhì)量管理職責(zé)(款)(款)序號(hào)審查項(xiàng)目不合格審查組長(zhǎng): 年 月 日2生產(chǎn)資源提供(款)(款)3技術(shù)文件管理(款)(款)14采購(gòu)質(zhì)量控制(款)(款)2設(shè)備工裝5過(guò)程質(zhì)量管理(款)(款)6產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(款)(款)3測(cè)量設(shè)備7文明安全生產(chǎn)(款)(款)總 計(jì)(款)(款)45注:否決項(xiàng)中如有不合格,在對(duì)應(yīng)位置打表示。附件7 電力整流器(電力電子)產(chǎn)品換(發(fā))證產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)則1. 普通整流管(適用JB/,JB/,JB/T5837,JB/T5841和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法判 據(jù)抽樣方案nrVFMJB/,25℃符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定322IRRMJB/,25℃及150℃符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定IFSMJB/,150℃,浪涌20次,一個(gè)周波。13[6]2沖擊GB/T4937的Ⅱ4(Ea):100g,持續(xù)6ms,半正弦波形,三個(gè)相互垂直的方向,每方向三次,共十八次。322IDRM,IRRMJB/,25℃及Tjm符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。18[11,6]2di/dtJB/,IGM≥3IGT ,tr163。若正弦波試驗(yàn)未通過(guò),則以衰減波試驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。50A的實(shí)施。樣品經(jīng)初次檢驗(yàn),若本條上述檢驗(yàn)項(xiàng)目中任一項(xiàng)不合格品數(shù)超過(guò)不通過(guò)判定數(shù)r,或本條上述檢驗(yàn)項(xiàng)目之外任一項(xiàng)不合格品數(shù)不小于不通過(guò)判定數(shù)r,則不進(jìn)行追加檢驗(yàn),產(chǎn)品檢驗(yàn)不通過(guò),亦即該申證單元不通過(guò)。,若IFSM/ITSM、溫度變化繼之密封、di/dt(僅對(duì)普通晶閘管)或tgt和沖擊中任一項(xiàng)不合格品數(shù)達(dá)到(但不超過(guò))不通過(guò)判定數(shù)r,允許按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行一次追加檢驗(yàn),但僅限一次。13[6]2沖擊試后測(cè)量:8[6]2 注:。 (AV)179。322dv/dtJB/(線性法)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 8[6]2 注:方括號(hào)中的數(shù)字為大于或等于50A的樣品量。酒精檢漏。經(jīng)綜合評(píng)價(jià),本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是: 。1. 查安全生產(chǎn)制度。1.是否制訂了安全生產(chǎn)制度。2.原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。2. 布局是否合理。4. 提供自行型式試驗(yàn)報(bào)告的企業(yè),型式試驗(yàn)設(shè)備是否符合要求按單元抽取13個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,檢查其出廠檢驗(yàn)報(bào)告、合格證及典型產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告、原始記錄;現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)。*最終檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和典型產(chǎn)品型式試驗(yàn),出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證及型式試驗(yàn)報(bào)告,并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。、返修應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)作出規(guī)定。過(guò)程檢驗(yàn)1. 企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),作好檢驗(yàn)記錄,并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用檢驗(yàn)管理1.企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員。2.是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。1.查每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)的操作控制程序。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。2.是否按制度進(jìn)行管理和考核。檢查有關(guān)檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定,并抽查1015份檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。采購(gòu)驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)
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