【正文】 天津和治友德制藥有限公司成 品 庫(kù) 存 報(bào) 表文件編碼：HZYDR1001020規(guī) 格品 名包裝規(guī)格批 號(hào)庫(kù)存件數(shù)備 注 保管員：天津和治友德制藥有限公司產(chǎn)品重新加工通知單 文件編碼：HZYDR1001021產(chǎn)品名稱規(guī)格批號(hào)數(shù)量重新加工原因： 質(zhì)檢部： 年 月 日重新加工方法及要求： 生產(chǎn)部： 年 月 日備注：天津和治友德制藥有限公司退貨產(chǎn)品到貨通知單 退貨單位 文件編碼：HZYDR1001022品名規(guī)格批號(hào)數(shù)量批號(hào)數(shù)量退貨原因退貨單位及時(shí)間處理意見(jiàn)備注經(jīng)手人部門負(fù)責(zé)人 年 月 日天津和治友德制藥有限公司退貨產(chǎn)品處理通知單文件編碼：HZYDR1001023通知單位：成品庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)名稱批號(hào)數(shù)量退貨單位檢驗(yàn)結(jié)果處理意見(jiàn)備注： 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人： 年 月 日 保管員：天津和治友德制藥有限公司不合格產(chǎn)品（物料）銷毀（報(bào)廢）申請(qǐng)單文件編碼：HZYDR1001026名稱規(guī)格批號(hào)數(shù)量金額銷毀(報(bào)廢）原因及方法：生產(chǎn)部意見(jiàn)：質(zhì)檢部鑒定意見(jiàn)：財(cái)務(wù)部意見(jiàn)：銷毀時(shí)間銷毀地點(diǎn)申請(qǐng)部門申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)人意見(jiàn) 簽名：備注：天津和治友德制藥有限公司不合格產(chǎn)品（物料）銷毀記錄文件編碼：HZYDR1001027名稱規(guī)格批號(hào)數(shù)量銷毀申請(qǐng)單編號(hào)銷毀方法銷毀時(shí)間銷毀地點(diǎn)銷毀人簽名監(jiān)銷人簽名備注天津和治友德制藥有限公司近效期藥品催銷表文件編碼：HZYDR1001025 年 月庫(kù)存近效期藥品品名批號(hào)數(shù)量有效期至此聯(lián)存?zhèn)}庫(kù) 制表：天津和治友德制藥有限公司近效期藥品催銷單文件編碼：HZYDR1001025 年 月庫(kù)存近效期藥品品名批號(hào)數(shù)量有效期至此聯(lián)交銷售 制表：題 目成品入庫(kù)驗(yàn)收管理規(guī)程 種 類編 號(hào)HZYDSMP1001010版 本起 草日 期頁(yè) 碼1/2修 訂日 期替 代∕審 核日 期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批 準(zhǔn)日 期生效日期2010年08月16日分發(fā)部門總經(jīng)理、銷售部、倉(cāng)儲(chǔ)供應(yīng)部依據(jù)：《GMP》和公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)際需要目的：建立成品入庫(kù)驗(yàn)收管理規(guī)程范圍：所有入庫(kù)成品：寄庫(kù)成品：包裝完好，等待檢驗(yàn)的成品合格成品：包裝完好，檢驗(yàn)合格，質(zhì)量管理部審核簽字放行的成品。逐件檢查產(chǎn)品外包裝印字清楚、無(wú)誤、（品名、批號(hào)、規(guī)格、包裝數(shù)量），要求不得有錯(cuò)寫(xiě)、漏寫(xiě)或字跡不清，不得混入其它品種產(chǎn)品，或同一產(chǎn)品不同規(guī)格、不同批號(hào)； 寄庫(kù)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，核對(duì)報(bào)告書(shū)、成品檢驗(yàn)合格放行單與實(shí)物一致后即可辦理入庫(kù)手續(xù)，同時(shí)將黃色待檢標(biāo)志換為綠色合格標(biāo)志。變更歷史序號(hào)版本變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容編寫(xiě)/修改執(zhí)行日期123456題 目 成品在庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程 種 類編 號(hào)HZYDSMP1001011版 本起 草日 期頁(yè) 碼1/4修 訂日 期替 代∕審 核日 期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批 準(zhǔn)日 期生效日期2010年08月16日分發(fā)部門總經(jīng)理、銷售部、倉(cāng)儲(chǔ)供應(yīng)部依據(jù)：《GMP》和公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)際需要目的：建立成品在庫(kù)儲(chǔ)存管理規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量范圍：入庫(kù)合格成品、待檢產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品、市場(chǎng)退回產(chǎn)品 在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，產(chǎn)品要有醒目的狀態(tài)標(biāo)記。、藥品和劑型分區(qū)或分庫(kù)存放。題 目成品在庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程種 類
。同一品種，不同規(guī)格要分垛碼放；同一品種，同一規(guī)格混放時(shí)要做到近期在上、遠(yuǎn)期在下（指批號(hào)）以利先進(jìn)先出；每塊托板只允許碼放同一批號(hào)的成品。不合格品存放在不合格區(qū)（庫(kù)）內(nèi)，掛紅色色標(biāo)，不準(zhǔn)出庫(kù)。、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、入庫(kù)單等收編。題 目成品入庫(kù)驗(yàn)收管理規(guī)程種 類編　號(hào)HZYDSMP1001010版　本頁(yè)碼2/2 寄庫(kù)驗(yàn)收項(xiàng)目中有一項(xiàng)不符者，應(yīng)拒收。 變更歷史序號(hào)版本變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容編寫(xiě)/修改執(zhí)行日期123456藥品召回記錄(一) 年 月 日 編號(hào)：HZYDR1001014（1）收回單位聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售員品 名 規(guī) 格批 號(hào)數(shù) 量收回原因收回方式補(bǔ)救或預(yù)防措施收回時(shí)限銷 售 員銷售部經(jīng)理質(zhì)量管理部經(jīng)理收回?cái)?shù)量差額記錄差額分析備 注 注： 每一收回單位的收回情況由銷售員記錄在本表中， 最后交回收負(fù)責(zé)人進(jìn)行分析總結(jié)藥品召回記錄(二) 日期： 年 月 日 編號(hào)：HZYDR1001014（2）品 名規(guī) 格 批 號(hào)(總)數(shù)量已銷售量庫(kù) 存 量收回單位 (個(gè))銷 售 員 (個(gè))收回原因收回方式□ 一般情況藥品召回 □ 緊急情況藥品召回補(bǔ)救或預(yù)防措施收回時(shí)限收回負(fù)責(zé)人收回情況記錄收回?cái)?shù)量差 額差額分析銷售部意 見(jiàn)質(zhì)量管理部意見(jiàn)負(fù)責(zé)人備 注 注：本表一式三份，分送銷售部、質(zhì)量管理部，收回負(fù)責(zé)人自存。召回藥品的處理、藥品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容或者設(shè)計(jì)印制存在的缺陷時(shí)，可以在更正后上市。、藥品召回的每一階段，所有參與人員均應(yīng)將所采取的措施和時(shí)間詳細(xì)記錄。題 目藥品召回管理規(guī)程種 類編　號(hào)HZYDSMP1001008版　本頁(yè)碼4/從市場(chǎng)召回的藥品進(jìn)庫(kù)后，要立即置于退貨區(qū)，逐件貼上標(biāo)記，單獨(dú)隔離存放，掛上醒目的狀態(tài)標(biāo)志，專人保管，不得動(dòng)用，并立即與質(zhì)量管理部門聯(lián)系。、進(jìn)一步和客戶聯(lián)系，確認(rèn)召回的數(shù)量，盡最大的努力召回藥品。、根據(jù)《藥品召回指令》，市場(chǎng)銷售部應(yīng)制訂書(shū)面召回計(jì)劃，包括召回藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、召回單位名稱、數(shù)量、地址、電話、聯(lián)系人、召回方式、召回時(shí)限、原因等，并填寫(xiě)《藥品召回記錄》。召回程序題 目藥品召回管理規(guī)程種 類編　號(hào)HZYDSMP1001008版　本頁(yè)碼3/公司總經(jīng)理要立即組織公司相關(guān)部門人員組成臨時(shí)召回工作小組，負(fù)責(zé)召回全過(guò)程的領(lǐng)導(dǎo)決策和異常情況處理。、二級(jí)召回：總經(jīng)理、市場(chǎng)銷售部負(fù)責(zé)人、市場(chǎng)銷售管理員、銷售員、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、倉(cāng)儲(chǔ)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人、倉(cāng)庫(kù)保管員。、二級(jí)召回時(shí)限應(yīng)在48小時(shí)以內(nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。、三級(jí)召回、使用該藥品一般不會(huì)引起健康損害；、藥品存在質(zhì)量缺陷可能或已經(jīng)對(duì)本公司的信譽(yù)或經(jīng)濟(jì)利益造成損失。，填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單通知化驗(yàn)室取樣，收到化驗(yàn)報(bào)告單后由倉(cāng)庫(kù)將化驗(yàn)單附于本頁(yè)并做記錄，將本申請(qǐng)單連同有關(guān)記錄一并送交質(zhì)量管理部歸檔。5． 管理員填寫(xiě)成品退貨記錄、臺(tái)賬及有關(guān)“不合格品登記臺(tái)賬”，入檔備查。 非質(zhì)量退貨，外包裝不合格且在有效期內(nèi)的，經(jīng)共同檢查確認(rèn)，移至不合格區(qū)，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 銷售部管理員、成品庫(kù)保管員共同核對(duì)退庫(kù)成品及“成品退貨申請(qǐng)單”所注內(nèi)容的一致性，確保無(wú)誤。2．2 非質(zhì)量退貨 業(yè)務(wù)員提出退貨申請(qǐng)，須填寫(xiě)“成品退貨申請(qǐng)單”，由銷售部經(jīng)理簽字，審查批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。變更歷史序號(hào)版本變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容編寫(xiě)/修改執(zhí)行日期123456題 目 成品退貨管理規(guī)程種 類編 號(hào)HZYDSMP1001007版 本起 草日 期頁(yè) 碼1/3修 訂日 期替 代∕審 核日 期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批 準(zhǔn)日 期生效日期2010年08月16日分發(fā)部門總經(jīng)理、銷售部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部、財(cái)務(wù)部依據(jù)