【摘要】-1-(第二稿)二OO七年三月-2-目錄一、概述..........................................................................................................
2025-10-07 21:33
【摘要】......系統(tǒng)的穩(wěn)定性以及穩(wěn)定性的幾種定義1、系統(tǒng) 研究系統(tǒng)的穩(wěn)定性之前,我們首先要對系統(tǒng)的概念有初步的認識。在數(shù)字信號處理的理論中,人們把能加工、變換數(shù)字信號的實體稱作系統(tǒng)。由于處理數(shù)字信號的系統(tǒng)是在指定的時刻或
2025-06-26 04:10
【摘要】指導原則編號:化學藥物原料藥制備和結構確證研究的技術指導原則二○○四年十一月【H】GPH2-1目錄一、化學藥物原料藥制備研究的技術指導原則..........................
2025-10-25 09:06
【摘要】變更管理和穩(wěn)定性研究拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質量部,王麗麗2產品的質量和生產是不變的,并且符合注冊標準應滿足所有的法規(guī)針對藥品相關正式的方針和法規(guī),任何藥品生產廠都應執(zhí)行與藥品制造過程有關的變更管理系統(tǒng),以保證產品產生的各個環(huán)節(jié),所有產品的相關變更被及時運行,批準,回顧和記錄,以確保:并且,變更管理系統(tǒng)應確保產品的
2024-12-23 13:50
【摘要】哈爾濱商業(yè)大學畢業(yè)論文企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟穩(wěn)定性研究學生姓名劉鍇指導教師宋國宇專業(yè)工商管理學院
2025-06-28 11:24
【摘要】汽車操縱穩(wěn)定性研究方法探討1操縱穩(wěn)定性的研究歷史和概況研究對汽車操穩(wěn)性的系統(tǒng)研究,早在20世紀3O年代就已經開始。對車輛控制的重視導致對懸架和轉向機構的運動學研究。1925年平順性理論初步形成規(guī)模。同年,Broulheit在文章中首次提出側偏和側偏角的概念【Broulheit,1925】。1931年,Beck
2025-01-06 13:07
【摘要】汽車操縱穩(wěn)定性研究方法探討???1操縱穩(wěn)定性的研究歷史和概況研究???對汽車操穩(wěn)性的系統(tǒng)研究,早在20世紀3O年代就已經開始。對車輛控制的重視導致對懸架和轉向機構的運動學研究。1925年平順性理論初步形成規(guī)模。同年,Broulheit在文章中首次提出側偏和側偏角的概念【Broulheit,1925】
2025-08-23 07:01
【摘要】專業(yè)整理分享系統(tǒng)穩(wěn)定性意義以及穩(wěn)定性的幾種定義1、引言: 研究系統(tǒng)的穩(wěn)定性之前,我們首先要對系統(tǒng)的概念有初步的認識。在數(shù)字信號處理的理論中,人們把能加工、變換數(shù)字信號的實體稱作系統(tǒng)。由于處理數(shù)字信號的系統(tǒng)是在指定的時刻或時序對信號進行加工運算,所以這種系統(tǒng)被看作是離散時間的,
2025-06-26 03:55
【摘要】第5章藥物制劑的穩(wěn)定性內容提要?藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物活性穩(wěn)定性、療效穩(wěn)定性、毒性穩(wěn)定性五種穩(wěn)定性。?本章只限藥物的化學穩(wěn)定性,尤其對易水解、易氧化、易互變、易聚合的藥物進行重點討論。包括化學降解途徑、化學動力學基礎、影響降解的因素與穩(wěn)定化措施、預測穩(wěn)定性的方法,為藥物制劑的穩(wěn)定性研究奠定理論基
2025-01-08 02:41
【摘要】李倩一、概述二、基本原則及要求三、變更內容四、驗證內容五、參考文獻?已上市藥物制劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究?在完成相關工作后,向藥品監(jiān)督管理部門提出補充申請。需要進行臨床試驗研究的變更申請,其臨床試驗研究應經過批準后實施。?變
2024-12-31 23:10
【摘要】第一章數(shù)值穩(wěn)定性和要注意的若干原則減少運算次數(shù)避免有效數(shù)字的損失數(shù)值方法的穩(wěn)定性第一章數(shù)值穩(wěn)定性和要注意的若干原則學習目標:掌握數(shù)值運算中避免大誤差產生的若干準則。第一章定義對于某個數(shù)值計算方法,如果輸入數(shù)據(jù)的誤差在計算過程中迅速增長而得不到控制,則稱該算法是數(shù)值不穩(wěn)定的,否則是數(shù)值穩(wěn)定的
2025-07-19 03:20
【摘要】關于印發(fā)《預防用疫苗臨床前研究技術指導原則》等6個技術指導原則的通知國食藥監(jiān)注[2005]493號2005年10月14日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為規(guī)范疫苗研發(fā)行為,指導疫苗研究單位科學地開展研究工作,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品注冊管理辦法》,我局組織制定了《預防用疫苗臨床前研究技術指導原則》、《生物制品
2025-08-24 11:38
【摘要】附件2藥品生產場地變更研究技術指導原則(征求意見稿)一、概述為促進新藥研發(fā)成果轉化和生產技術合理流動,鼓勵產業(yè)結構調整和產品結構優(yōu)化,加強風險管理,規(guī)范藥品生產場地變更的注冊行為,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》及有關規(guī)定,制定本技術指導原則。藥品生產場地變更指藥品實際的生產廠房和設施發(fā)生變化,包括藥品生產場地搬遷至不同生產地址的異地新建或已有廠房,以及同一生產地址的廠房、車
2025-07-15 06:31
【摘要】抗腫瘤藥物臨床試驗終點技術指導原則一、概述臨床試驗終點(EndPoint)服務于不同的研究目的。在傳統(tǒng)的腫瘤藥物的研發(fā)中,早期的臨床試驗目的是評價安全性以及藥物的生物活性,如腫瘤縮小。后期的有效性研究通常評價藥物是否能提供臨床獲益,例如生存期延長或癥狀改善等。用于支持藥物批準的臨床試驗終點通常應當是反映臨床獲益的指標。在腫瘤領域,生存期改善被認為是評估某種藥物臨床獲益的合理標準
2025-07-17 22:16
【摘要】獸藥研究技術指導原則獸用中藥、天然藥物原料前處理技術指導原則一、概述獸用中藥、天然藥物制劑的原料包括藥材、中藥飲片、提取物和有效成分。為保證中藥、天然藥物新藥的安全性、有效性和質量可控性,應對原料進行必要的前處理。原料的前處理是指原料的鑒定與檢驗、炮制與加工。二、鑒定與檢驗中藥材品種繁多,來源復雜,即使同一品種,由于產地、生態(tài)環(huán)境、栽培技術、加工方法等不同,其質量也有明
2025-01-17 22:00