醫(yī)用中心吸引 供氧系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告(文件)
【正文】 從招標(biāo)開始至工程驗(yàn)收結(jié)束的所有與顧客溝通的記錄。 焊接氧氣管道的焊工，須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行考試，并取得技術(shù)考試合格證書后，方可進(jìn)行焊接作業(yè)。 中心吸引工程施工過程的檢驗(yàn)一般包括：管道吹洗、管道焊接、單向閥或真空電磁閥、接地電阻、電控柜的絕緣電阻、線路管道架設(shè)、氣密性試驗(yàn)、報(bào)警裝置等。 本指導(dǎo)原則基于《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝 標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（ 10號(hào)令）、 YY/T018694 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件和 YY/T018794 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件的有關(guān)要求，對(duì) 16 說明書編寫的格式及各項(xiàng)內(nèi)容的撰寫進(jìn)行了詳細(xì)的說明。 一、 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) 產(chǎn)品名稱：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) 適用范圍 ：適用于醫(yī)用中心吸引。 2． 各部件的參數(shù)：應(yīng)包括中心吸引系統(tǒng)的真空泵機(jī)組、真空容器、各級(jí)監(jiān)測(cè)、報(bào)警系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、水循環(huán)器、排污罐和終端的參數(shù)。 2． 系統(tǒng)壓力報(bào)警。 6． 電磁閥故障。 18 4. 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)應(yīng)有專人維護(hù)和管理，嚴(yán)禁非工作人員操作。 8. 吸引瓶定期更換，防止堵塞管道的要求。 2． 所屬配套設(shè)備應(yīng)單獨(dú)附有檢驗(yàn)合格證，說明書及裝箱清單等有關(guān)文件資料。 主要技術(shù)指標(biāo)： 1． 應(yīng)說明中心供氧系統(tǒng)的主要技術(shù)指標(biāo)。 3． 應(yīng)說明終端使用的方法，應(yīng)包括：與其他氣體終端不可互換性的措施、連接各種不同終端器械的不同使用方法（如濕化瓶、流量計(jì)、霧化器、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等）。 4． 終端的故障，包括不自鎖、漏氣等。 2. 氣源間內(nèi)的照明及其他電氣設(shè)備均應(yīng)采取防爆措施，不產(chǎn)生暴露的電火花。 5. 室外液氧罐周圍 6 m 內(nèi)不允許堆放可燃物和易燃物及有明火，必要時(shí)可采用高度不低于 。 9. 應(yīng)說明系統(tǒng)供電電源和接地電阻的要求，并提出定期檢測(cè)的要求。 13. 中心供氧系統(tǒng)應(yīng)有專人值班、管理和維護(hù)。 16. 嚴(yán)禁敲擊和碰撞系統(tǒng)的任何部分。 20. 終端的清洗消毒的要求和方法。 2． 所屬配套設(shè)備應(yīng)單獨(dú)附有檢驗(yàn)合格證，說明書及裝箱清單等有關(guān)文件資料。 22. 應(yīng)有對(duì)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽含義的解釋。 22 18. 供氧系統(tǒng)及各級(jí)檢測(cè)裝置定期維護(hù)檢查的要求。 14. 嚴(yán)禁非工作人 員操作。 11. 要及時(shí)更換已用完的氣瓶，確保氧氣供應(yīng)不間斷。 7. 放置液氧罐的室內(nèi)不允許有可燃或易燃?xì)?、液管線和裸露供電導(dǎo)線穿過。室外液氧罐周圍 5m范圍內(nèi)不得有通往低處 (如地下室、地穴、地井、地溝等 )的開口。 注意事項(xiàng)： 1. 氣源間應(yīng)通風(fēng)良好，室內(nèi)氧氣濃度應(yīng)小于 23%，氣源間及控制間室溫為 1038176。 2． 系統(tǒng)欠壓和超壓報(bào)警。 操作規(guī)程： 1． 應(yīng)說明中心供氧站的操作規(guī)程 ,應(yīng)包括 : 不同的氧氣源的操作規(guī)程（如氣瓶供氧、 液氧罐供氧、制氧機(jī)供氧等）。 二、 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) 產(chǎn)品名稱：醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) 19 適用范圍：適用于醫(yī)用中心供氧 禁忌癥：暫未發(fā)現(xiàn) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和組成： 1． 應(yīng)說明產(chǎn)品的系統(tǒng)組成（包括各種不同氧氣源的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)）。 10. 應(yīng)有對(duì)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽含義的解釋。 6. 系統(tǒng)各部分必須由專業(yè)人員檢修，檢修時(shí)要更換的零件應(yīng)是原生產(chǎn)廠的同型號(hào)產(chǎn)品，不得任意采用代用品。 2. 排污罐污水處理的要求。 4． 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)故障。 2． 應(yīng)說明終端的使用方法，包括：與其他氣體終端不可互換性 的措施、與該終端配合使用的吸引裝置的壓力調(diào)節(jié)方法等。 2． 應(yīng)說明產(chǎn)品各組成部分的工作原理和主要作用。 由于醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、供氧系統(tǒng)產(chǎn)品與企業(yè)的設(shè)計(jì)、不同醫(yī)院的實(shí)際情況差別大，不同 生產(chǎn) 企業(yè)的說明書內(nèi)容不完全相同。 4． 應(yīng)建立符合相關(guān)國(guó)行標(biāo)的工程驗(yàn)收規(guī)程，并保存工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和記錄。 2． 應(yīng)明確施工過程中的檢驗(yàn)點(diǎn)和檢驗(yàn)要求，制定檢驗(yàn)規(guī)程，并保存檢驗(yàn)記錄。 10． 施工人員應(yīng)進(jìn)行相關(guān)施工質(zhì)量要求和安全施工的培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)記
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1