針劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案(doc 52頁)(文件)
【正文】 3附件八潔凈房間風(fēng)量及換氣次數(shù)測定表潔凈室名稱高效數(shù)風(fēng)速平均風(fēng)速風(fēng)口風(fēng)量風(fēng)口總風(fēng)量m3/s房間體積m3換氣次數(shù)次/h結(jié)果判定V1V2V3V4V5V平L潔凈走廊45678凍干配置12稀配12水針灌封12附件八潔凈房間風(fēng)量及換氣次數(shù)測定表潔凈室名稱高效數(shù)風(fēng)速平均風(fēng)速風(fēng)口風(fēng)量風(fēng)口總風(fēng)量m3/s房間體積m3換氣次數(shù)次/h結(jié)果判定V1V2V3V4V5V平L凍干灌封1234鋁蓋暫存1洗工器具1存工器具12消毒過濾1潔具清洗1化驗(yàn)1附件八潔凈房間風(fēng)量及換氣次數(shù)測定表潔凈室名稱高效數(shù)風(fēng)速平均風(fēng)速風(fēng)口風(fēng)量風(fēng)口總風(fēng)量m3/s房間體積m3換氣次數(shù)次/h結(jié)果判定V1V2V3V4V5V平L軋蓋1中轉(zhuǎn)12緩沖1除菌過濾1預(yù)留1234檢漏前12附件八潔凈房間風(fēng)量及換氣次數(shù)測定表潔凈室名稱高效數(shù)風(fēng)速平均風(fēng)速風(fēng)口風(fēng)量風(fēng)口總風(fēng)量m3/s房間體積m3換氣次數(shù)次/h結(jié)果判定V1V2V3V4V5V平L鋁蓋滅菌1緩沖氣閘1配炭1前室1稱量1洗瓶前室12配置1濃配1瓶塞清洗滅菌12附件八潔凈房間風(fēng)量及換氣次數(shù)測定表潔凈室名稱高效數(shù)風(fēng)速平均風(fēng)速風(fēng)口風(fēng)量風(fēng)口總風(fēng)量m3/s房間體積m3換氣次數(shù)次/h結(jié)果判定V1V2V3V4V5V平L瓶塞清洗滅菌3456緩沖氣閘1盤清洗1潔凈走廊1234測定人：測定日期：復(fù)核人：復(fù)核日期：附件九潔凈房間壓差測定表潔凈室名稱標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測量數(shù)值（Pa）結(jié)果判定上午讀數(shù)下午讀數(shù)不合格項(xiàng)目解決方案及結(jié)論：測定人：日期： 年 月 日復(fù)核人：日期： 年 月 日附件十潔凈房間溫濕度測定表潔凈室名稱標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測量數(shù)值（Pa）結(jié)果判定溫度相對濕度不合格項(xiàng)目解決方案及結(jié)論：測定人：日期： 年 月 日復(fù)核人：日期： 年 月 日附件十一潔凈房間懸浮粒子測定表潔凈室名稱（級別）房間面積采樣點(diǎn)1次2次3次平均結(jié)果判定≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm原輔料暫存（十萬級）12工器具洗存（十萬級）12緩沖（十萬級）12潔具洗存（十萬級）12緩沖（十萬級）12男脫衣（十萬級）12女脫衣（十萬級）12男穿衣（十萬級）12附件十一潔凈房間懸浮粒子測定表潔凈室名稱（級別）房間面積采樣點(diǎn)1次2次3次平均結(jié)果判定≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm女穿衣（十萬級）12手消毒（十萬級）12洗衣房（十萬級）12洗衣房（局百）＜1012緩沖（萬級）12穿無菌衣（萬級）12手消毒（萬級）12 無菌服存放（萬級）12附件十一潔凈房間懸浮粒子測定表潔凈室名稱（級別）房間面積采樣點(diǎn)1次2次3次平均結(jié)果判定≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm潔凈走廊（萬級）1234凍干配置室（萬級）12稀配（萬級）12水針灌封（萬級）12水針灌封（局百）＜15123456附件十一潔凈房間懸浮粒子測定表潔凈室名稱（級別）房間面積采樣點(diǎn)1次2次3次平均結(jié)果判定≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm凍干粉針灌封（萬級）49123456凍干粉針灌封（局百）＜15123456鋁蓋暫存（萬級）12測定人：日期：復(fù)核人：日期：附件十一潔凈房間懸浮粒子測定表潔凈室名稱
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