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純化水制備系統(tǒng)設(shè)計確認方案-奧星(文件)

2025-06-25 03:54 上一頁面

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【正文】 測試報告4《設(shè)計/運行參數(shù)確認》中記錄設(shè)計文件對材料材質(zhì)要求描述,以及設(shè)計文件參考號。Conductivity:≤20℃。S/cm總有機炭含量350ppb 微生物含量: 100cfu/mlPWG_C11553_DM03_□是□否2.URS002生產(chǎn)能力需求: 12 m3/h 相對原水產(chǎn)率70%15 t/h15噸/小時反滲透裝置出水中的鹽含量小于原水中鹽含量的2%。程序取得純化水制備系統(tǒng)URS,在測試報告5《圖紙確認》中記錄URS對設(shè)計圖紙的要求。ID圖的信息記錄在測試報告5《圖紙確認》中。所有部件有唯一的編號,管道連接采用衛(wèi)生型連接。各獨立單元之間必須設(shè)計隔離閥門??山邮軜藴始兓苽湎到y(tǒng)的關(guān)鍵部件型號、技術(shù)參數(shù)、廠家等滿足URS要求。檢查設(shè)計文件,在測試報告7《材料材質(zhì)和粗糙度確認》中記錄設(shè)計文件對材料材質(zhì)要求描述,以及設(shè)計文件參考號。序號URS編號URS描述設(shè)計圖紙描述設(shè)計圖紙參考號設(shè)計圖紙符合性(是/否)確認人簽字/日期1.URS0030保安過濾器、反滲透膜殼、管道、閥門、管件和泵所用不銹鋼材質(zhì)為316L。PWG_C11553_DM04□是□否2.所有與純化水接觸的閥門必須采用PTFE或EPDM隔膜閥,安裝角度應(yīng)利于排凈存水,滿足衛(wèi)生型要求。程序取得純化水制備系統(tǒng)URS,在測試報告8中記錄URS中對在線儀表的安裝位置、數(shù)量、量程\精度要求。精度為xxx。程序取得純化水制備系統(tǒng)URS,在測試報告9《管路安裝確認》中記錄URS名稱、URS編號以及URS中管道安裝的要求。系統(tǒng)應(yīng)該在投入使用之前進行清洗和鈍化,程序必須經(jīng)過批準。程序取得純化水制備系統(tǒng)URS,在測試報告10《清洗消毒方式確認》中記錄URS名稱、URS編號以及URS中清洗消毒的要求。序號URS編號URS描述設(shè)計圖紙描述設(shè)計圖紙參考號設(shè)計圖紙符合性(是/否)確認人簽字/日期1.URS007系統(tǒng)應(yīng)該能夠進行定期巴氏消毒。循環(huán)水的溫度可通過溫度傳感器()進行監(jiān)控。數(shù)據(jù)存儲、處理和打印??山邮軜藴始兓苽湎到y(tǒng)控制功能滿足URS的要求。序號URS編號URS描述設(shè)計圖紙描述設(shè)計圖紙參考號設(shè)計圖紙符合性(是/否)確認人簽字/日期1.URS0032各在線顯示參數(shù)可設(shè)定工作參數(shù)范圍,超限自動聲光報警。Xxx_PWG_C11553_DM03數(shù)據(jù)容量、延遲、存檔細節(jié)□是□否3.□是□否4.□是□否5.□是□否6.□是□否備注/偏差/支持性文件:結(jié)論:□合格 □不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期 測試報告12公用工程確認目的確認純化水制備系統(tǒng)的公用工程參數(shù)需求是否在URS提供的參數(shù)范圍內(nèi)。可接受標準純化水制備系統(tǒng)的公用工程參數(shù)需求在URS提供的參數(shù)范圍內(nèi)。飲用水:自來水公司管網(wǎng)水,水質(zhì)為城市居民用水。工業(yè)蒸汽:壓力≥ 。取得純化水制備系統(tǒng)Pamp。xxx□是□否2.URS0032可查詢和打印實時記錄、歷史記錄。控制系統(tǒng)應(yīng)最少包括URS列出的報警和連鎖。取得純化水制備系統(tǒng)SDS、純化水制備系統(tǒng)FL,檢查控制系統(tǒng)的設(shè)計是否滿足URS的要求。系統(tǒng)訪問等級。EDI需要進行滅菌,通過熱交換器在循環(huán)過程中逐漸達到80℃。可接受標準純化水制備系統(tǒng)清洗消毒方式滿足URS的要求。設(shè)備設(shè)計結(jié)構(gòu)簡潔、平滑、易清洗消毒,無殘余死角和不殘留液。可接受標準純化水制備系統(tǒng)管路安裝滿足URS的要求。精度為xxx??山邮軜藴始兓苽湎到y(tǒng)配置的在線儀表安裝位置、數(shù)量、量程\精度符合URS要求。所有手動和氣動隔膜閥都是PTFE,材質(zhì)為SS316L。系統(tǒng)中的所有安裝管道均采用不銹鋼材質(zhì)。與純化水直接接觸的金屬材料為316L不銹鋼,閥門和管道的內(nèi)表面拋光度Ra,外表面拋光度Ra。泵為衛(wèi)生級,有排水閥DM04/0 □是□否3.□是□否4.□是□否5.□是□否備注/偏差/支持性文件:結(jié)論:□合格 □不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期 測試報告7材料材質(zhì)和粗糙度確認目的確認純化水制備系統(tǒng) 的材料材質(zhì)和粗糙度度是否滿足URS要求。程序取得純化水制備系統(tǒng)URS,在測試表格6中記錄URS對中對關(guān)鍵部件的要求。PID圖顯示,各獨立單元設(shè)有取樣閥門。純化水制備系統(tǒng) Pamp。取得Pamp。確認純化水制備系統(tǒng)Pamp。 TOC: ≤Microbial limit微生物限度: ≤30cfu/ml25 176。設(shè)備/系統(tǒng)生產(chǎn)能力需求: 12m3 /h反滲透產(chǎn)水電導(dǎo)穩(wěn)定≤10μs/cm(25℃),系統(tǒng)總脫鹽率98%以上。方案名稱 ,方案編號 ,版本 序號姓名部門/職位培訓(xùn)效果培訓(xùn)記錄結(jié)果確認人簽字/日期1.□合格 □不合格□有 □無□合格 □ 不合格1.□合格 □不合格□有 □無□合格 □ 不合格2.□合格 □不合格□有 □無□合格 □ 不合格3.□合格 □不合格□有 □無□合格 □ 不合格備注/偏差/支持性文件:結(jié)論:□合格 □不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期 測試報告4設(shè)計/運行參數(shù)確認目的確認純化水制備系統(tǒng)設(shè)計/運行參數(shù)與URS中要求一致。序號姓名簽名公司部門職位日期1.2.3.4.5.6.7.8. 測試報告3培訓(xùn)確認目的確認所有參與方案實施的人員經(jīng)過培訓(xùn)。程序列出所有執(zhí)行本方案的人員(姓名、公司、部門和職位)。URS和設(shè)計文件名稱、文件編號正確,且為現(xiàn)行版本。確認URS和設(shè)計文件已經(jīng)批準。名稱為此附錄的名稱。應(yīng)注明附錄編號、名稱和頁數(shù)。由負責(zé)驗證的審核人及批準人做出正式的接受/拒絕驗證結(jié)果的決定。如有需要可復(fù)印偏差報告。 測試報告測試結(jié)果填寫在測試報告12《公用工程確認》表內(nèi),如有偏差記錄在偏差報告中。ID圖(設(shè)計說明),檢查純化水制備系統(tǒng)的公用工程參數(shù)需求是否在URS提供的參數(shù)范圍內(nèi)。 目的確認純化水制備系統(tǒng)的公用工程參數(shù)需求是否在URS提供的參數(shù)范圍內(nèi)。l 純化水制備系統(tǒng)的生產(chǎn)數(shù)據(jù)能夠存儲、打印。252。252。 目的確認純化水制備系統(tǒng)控制功能是否滿足純化水制備系統(tǒng)URS的要求。l 預(yù)處理、反滲透 .EID單元可進行巴氏消毒。 程序l 取得純
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