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2025-06-24 16:07 上一頁面

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【正文】 應(yīng)劃定規(guī)定的試驗區(qū)域,采取相應(yīng)的防護措施。質(zhì)量手冊第 5 章 第 2節(jié)第 2頁 共 2 頁主題:設(shè)施和環(huán)境條件第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日CX/MJSYDJ15—2008《安全作業(yè)和環(huán)境保護程序》CX/MJSYDJ16—2008《檢驗環(huán)境控制程序》質(zhì)量手冊第 5章 第 3 節(jié)第 1頁 共 1頁主題:檢測和校準方法第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日本檢測站使用適合的方法和程序?qū)嵤┧袡z測活動,包括被檢測物品的抽樣、處理、存儲和準備,并優(yōu)先選擇國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準、地方標(biāo)準。(2)當(dāng)利用計算機、自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲、檢索傳輸時,應(yīng)對計算機軟件進行適當(dāng)?shù)尿炞C,確保數(shù)據(jù)處理的準確和完整性。、標(biāo)準物質(zhì),在使用前應(yīng)進行核查和/或校準,檢測組應(yīng)正確使用和進行日常維護。,設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料便質(zhì)量手冊第 5章 第 4 節(jié)第 2頁 共 2頁主題:設(shè)備和標(biāo)準物質(zhì)第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日于有關(guān)人員查閱?!镀陂g核查程序》規(guī)定對設(shè)備進行期間核查,保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。(1)由資料組組長每年年底編制儀器設(shè)備的周期檢定(校準)計劃及期間核查計劃,由技術(shù)負責(zé)人批準后組織實施;對有國家(部門)計量檢定規(guī)程而需要進行自校的,由資料組組長按《儀器設(shè)備自校方法》組織實施,其參考標(biāo)準也應(yīng)溯源至國家計量基準,且只能用于校準。CX/MJSYDJ19—2008《儀器設(shè)備管理程序》CX/MJSYDJ22—2008《量值溯源程序》CX/MJSYDJ21—2008《期間核查程序》質(zhì)量手冊第 5章 第 6節(jié)第 1頁 共 2頁主題:抽樣和樣品處置第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日建立用于檢測樣品的抽取、接受、處置、保護、存儲、保留或清理程序,確保檢測樣品的完整性。(2)在接收樣品時,進行狀態(tài)描述。(2)檢測人員對檢測完畢的樣品,注明已檢標(biāo)識,以免發(fā)生混淆。,經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準后,由檢測組主管負責(zé)本中心比對驗證工作的組織落實。檢測報告應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題;b) 檢測站名稱和地址;c) 檢測報告的唯一性標(biāo)識和每一頁的標(biāo)識,以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;d) 客戶的名稱和地址(必要時);e) 所用標(biāo)準或方法的識別;f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;g) 樣品接收和檢測的日期;h) 檢測結(jié)果;i) 檢測人員及其報告批準人簽名。CX/MJSYDJ28—2008《檢測報告管理程序》50。檢測報告經(jīng)批準和蓋章后,由資料管人員按與客戶約定的方法發(fā)質(zhì)量手冊第 5 章 第 8 節(jié)第 2 頁 共 2 頁主題:結(jié)果報告第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日放。,在發(fā)現(xiàn)存在檢測結(jié)果質(zhì)量的問題時,應(yīng)采取糾正措施,技術(shù)負責(zé)人確保其有效性。結(jié)果質(zhì)量控制可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 質(zhì)量監(jiān)督;b) 定期使用有證標(biāo)準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;c) 參加實驗室空間的對比或能力驗證;d) 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準;e) 對存留樣品進行再檢測或再校準;f) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。(1)樣品在制備、測試、流傳過程中應(yīng)嚴格按規(guī)定操作。(2)抽取的樣品要具有代表性,應(yīng)采取隨機抽樣的方法。(3)儀器設(shè)備經(jīng)檢定合格的方可投入使用,不合格的儀器設(shè)備。、準用、停用狀態(tài)由資料綜合組用綠色、黃色、紅色標(biāo)志來分別標(biāo)識。應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進行的檢測所造成的影響。根據(jù)各部門提出的需求,經(jīng)主任批準儀器設(shè)備、標(biāo)準物質(zhì)的論證、訂購、驗收、核查、標(biāo)識、建檔和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理,保證所有儀器設(shè)備和標(biāo)準物質(zhì)得到有效的控制。(2)由技術(shù)負責(zé)人對使用的標(biāo)準、規(guī)范、規(guī)程的現(xiàn)行有效性進行跟蹤,確保使用標(biāo)準為最新有效版本;如果方法發(fā)生了變化,技術(shù)負責(zé)人應(yīng)確認能否正確使用新方法。(1)本檢測站根據(jù)有關(guān)標(biāo)準和規(guī)范的要求或在可能會影響檢測結(jié)果的場所對環(huán)境進行監(jiān)視、控制和記錄。(1)應(yīng)具備滿足檢測工作開展必備的場地、電源、水源和通訊條件。檢測站根據(jù)自身檢測工作類型、業(yè)務(wù)范圍和工作量等因素,以高效、精干的原則進行人員資格確認,并保證持證上崗。管理評審結(jié)果及相關(guān)記錄應(yīng)妥善保存。,有質(zhì)量發(fā)行人制定評審計劃,批準計劃并主持管理評審活動。質(zhì)量手冊第 4 章 第 10 節(jié)第 2 頁 共 2 頁主題:內(nèi)部審核第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日,質(zhì)量負責(zé)人及內(nèi)審員應(yīng)對糾正措施的實施情況和有效性進行跟蹤驗證。審核應(yīng)由進過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。CX/MJSYDJ042008《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》CX/MJSYDJ082008《服務(wù)客戶程序》CX/MJSYDJ102008《糾正、預(yù)防及改進控制程序》CX/MJSYDJ112008《檢測原始記錄管理程序》CX/MJSYDJ132008《內(nèi)部審核和管理評審程序》CX/MJSYDJ192008《儀器設(shè)備管理程序》CX/MJSYDJ262008《檢測工作管理程序》CX/MJSYDJ212008《期間核查程序》質(zhì)量手冊第 4 章 第 10 節(jié)第 1 頁 共 2 頁主題:內(nèi)部審核第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日本檢測站建立內(nèi)部審核程序,根據(jù)預(yù)定的日程表和程序定期進行內(nèi)部審核,以檢驗運作是否持續(xù)符合管理體系、評審準則和認可尊則的要求。(2)在適宜環(huán)境的設(shè)施中安全存儲,妥善保管,防止損壞、變質(zhì)、丟失。(4)當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)按規(guī)定的方式劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確值填寫在其右上方。本檢測站記錄分為管理性記錄和技術(shù)性記錄,管理性記錄包括內(nèi)部審核記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄、人員培訓(xùn)和考核記錄等;技術(shù)性記錄包括委托書、監(jiān)測方案、檢測原始記錄、檢測報告等。(1)檢測站通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。(4)應(yīng)對糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控,以確保糾正措施有效。《申訴和投訴處理程序》《內(nèi)部審核和管理評審程序》質(zhì)量手冊第 4 章 第 8 節(jié)第 1 頁 共 2 頁主題:糾正措施、預(yù)防措施及改進第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日本試驗站制定相應(yīng)的程序,在識別不符合工作,偏離管理體系或技術(shù)運作中的標(biāo)準和程序后,實施糾正措施;通過識別技術(shù)或相關(guān)管理體系方面潛在不符合的原因和所需的改進,制定執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進;通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。,及時組織調(diào)查于分析、復(fù)驗(必要時)、采取糾正和預(yù)防措施,作出處理決定,由相關(guān)部門落實改進,最終由質(zhì)量負責(zé)人作出意見,具體按《內(nèi)部審核和管理評審程序》進行內(nèi)部審核。(1)在執(zhí)行合同過程中,對合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶,并得到認可。CX/MJSYDJ052008《服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》質(zhì)量手冊第 4 章 第 6 節(jié)第 1 頁 共 1 頁主題:合同評審第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日對客戶的要求、合同、協(xié)議進行充分、有效的評審,確保客戶的要求(包括檢測方法)以文件的形式得到充分規(guī)定,確保在工作開始之前客戶的要求獲合同之間的任何差異得到解決和雙方的接受,確保本檢測站有能力和資源滿足這些要求。對影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料,應(yīng)經(jīng)檢查或者以其他方式驗證符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定要求之后才投入使用。,則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。這些文件包括:質(zhì)量手冊、程序文件、管理性文件、質(zhì)量記錄表格、標(biāo)準、規(guī)范、儀器設(shè)備操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備自校方法、公司(或上級部門)文件通知、管理性質(zhì)量記錄、檢測報告和檢測原始記錄。(1)檢測站的管理體系以管理體系文件的形式確立,管理體系文件分為質(zhì)量手冊、程序文件、管理性文件和其他的質(zhì)量文件。并由檢測站的主任將滿足客戶要求和標(biāo)準要求的質(zhì)量手冊第 4 章 第 2 節(jié)第 2 頁 共 3 頁主題:管理體系第1版 第0次修訂發(fā)布日期:2008年6月1日重要性傳達到全體職工。試驗檢測站任命熟悉檢測方法和程序、了解檢測目的,并懂得如何評審檢測結(jié)果的人員擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員;監(jiān)督既包括對檢測操作過程,又包括對檢測數(shù)據(jù)、報告的監(jiān)督,具體見《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》。檢測站為保護委托方的機密信息和所有權(quán),對涉及客戶的樣品、資料、檢測過程和結(jié)果及其它信息采取保密措施,具體見《保密和保護所有權(quán)程序》。(1) 負責(zé)質(zhì)量文件的管理;協(xié)助開展試驗檢測站管理體系管理維護;(2) 負責(zé)紙質(zhì)檔案資料和電子檔案的編號、發(fā)放、登記、歸檔工作;(3) 負責(zé)檔案資料間的防火、防盜、防蛀、防潮、保密等安全工作。主持日常技術(shù)管理;(2)批準檢測方法、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)性質(zhì)量記錄格式等技術(shù)性質(zhì)量文件;(3)審核檢測報告和報告更改申請;(4)批準儀器設(shè)備周期檢定(校準)計劃,定期核查計劃和維護計劃;(5)負責(zé)組織新開戶項目、技術(shù)改造項目的評審工作;(1) 負責(zé)質(zhì)量管理工作,組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;(2) 負責(zé)管理體系的建立和運行,組織內(nèi)部審核工作;質(zhì)量手冊第 4 章 第 1
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