【正文】 為公司的明確要求。 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系有效性評價的依據(jù)。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理確保對實現(xiàn) 質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃，其內(nèi)容包括： A. 策劃質(zhì)量管理體系的過程； 選擇需要的過程，確定過程的輸入、輸出活動，并作出相應的規(guī)定。 E. 策劃的結(jié)果應形成文件并予以記錄。 總經(jīng)理 A. 認真貫徹國家法規(guī)和有關(guān)方針、政策；制定并保持公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并確保其實現(xiàn)，負責批準和發(fā)布《質(zhì)量手冊》： B. 通過增強員工 意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量 ２１ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 4/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責 目標的實現(xiàn)； C. 確保在整個公司所有員工關(guān)注顧客的要求； D. 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標； E. 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標； F. 確定組織機構(gòu)并確保獲得必要的資源；任命管理者代表； G. 主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)改進，并對工廠的產(chǎn)品和服務質(zhì)量負領導責任； H. 決定有關(guān)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及質(zhì)量管理體系改進的措施； 管理者代表 A. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； B. 領導組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； C. 確保在公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； D. 負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡。 C. 負責解決新產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的各 種技術(shù)問題，并對設計更改加以控制； D. 負責組織編制各種技術(shù)、工藝文件，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)范，作業(yè)指導書等文件，監(jiān)督工藝紀律的執(zhí)行； E. 負責基礎設施的管理，對生產(chǎn)設備和工作環(huán)境確保滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求； F. 負責對生產(chǎn)全過程實施控制和管理，使產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中標識清楚，流轉(zhuǎn)有序，并對出現(xiàn)的質(zhì)量問題具有可追朔性； ２３ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 6/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責 G. 負責組織對產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量，并組織實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核； H. 負責收集各種數(shù)據(jù)進行綜 合分析，尋找改進機會，堅持持續(xù)改進； I. 參與管理評審并提供相關(guān)資料，積極配合有關(guān)部門做好各項工作。 D. 負責公司質(zhì)量記錄的管理與控制 。 各車間 A. 落實車間人員的質(zhì)量職責，領導車間的日常工作，對產(chǎn)品的制造質(zhì)量負責 。 作為管理者代表無論在其他方面的職責如何 ，必須履行 條規(guī)定的管理者代表的職責和權(quán)限。 管理評審的實施 各部門根據(jù)評審計劃的要求，負責收集本部門應提交的相關(guān)資料并形成文件，在評審前一周交綜合部，由綜合部負責審核確認后，交相關(guān)部門負責人及有關(guān)人員傳閱。 管理評審會議結(jié)束后，綜合部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。 支持性文件 《質(zhì)量目標的分解和考核辦法》 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 《管理評審計劃》 《管理評審會議記錄》 《管理評審報告》 ２８ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 6 頁 次 1/2 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 資源管 理 資源的提供 總經(jīng)理及時識別、確定并提供質(zhì)量管理體系所需的資源，以： a. 實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程，保持其有效性； b. 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 基礎設施 生產(chǎn)技術(shù)部負責組織識別、并提供為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施，并編寫《設備管理辦法》，規(guī)定對設施、設備予以正確使用、維護、維修和保養(yǎng)的要求。 針對特定產(chǎn)品、項目或合同的要求，生產(chǎn)技術(shù)部負責組 織編寫《質(zhì)量計劃》，并確保： a.《質(zhì)量計劃》應符合公司質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b.《質(zhì)量計劃》是產(chǎn)品實現(xiàn)策劃輸出的一部分，是公司質(zhì)量管理體系文件的組成部分，按受控文件進行管理； c. 根據(jù)實際情況可編寫總體的《質(zhì)量計劃》，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如《設計質(zhì)量計劃》、《采購質(zhì)量計劃》等； d. 《質(zhì)量計劃》經(jīng)生技部組織編寫后，交管理者代表審核，報總經(jīng)理批準，由綜合部以受控文件形式發(fā)放至相關(guān)部門，同時綜合部應做好文件的收集歸檔、保存。 b. 生技部負責對新產(chǎn)品的設計開發(fā)能力、質(zhì)量要求的檢測能力以及對產(chǎn)品的生產(chǎn)能力 和交貨期進行評審； 評審的時機與要求 在投標、接受合同或定單之前，經(jīng)營公司應組織各部門對顧客的要求進行評審，以確保： a. 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決； ３２ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 3/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) c. 公司有能力滿足的包括對質(zhì)量、數(shù)量和交付期等相關(guān)的全部要求。由經(jīng)營公司經(jīng)理簽名確認而完成評審； c. 對于特殊合同，由經(jīng)營公司組織生技部、質(zhì)檢部、綜合部進行評審，可采用會議或會簽的任一形式進行，但須在《產(chǎn)品要求 評審表》中簽名確認，必要時《產(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準； d. 對于口頭定貨合同（如電話），經(jīng)營公司銷售人員負責將各條信息記錄在《口頭、電話（傳真）定貨記錄》中，并通過傳真，電話與顧客要求進行確認，根據(jù)合同的類別分別采取不同的評審方式。 顧客溝通 經(jīng)營公司在合同簽訂前，執(zhí)行中和執(zhí)行后，與顧客溝通的內(nèi) 容主要涉及以下三方面： A. 向顧客介紹有關(guān)公司的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊等方式，經(jīng)營公司確保與產(chǎn)品有關(guān)的信息的真實性，不能誤導顧客，也不能提出沒有能力的承諾； B. 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對合同或訂單進行修改時確保與顧客及時溝通； C. 搜集顧客使用后的反饋信息，受理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。 d) 定型產(chǎn)品的改進。 《項目設計開發(fā)計劃書》由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，報總經(jīng)理批準后實施。 c) 以前類似設計提供的適用信息。 b) 技術(shù)條件。 f) 產(chǎn)品驗收標準。 c) 包含或引用產(chǎn)品驗收準則。 b) 識別和預測問題的部位，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。 在設計開發(fā)的適當階段，也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較，計算驗證，模擬試驗等。 ３７ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 8/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) b) 將樣機交顧客使用一段時期后，由顧客提供《試用報告》，用顧客試用的滿意程度 及對適用性的評價，對設計開發(fā)予以確認。 b) 在設計開發(fā)確認后，產(chǎn)品如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在《文件更改申請通知單》中，提交生技部，由原設計人根據(jù)可行性和必要性，進行審核后，并附上相關(guān)資料，報總經(jīng)理批準后方可進行更改，執(zhí)行 (文件控制 )條款及《技術(shù)文件管理規(guī)定》。其選擇、評價的方式可采用以下一種或多種： A、 對供方提供的產(chǎn)品（樣品）進行檢驗； B、 對供方的質(zhì)量管理體系進行現(xiàn)場考察； C、 對供方提供的產(chǎn)品（小批量）進行試用； D、 發(fā)放《供方調(diào)查表》 進行調(diào)查； E、 以往供貨業(yè)績； 對提供重要或一般物資的現(xiàn)有供方，經(jīng)營公司根據(jù)質(zhì)檢部提供的近半年來的供貨質(zhì)量檢驗記錄 ，分析其提供產(chǎn)品的績效，評價其 是否具有持續(xù)能力，填寫 《供方評定記錄表》 作出評價結(jié)論。執(zhí)行一年后，需重新評價、編制和審批。 對供方的評價記錄，包括對供方的跟蹤整改的記錄都由經(jīng)營公司整理 ４０ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 11/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 并保存。 B. 對供方的質(zhì)量管理體系要求。 采購產(chǎn)品的驗證 對采購的產(chǎn)品，可有如下幾種驗證方式： A) 由質(zhì)檢部進行進貨驗證； B) 由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證； C) 由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證； D) 由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證； 對后兩種情況，經(jīng)營公司應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 對供方質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)督 質(zhì)檢部持續(xù)對供方進行監(jiān)督，以確保供貨質(zhì)量，若供貨質(zhì)量異常時，向供方提出糾正改善要求。適用時，受控條件應包括： a）確保獲得表述產(chǎn)品特性的信息（包括：國家及行業(yè)的標準、有關(guān)法律法規(guī)等）， ４２ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 13/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 并滿足這些信息的要求； b）確保獲得必要的作業(yè)指導書（包括：工藝規(guī)程和各類操作規(guī)程等），并嚴格按照實施； c）正確使用和維護適宜的設備（包括生產(chǎn)設備、加工設備及輔助生產(chǎn)設備），以保持其運作能力； d）確保獲得和正確使用監(jiān)視和測量裝置，以便在生產(chǎn)運作過程中能夠不斷測量產(chǎn)品特性和 過程特性的狀況，并通過調(diào)整和糾正，將這些特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)； e）確保對產(chǎn)品特性（特別是重要的產(chǎn)品特性）形成的過程實施連續(xù)的監(jiān)視和 測量； f) 對發(fā)放、交付和交付后服務活動做出明確規(guī)定并實施規(guī)定的過程。根據(jù)公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的性質(zhì)，對如下零部件加工過程設立工序質(zhì)量控制點： 機身加工、行程滑塊加工、曲軸加工、飛輪加工、傳動軸加工、工作鍵加工。 標識可分為產(chǎn)品標識和產(chǎn)品狀態(tài)標識，其標識的范圍： A. 采購產(chǎn)品（原材料、零部件、輔助材料等）； B. 中間產(chǎn)品（在制品、半成品）； C. 最終產(chǎn)品（成品）； 產(chǎn)品標識和產(chǎn)品狀態(tài)標識的方法 A. 產(chǎn)品標識內(nèi)容主要反映產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、或者是 地點、方向、位置，采用色標、標簽、標牌、指向標識等方法； ４４ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁。 E) 按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)過程中人、機、料、法、環(huán)五大因素發(fā)生變化時，生技部需組織對過程及其設備、人員進行再確認。 ● 本公司特殊過程為 鑄造（外協(xié)）、焊接、熱處理過程（外協(xié)） 。 經(jīng)營公司負責對合格供方的供貨業(yè)績 (如供貨產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務質(zhì)量等 )進行監(jiān)督，作為定期評價合格供方的依據(jù)。根據(jù)《采購物資分類明細表》，在相應的檢驗規(guī)程中規(guī)定不 ４１ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 12/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 同的驗證方式。采購文件發(fā)放前，經(jīng)營副總對其進行審批、以保證其規(guī)定要求是適宜的。 采購信息 采購文件應包括表述擬采購產(chǎn)品的信息： A. 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標準、規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； B. 對產(chǎn)品的驗收要求（接收準則）； C. 其他要求（如價格、數(shù)量、交付及準確的標識方法等）。當遇到特 殊情況時 ,采購人員填寫《臨時采購審批表》經(jīng)過總經(jīng)理批準，可進行例外采購并做好標識和記錄。 對于供應輔助物資的供方，由質(zhì)檢部在進貨時進行驗證 ,并保存驗證記錄 ,合格者由經(jīng)營副總經(jīng)理批準后即可列入《合格供方名錄》。 支持性文件 a) 《技術(shù)文件管理規(guī)定》 質(zhì)量記錄 a) 《信息聯(lián)絡單》 b) 《設計開發(fā)方案》 ３８ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 9/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) c) 《設計開發(fā)計劃書》 d) 《設計開發(fā)輸入清單》 e) 《設計開發(fā)評審報告》 f) 《設計開發(fā)驗證報告》 g) 《設計開發(fā)輸出清單》 h) 《試產(chǎn)報告》 i) 《試產(chǎn)總結(jié)報告》 j) 《設計開發(fā)確認報告》 k) 《客戶試用報告》 l) 《新產(chǎn)品鑒定報告》 m) 《產(chǎn)品要求評審表》 n) 《文件更改申請通知單》 7. 4 采購 采購過程 生產(chǎn)技術(shù)部負責制定采購物質(zhì)和 外包過程 的技術(shù)規(guī)范及《采購物資分類明細表》根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程的影響，將采購物資分為三類： A 類重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資； B 類一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； C 類輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的僅起輔助作用的物資，如油料、包裝材料等。 設計和開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，生技部應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 質(zhì)檢部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應的檢測報告，生技部對其工藝進