【正文】 干凈，無泥沙，然后將其放入潤藥機中潤制，將其潤透，切開中間無干心。年 月 日年 月 日年 月 日操作人： 復核人： QA: 切藥驗證原始記錄：品名： 當歸 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日取樣時間厚度（mm）檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日品名： 當歸 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日取樣時間厚度（mm）檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日品名： 當歸 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日取樣時間厚度（mm）檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日 項目結論： 干燥： 工藝要求：干燥溫度50177。10℃干燥至水分≤%，放冷，取出。年 月 日年 月 日年 月 日操作人： 復核人： QA: 篩選選驗證原始記錄：品名： 當歸 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日品名： 當歸 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日品名：當歸 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日 項目結論： 內(nèi)包裝： 工藝要求：大規(guī)格飲片（100g、150g、200g、250g、500g、1000g等）的實際裝量不得超過標示裝量的177。%，封口嚴密、平整。按批包裝指令進行稱量、分裝封口，成品請驗。 生產(chǎn)記錄：操作過程產(chǎn)品批號裝箱規(guī)格合格證檢查 情 況封口檢查合格證物料 平 衡收率（%）日期執(zhí)行《外包裝崗位操作規(guī)程》，領取產(chǎn)品合格證，待包裝物料和外包材。外表皮黃棕色至棕褐色。外表皮黃棕色至棕褐色。外表皮黃棕色至棕褐色。外表皮黃棕色至棕褐色。梯紋導管和網(wǎng)紋導管多見，直徑約至80μm。檢 查水分切面黃白色或淡棕黃色，平坦，有裂隙，中伺有淺棕色的形成層環(huán)，并有多數(shù)棕色的油點，香氣濃郁，味甘、辛、微苦。有時可見油室碎片。 ％總灰分鑒 別（1）本品粉末淡黃棕色。（2）照《當歸飲片質(zhì)量標準》及其檢驗操作規(guī)程進行檢驗，供試品色譜中，在與當歸對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的顏色的主斑點或熒光斑點。 ％酸不溶性灰分 ％二氧化硫殘留量 不得過150ppm浸出物％含量測定％(ml／g)本品按干燥品計算，含阿魏酸(C10 H10 O4)％檢驗人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日 收率：產(chǎn)品批號投料量（kg）成品量（kg）收率（%）3 驗證周期：生產(chǎn)工藝運行一年后進行一次再驗證。該品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程可以投入生產(chǎn)使用。檢 查水分梯紋導管和網(wǎng)紋導管多見，直徑約至80μm。外表皮黃棕色至棕褐色。（3）照《當歸飲片質(zhì)量標準》及其檢驗操作規(guī)程進行檢驗，供試品色譜中，在與阿魏酸對照品、藁本內(nèi)酯對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色的主斑點或熒光斑點。韌皮薄壁細胞紡錘形，壁略厚，表面有極微細的斜向交錯紋理，有時可見菲薄的橫隔。 ％酸不溶性灰分 ％二氧化硫殘留量 不得過150ppm浸出物％含量測定％(ml／g)本品按干燥品計算，含阿魏酸(C10 H10 O4)％檢驗人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日產(chǎn)品批號：檢驗項目標 準 規(guī) 定結 果 性 狀本品呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則薄片。（2）照《當歸飲片質(zhì)量標準》及其檢驗操作規(guī)程進行檢驗，供試品色譜中，在與當歸對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的顏色的主斑點或熒光斑點。鑒 別（1）本品粉末淡黃棕色。水分％。水分％。水分％。年 月 日年 月 日年 月 日操作人： 復核人： QA: 外包裝驗證原始記錄：批號規(guī) 格裝箱規(guī)格合格證物料 平 衡裝箱規(guī)格檢查裝箱外觀檢查樣品號12345678910合格證檢 查檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日批號規(guī) 格裝箱規(guī)格合格證物料 平 衡裝箱規(guī)格檢查裝箱外觀檢查樣品號12345678910合格證檢 查檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日批號規(guī) 格裝箱規(guī)格合格證物料 平 衡裝箱規(guī)格檢查裝箱外觀檢查樣品號12345678910合格證檢 查檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日備注：合格證檢查項，符合要求打“√”；不符合要求打“”。 小規(guī)格內(nèi)包裝驗證原始記錄：（見附件：原始生產(chǎn)記錄《包裝裝量差異檢查記錄》復印件） 項目結論： 外包裝： 工藝要求：合格證內(nèi)容正確，粘貼整齊，合格證物料平衡為100%，裝箱規(guī)格與批包裝指令一致，封口嚴密、平整。%，封口嚴密、平整。%，封口嚴密、不透氣、外觀平整。 驗證要求：QA在篩選后藥材中在不同部位取樣5份進行雜質(zhì)檢查，雜質(zhì)含量≤2%。 驗證要求：QA在干燥過程中，每隔約30分鐘于不同部位取樣2份進行水分檢測，直至水分≤%。 驗證要求：QA在切藥過程中根據(jù)切制量選取三個時間點（切制開始、切制中段、切制末段）取樣1次進行厚度的檢查，當歸切片厚度為1～2mm，1mm及2mm不得超過25%。年 月 日年 月 日年 月 日操作人： 復核人： QA: 揀選驗證原始記錄：品名：當歸 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日品名： 當歸 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日品名： 當歸 批號： 生產(chǎn)日期： 年 月 日樣品編號樣品量/g雜質(zhì)量/g雜質(zhì)含量/%12345檢查人： 復核人： 結 論： 日期： 年 月 日 項目結論： 洗潤： 工藝要求：當歸表面干凈，無泥沙；潤透，切開中間無干心。 確認主要設備應都已通過驗證。該品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程可以投入生產(chǎn)使用。檢 查水分梯紋導管和網(wǎng)紋導管多見，直徑約至80μm。外表皮黃棕色至棕褐色。（3）照《當歸飲片質(zhì)量標準》及其檢驗操作規(guī)程進行檢驗，供試品色譜中，在與阿魏酸對照品、藁本內(nèi)酯對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色的主斑點或熒光斑點。韌皮薄壁細胞紡錘形，壁略厚，表面有極微細的斜向交錯紋理，有時可見菲薄的橫隔。 ％酸不溶性灰分 ％二氧化硫殘留量 不得過150ppm浸出物