艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范廖華樂(文件)
【正文】 復(fù)檢 1（試劑 A）： 對(duì)陽性 /可疑樣本排除操作誤差。 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 33 三、艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 34 主要內(nèi)容： 樣品采集和處理 檢測(cè)方法 （ HIV抗體、病毒核酸、 病毒載量、 CD HIV抗原檢測(cè)） 安全防護(hù)、職業(yè)暴露 質(zhì)量管理 （質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)） 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng) HIV診斷試劑質(zhì)量評(píng)估 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 35 篩查試驗(yàn) （試劑 A） 陽性／可疑 均陰性 均陽性 陰 性 重復(fù)檢測(cè)（試劑 A+B） 陰 性 陽 性 確證試驗(yàn) 篩查實(shí)驗(yàn)室 一陰一陽 確證實(shí)驗(yàn)室 復(fù)核檢測(cè) （試劑 A/B/C） 陽性／可疑 陰 性 篩查報(bào)告 （陰性） 確認(rèn)報(bào)告 （陰性） 確認(rèn)報(bào)告 （陽性） 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 36 檢測(cè)方法 檢測(cè)結(jié)果 檢驗(yàn)報(bào)告 處理 篩查試驗(yàn) 陰性 HIV抗體陰性 陰性告知 陽性 HIV抗體待復(fù)查 上送確證 確證試驗(yàn) 陰性 HIV抗體陰性（ ） 陰性告知 陽性 HIV抗體陽性（ +） 陽性告知，個(gè)案調(diào)查 不確定 HIV抗體不確定（ 177。 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 45 ■ 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須配備至少 2種不同原理 /不同廠家的試劑，其中一種必須是 ELISA（ 第三代、雙抗原夾心、兩步法）。 ■ 試劑和樣品應(yīng)分開存放，過期試劑必須及時(shí)處理。 ■ 試劑使用前室溫平衡的重要性。 ■ 加樣過程避免污染（氣溶膠、加樣器移動(dòng)路線）。 ■ 內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清必須使用同批號(hào)試劑盒內(nèi)提供的陽性和陰性對(duì)照血清 ， 其數(shù)量和結(jié)果控制范圍 ， 按該試劑盒說明書的要求設(shè)立和判定 。 室內(nèi)質(zhì)控注意事項(xiàng) 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 48 考評(píng)內(nèi)容 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 全國(guó) HIV抗體： EIA、 WB HIV抗體：快速檢測(cè) WB條帶判讀 CD4+T淋巴細(xì)胞 全省 HIV抗體： EIA 職能工作考評(píng) 全市 HIV抗體： EIA 職能工作考評(píng) 艾滋病檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)安排 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 49 如果你做到這些 你就擁有一個(gè)合格的艾滋病實(shí)驗(yàn)室 2022 1989 。 ■ 外部對(duì)照質(zhì)控血清包括強(qiáng)陽性 、 弱陽性和陰性對(duì)照血清（ 由權(quán)威檢驗(yàn)質(zhì)控機(jī)構(gòu)供應(yīng)的定值產(chǎn)品 ） ， 但通?？梢灾辉O(shè)一個(gè)弱陽性對(duì)照 。 ■ 嚴(yán)格控制反應(yīng)溫度和時(shí)間。 ■ 固定樣品排列方式，固定對(duì)照品位置。 使用診斷試劑注意事項(xiàng) 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 46 ■ 嚴(yán)格按照說明書操作和判斷。 ■ 按政府招標(biāo)目錄采購(gòu)，保存供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，試劑批批檢報(bào)告。 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 40 各篩查實(shí)驗(yàn)室每月 10日前上報(bào)上月檢測(cè)數(shù)據(jù)： 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 41 四、艾滋病檢測(cè)的質(zhì)量控制 艾滋病檢測(cè)原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 42 行政支持 重視、投入、理解 實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè) 規(guī)范、制度、程序 人員要求 資質(zhì)條件、培訓(xùn)和輪訓(xùn) 質(zhì)量保證（ QA） 質(zhì)量控制（ QC） 室內(nèi)質(zhì)控 質(zhì)控圖的建立和應(yīng)用 檢驗(yàn)期間核查 試劑對(duì)照、外部質(zhì)控品對(duì)照、平行雙樣 結(jié)果關(guān)聯(lián)性（不同方法、不同實(shí)驗(yàn)室結(jié)果、人群特征等） 可實(shí)時(shí)校驗(yàn)：樣品、試劑、儀器、操作等環(huán)節(jié)。 確證試驗(yàn)： 診斷出陽性樣本。 ? 有研究指出： ? 任何一種快速試劑可以篩查出 99%以上的陰性樣本； ? 兩種快速試劑均為陽性時(shí)，可以篩查出 98%以上的陽性樣本； ? 兩種快速試劑結(jié)果不一致時(shí)，可用 ELISA復(fù)檢； ? 單獨(dú)使用或兩種同時(shí)使
數(shù)學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1