【正文】 39。 E E E Lasa Ha Erbin Shen Yang Chang Chun Huhehaote Beijing Tian Jing Xi Ning Shi Jiazhuang Tai Yuan Yin Chuan Lan Zhou Xi an He Fei Zheng Zhou Ji Nan B39。 質(zhì)量評價(jià)（ EQA） 實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量考評 艾滋病檢測原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 43 ■ 建立各項(xiàng)規(guī)章制度和操作程序，定期檢查； ■ 人員定期接受培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，培養(yǎng)良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)； 對 HIV實(shí)驗(yàn)室的 10項(xiàng)基本要求 艾滋病檢測原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 44 ■ 儀器設(shè)備運(yùn)作正常，定期檢定和校準(zhǔn)，妥善維護(hù)； ■ 樣品流轉(zhuǎn)有序，記錄詳細(xì)，保存規(guī)范； ■ 采用合格試劑，經(jīng)常核查試劑質(zhì)量，正確保存和使用； ■ 環(huán)境條件符合要求，有監(jiān)控有記錄； ■ 嚴(yán)格按照規(guī)范和試劑說明書操作； ■ 建立各類質(zhì)量記錄表格，資料保存完整，溯源性強(qiáng)； ■ 堅(jiān)持開展室內(nèi)質(zhì)控，參加室間比對和能力驗(yàn)證； ■ 安全防護(hù)、廢物處理措施落實(shí)，建立人員健康監(jiān)護(hù)檔案。 實(shí)驗(yàn)操作注意事項(xiàng) 艾滋病檢測原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 47 ■ 每次實(shí)驗(yàn)必須設(shè)立內(nèi)部質(zhì)控對照和外部質(zhì)控對照 。 ■ 統(tǒng)一加樣的方式方法（加樣器使用習(xí)慣、樣品加樣順序）。 篩查試驗(yàn)和確證試驗(yàn)的作用 艾滋病檢測原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 30 臨床分期 流行病學(xué) 臨床表現(xiàn) 實(shí)驗(yàn)室診斷 潛伏期 有明確感染史 HIV進(jìn)入血液 未能檢出任何標(biāo)記物 急性 HIV感染 有明確 感染史 上呼吸道感染癥狀 頸、腋等淋巴結(jié)腫大 頭疼、皮疹、肝脾腫大 后期抗 HIV陽轉(zhuǎn) 少數(shù)病例 P24陽性 CD4/CD81 外周血 WBC及淋巴細(xì)胞總數(shù)先降后回 無癥狀 HIV感染 有明確 感染史 呈潛伏感染狀態(tài) 無任何癥狀及體征 但免疫系統(tǒng)逐漸被破壞 抗 HIV陽性 ， P24陰性 CD4/CD81， CD4總數(shù)正常 艾滋病 有明確 感染史 全身淋巴結(jié)腫大 持續(xù)低熱 1個(gè)月 慢性腹瀉 45次 /日 3個(gè)月內(nèi)體重下降 10% 免疫功能低下 多種機(jī)會性感染、腫瘤 抗 HIV陽性 ， P24陽性 CD4/CD81 CD4總數(shù)正常 200/mm3（ 或 200500） 外周血 WBC、 Hb下降 有相關(guān)感染的病原學(xué)、腫瘤病理學(xué)依據(jù) HIV /AIDS 診斷標(biāo)準(zhǔn) （ GB 160001995） 艾滋病檢測原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 31 AIDS 指征性疾病 （美國 CDC,1993, 抗 HIV陽性及其中一種疾病即可診斷） 氣管、支氣管、肺、食道的念珠菌病 除肝、脾、淋巴結(jié)以外的 CMV感染 彌漫性或肺外的鳥外分支桿菌病 并發(fā)失明的 CMV性視網(wǎng)膜炎 彌漫性或肺外的其它分支桿菌感染 HSV所致的慢性口腔、呼吸道、食道炎癥 彌漫性或肺外的組織胞漿菌病 侵潤性宮頸癌 彌漫性或肺外的球孢子菌病 卡波濟(jì)肉瘤 肺外隱球菌病 伯基特淋巴瘤 肺部或肺外的結(jié)核病 免疫母細(xì)胞型淋巴瘤 原發(fā)性肺炎 原發(fā)性腦淋巴瘤 卡氏肺囊蟲肺炎 進(jìn)行性多發(fā)性腦白質(zhì)病 慢性腸道隱孢子?。ú〕?1個(gè)月） 腦弓形體病 慢性腸道孢子球蟲?。ú〕?1個(gè)月） HIV相關(guān)腦病 反復(fù)發(fā)生的沙門氏菌敗血癥 HIV相關(guān)的消瘦綜合征 艾滋病檢測原理和技術(shù)規(guī)范 2022/6/23 32 HIV ！ HIV ？ HIV感染母親所生嬰兒： 分別于 12個(gè)月、 18個(gè)月追蹤檢測 陰性者為陰性， 18個(gè)月仍陽性者為陽性。 B39。 HIV1 HIV2 Human immunodeficiency virus HIV （有 A～ J， O1～ O4 多個(gè)亞型） 與一種感染黑猩猩的猴免疫缺陷病毒（ SIV） 相似。 B39。 復(fù)檢 1（試劑 A）： 對陽性 /可疑樣本排除操作誤差。 ■ 試劑使用前室溫平衡的重要性。 ■ 外部對照質(zhì)控血清包括強(qiáng)陽性