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正文內(nèi)容

聊城海镕生物制品有限公司獸藥制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(文件)

 

【正文】 策,將有助于農(nóng)民收入增加。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)改造,重點(diǎn)扶持17家口蹄疫、禽流感、豬瘟、新城疫等疫苗生產(chǎn)企業(yè),提升獸用生物制品的科技含量、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力,使我國(guó)獸用生物制品的產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量、結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)布局能夠滿足動(dòng)物防疫工作的需要。農(nóng)業(yè)部以442號(hào)公告的形式發(fā)布了中獸藥、天然藥物分類及注冊(cè)資料要求、化學(xué)藥品注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求、獸用消毒劑分類及注冊(cè)資料要求、獸藥變更注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求,明確了新獸藥研究和申報(bào)的具體技術(shù)要求,在與國(guó)際接軌的同時(shí)更能指導(dǎo)我國(guó)的新獸藥的研究與開發(fā)。長(zhǎng)期存在的動(dòng)物炭疽、結(jié)核病、布魯氏菌病、沙門氏菌病、狂犬病、流行性乙型腦炎等,直接或間接來源于動(dòng)物。人畜共患病不僅給養(yǎng)殖業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)造成巨大經(jīng)濟(jì)損失,影響國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展,而且直接威脅人類健康,打亂正常的社會(huì)生活秩序,引發(fā)嚴(yán)重的社會(huì)問題。重大動(dòng)物疫情的發(fā)生,給養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)造成巨大損失。 增加農(nóng)民收入,繁榮農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的需要養(yǎng)殖業(yè)收入增長(zhǎng)對(duì)農(nóng)民家庭收入增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率已達(dá)30%以上,成為農(nóng)民現(xiàn)金收入的主要來源。加強(qiáng)動(dòng)物防疫獸藥的研發(fā)生產(chǎn),預(yù)防和控制口蹄疫、禽流感等重大動(dòng)物疫病的發(fā)生,降低養(yǎng)殖業(yè)的疫病風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,繁榮農(nóng)村經(jīng)濟(jì),增加農(nóng)民收入至關(guān)重要。動(dòng)物疫病基礎(chǔ)研究。組織省內(nèi)疫苗生產(chǎn)廠家,通過與科研教學(xué)單位的合作,研制生產(chǎn)高效多價(jià)生物疫苗,特別是在禽流感等重大動(dòng)物疫病疫苗的研制開發(fā)上取得突破,基本實(shí)現(xiàn)“可免必有苗、有苗必高效”的目標(biāo)。近年來,山東現(xiàn)代畜牧業(yè)發(fā)展步伐提速,2009年,山東省畜牧業(yè)產(chǎn)值1684億元,較2000年增長(zhǎng)了1倍多,畜牧業(yè)產(chǎn)值占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到了28%。近幾年莘縣畜牧業(yè)發(fā)展迅速,成為莘縣經(jīng)濟(jì)構(gòu)成中的一大亮點(diǎn)。因此禽藥制劑生產(chǎn)基地項(xiàng)目對(duì)于處在傳統(tǒng)畜牧業(yè)向現(xiàn)代畜牧業(yè)轉(zhuǎn)型下的山東省新型畜牧業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整來說,必將為山東省當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展起到有力的促進(jìn)作用。截至2009年12月31日,我國(guó)通過獸藥GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到了1665家,比2008年多8%。其中,禽流感H5亞型滅活疫苗向越南、蒙古等國(guó)家出口約12億羽份。面臨來自畜牧業(yè)發(fā)展、公共衛(wèi)生、食品安全的客觀需要,動(dòng)物疫苗行業(yè)面臨著快速增長(zhǎng)的機(jī)遇。消費(fèi)者在食品消費(fèi)訴求上已經(jīng)從數(shù)量和結(jié)構(gòu)主導(dǎo)期正在向品質(zhì)和安全主導(dǎo)期過渡。由于我國(guó)養(yǎng)殖規(guī)模大,養(yǎng)殖密度高,同時(shí)散養(yǎng)比例高,養(yǎng)殖條件相對(duì)較差,因此疫病感染的可能性大,病毒變異的可能性較大,防疫的難度也較大。目前雞的規(guī)模養(yǎng)殖比例約占60%,生豬規(guī)模養(yǎng)殖比例約占50%,隨著養(yǎng)殖成本的增加,經(jīng)過市場(chǎng)洗禮以及政府對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖的扶持,預(yù)計(jì)規(guī)模養(yǎng)殖比例將進(jìn)入較快增長(zhǎng)階段。我國(guó)畜牧業(yè)并未走到盡頭,一方面農(nóng)村居民和中西部地區(qū)消費(fèi)潛力尚未體現(xiàn),另一方面與國(guó)外畜牧業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)比,畜牧業(yè)產(chǎn)值在農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值中的比重還應(yīng)增加一倍,目前尚未超過種植業(yè)產(chǎn)值??偲饋碚f,獸藥生產(chǎn)企業(yè)有四大發(fā)展趨勢(shì)。3)獸藥品牌逐步樹立,質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的企業(yè)能夠長(zhǎng)久生存。4)非食品動(dòng)物用藥,如寵物、皮毛等經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用藥逐步得到重視。由于經(jīng)濟(jì)減緩和全球信用萎縮導(dǎo)致全球GDP下降,由政府推動(dòng)的疾病控制方法對(duì)行業(yè)有著積極的影響。發(fā)達(dá)市場(chǎng)嚴(yán)格的立法流程越來越多地被應(yīng)用到發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)。山東省近十幾年養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展十分迅速,肉、蛋、奶總產(chǎn)量分別位居全國(guó)的4位。因此,此時(shí)此地,投資建設(shè)禽藥制劑生產(chǎn)基地項(xiàng)目,市場(chǎng)潛力大,前景非常好。 從市場(chǎng)供求來看,隨著禽類產(chǎn)品價(jià)格逐步回升,各地養(yǎng)殖戶的補(bǔ)欄積極性將進(jìn)一步提高,市場(chǎng)供給偏緊的局面將在一定程度上得到緩解。 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力分析市場(chǎng)分析禽藥企業(yè)集中在山東、河北、河南、江蘇、廣東等省份,且這些省又都是家禽養(yǎng)殖大省,有養(yǎng)殖基礎(chǔ),認(rèn)證GMP企業(yè)就相對(duì)集中,尤其山東、河北又非常集中。營(yíng)銷策略根據(jù)產(chǎn)品特性及市場(chǎng)情況,要制定產(chǎn)品的銷售規(guī)劃,加強(qiáng)宣傳和推廣力度,站穩(wěn)腳跟,創(chuàng)名牌,搶占市場(chǎng)。③建設(shè)專門營(yíng)銷隊(duì)伍:公司成立專業(yè)的營(yíng)銷隊(duì)伍,并定期對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行培訓(xùn),不斷提高營(yíng)銷人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。聊城海镕生物制品有限公司采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的禽藥制劑具有傳統(tǒng)化學(xué)禽藥所沒有的優(yōu)點(diǎn),市場(chǎng)前景廣闊,產(chǎn)品銷路將不成問題,市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較小。 平面布置1)符合當(dāng)?shù)赝恋乩冒l(fā)展規(guī)劃,合理用地,節(jié)約用地,提高土地使用效率。5)考慮企業(yè)可持續(xù)發(fā)展,適當(dāng)考慮遠(yuǎn)期規(guī)劃用地要求。道路采用混凝土水泥路面,寬大致分為12米、6米兩種。項(xiàng)目主要建筑為框架結(jié)構(gòu)、鋼結(jié)構(gòu)或砌體結(jié)構(gòu)。地理坐標(biāo),北緯35度46分~36度25分,東經(jīng)115度20分~115度44分。項(xiàng)目用地符合當(dāng)?shù)氐陌l(fā)展規(guī)劃,廠區(qū)布局規(guī)整,節(jié)約用地,周邊環(huán)境滿足工程建設(shè)和生產(chǎn)運(yùn)行要求。廠址地質(zhì)構(gòu)造屬華北地臺(tái)的一部分,對(duì)工程有影響的主要為第四系全系統(tǒng)沖積層,表層土由于人類長(zhǎng)期活動(dòng)形成一硬殼層。、水文地質(zhì)及氣象條件工程地質(zhì)本項(xiàng)目所在地位于莘縣工業(yè)園區(qū),地質(zhì)構(gòu)造屬華北地臺(tái)凹陷地塊,沿黃河一帶有寒武系、奧陶系石灰?guī)r,第三系巖性為粗砂礫石粘土為主,結(jié)構(gòu)致密堅(jiān)硬。沉積規(guī)律為上部顆粒細(xì)、下部顆粒粗,呈二元結(jié)構(gòu)或三元結(jié)構(gòu)。/h, 每平方公里年可開采量為15~20萬(wàn)m179。淺層地下水類型為HCOз~Ca、 Mg型為主,礦化度一般小于1000mg/1。深層地下水以淡水為主,礦化度為1000mg/l左右,單井出水量一般為 80m179。氣象條件莘縣屬暖溫帶亞濕潤(rùn)季風(fēng)型大陸性氣候,四季分明,雨熱同期,溫度適宜,光照充足。無(wú)霜期平均為119天,多集中在8月份,對(duì)農(nóng)作物生長(zhǎng)非常有利。日照、輻射:全年日照時(shí)數(shù),春、夏季最多,冬季最少。最大凍土深度47厘米。城鎮(zhèn)規(guī)劃莘縣轄22個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),1154個(gè)行政村,24萬(wàn)戶人家。社會(huì)環(huán)境條件莘縣東依京九大動(dòng)脈,北靠濟(jì)(南)邯(鄲)鐵路、濟(jì)(南)聊(城)高速公路,臨商、蒙館、齊南三條省道穿境而過。隨著改革開放的不斷深化,莘縣政府大力實(shí)施“大開放、大招商、促進(jìn)大發(fā)展”戰(zhàn)略,大開縣門,千方百計(jì)引進(jìn)人才、技術(shù)、項(xiàng)目、資金。教育工作成果輝煌,先后被評(píng)為“全國(guó)掃盲工作先進(jìn)縣”,“全國(guó)兩基工作先進(jìn)縣”,“全國(guó)特殊教育先進(jìn)縣”。文化、體育設(shè)施齊全,群眾性文化娛樂活動(dòng)比較活躍。其中唐韓王墓位于莘縣董杜莊鄉(xiāng),為全國(guó)重點(diǎn)文物保護(hù)單位。本項(xiàng)目全年總運(yùn)輸量為900噸,其中年運(yùn)入量500噸,年運(yùn)出量400噸。本項(xiàng)目主要污水來自設(shè)備清洗污水和少量生活污水,處理后達(dá)標(biāo)排放,對(duì)周圍環(huán)境及生態(tài)沒有影響;噪聲污染源主要來自于車間風(fēng)機(jī)、各類泵等機(jī)械設(shè)備產(chǎn)生的噪音,可在設(shè)備上安裝減震裝置以減少噪音;本項(xiàng)目廢氣產(chǎn)生量很少,對(duì)生產(chǎn)生活沒有影響。選址是可行的。生產(chǎn)規(guī)模4條生產(chǎn)線建成投產(chǎn)后,正常生產(chǎn)年產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模如下。 技術(shù)方案 技術(shù)條件該項(xiàng)目采用國(guó)際國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的、先進(jìn)的裂解細(xì)胞技術(shù),最大限度地制備高純度、高活性的有效成份。每一道工序都有三道防線。擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和現(xiàn)代化的質(zhì)量檢測(cè)手段,并嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),產(chǎn)品符合ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO14001環(huán)境體系認(rèn)證。3)設(shè)備選型時(shí)考慮設(shè)備的利用系數(shù),作業(yè)周期連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)并留有一定余地。項(xiàng)目全年總運(yùn)輸量為900噸,其中年運(yùn)入量500噸,年運(yùn)出量400噸。場(chǎng)內(nèi)雨水經(jīng)匯集后,由雨水管排出,生活污水經(jīng)化糞池處理,由環(huán)衛(wèi)部門定期清運(yùn)。5)通訊項(xiàng)目外部通訊設(shè)置直撥電話,可向電信部門申請(qǐng)接入。主要原輔材料的運(yùn)輸方式:原輔料運(yùn)輸方式均以汽運(yùn)為主。本設(shè)計(jì)范圍主要是生產(chǎn)廠房、倉(cāng)庫(kù)、辦公樓、科研樓、生活用房及配套工程等,該生產(chǎn)廠房、倉(cāng)庫(kù)、辦公樓、科研樓、生活用房及配套工程等設(shè)計(jì)從建筑、供水、電氣等方面設(shè)置消防并采取消防措施。以上建筑物之間均有大于4M的環(huán)形通道,各建筑物之間的防火間距大于10M。采用SS10016室外地上式消火栓,間距不超過120米,保護(hù)半徑不大于150米,每個(gè)消火栓用水量按15L/S計(jì)算。其布置間距為不大于30米,室內(nèi)任何部位均有兩支水槍的充實(shí)水柱可同時(shí)達(dá)到。3)消防用電設(shè)備的配電線路應(yīng)穿金屬管保護(hù)。第九章 節(jié)能、節(jié)水措施 用能標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能規(guī)范1)中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法(中華人民共和國(guó)主席令【2007】第77號(hào));2)節(jié)能中長(zhǎng)期專項(xiàng)規(guī)劃(發(fā)改環(huán)資[2004]2505號(hào));3)發(fā)改環(huán)資[2007]21號(hào)文;4)計(jì)交能[1997]2542號(hào)文;5)重點(diǎn)用能單位節(jié)能管理辦法(原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委令第7號(hào));6)節(jié)約能源監(jiān)測(cè)管理暫行規(guī)定;7)能源標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法;8)山東省節(jié)能監(jiān)察辦法;9)山東省能源利用監(jiān)測(cè)暫行規(guī)定;10)山東省資源綜合利用條例;11)山東省節(jié)約能源條例;12)山東省節(jié)約用水辦法。使用輕質(zhì)、高效、保溫性能好的節(jié)能新材料,復(fù)合墻體,加強(qiáng)屋面保溫。5)所有設(shè)備、電器等選用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)能型設(shè)備。同時(shí)接頭處如果銹蝕也會(huì)漏水滲水。當(dāng)同等條件時(shí),應(yīng)當(dāng)選用更能夠節(jié)水的閥門。3)使用小容積水箱大便器目前我國(guó)正在推廣使用6L水箱節(jié)水型大便器。根據(jù)土壤旱情合理確定用水量,澆水時(shí)間不宜選擇在中午等溫度較高時(shí)間進(jìn)行,避免水分較快蒸發(fā)。 設(shè)計(jì)依據(jù)(1)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》(2)國(guó)務(wù)院(1998)第253號(hào)令《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》 設(shè)計(jì)采用的有關(guān)環(huán)境保護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及排放標(biāo)準(zhǔn):GB38382002《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中的Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn);GB30951996《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn);GB309693《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》中的3類標(biāo)準(zhǔn);GB89781996《污水綜合排放。6)加強(qiáng)廠區(qū)內(nèi)精神文明建設(shè),使職工養(yǎng)成良好的道德素養(yǎng),自覺節(jié)約用水。也可以參考國(guó)外的做法,采用兩檔沖洗水箱:兩檔沖洗水箱在沖洗小便時(shí),沖水量為4L;沖洗大便時(shí),沖水量為9L。在選擇節(jié)水型衛(wèi)生器具和配水器具時(shí),除了要考慮價(jià)格因素和使用對(duì)象外,還要考察其節(jié)水性能的優(yōu)劣。閥門也是建筑給排水中最常用的配件之一,其類型和質(zhì)量的好壞也能影響用水的質(zhì)量。 節(jié)水措施項(xiàng)目用水主要是生產(chǎn)用水和職工生活用水。不同朝向的窗墻面積比不應(yīng)超過規(guī)定數(shù)值,東、。同時(shí),避免盛夏灼熱的光線射入室內(nèi)。線路供電正常時(shí)為車間照明,當(dāng)線路突然停電或發(fā)生火災(zāi)時(shí),通過本身逆變器,仍能給車間應(yīng)急照明。 電氣消防措施1)該項(xiàng)目室外消防用水量為400升/秒,消防用電按二級(jí)負(fù)荷供電。1)主要設(shè)計(jì)參數(shù)室內(nèi)消防用水量為100升/秒,同時(shí)使用水槍數(shù)量為20支,每支水槍最小流量為5升/秒。1)主要設(shè)計(jì)參數(shù)根據(jù)“建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范”本設(shè)計(jì)室外消防用水量400升/秒,室內(nèi)消防用水量為100升/秒,自動(dòng)噴淋用水量800升/秒,同一時(shí)間火災(zāi)次數(shù)為一次,火災(zāi)延續(xù)時(shí)間為消火栓二小時(shí),自動(dòng)噴淋1小時(shí)計(jì),每次滅火所需水量4320立方米。并按規(guī)范要求每個(gè)防火分區(qū)都設(shè)有2個(gè)或大于2個(gè)的疏散口。莘縣電網(wǎng)電力充分,建有足夠的變電系統(tǒng),保證用電供給。主要的原料中藥提取物、化學(xué)藥物等全部由市場(chǎng)購(gòu)買。,擬新增一臺(tái)350KVA變壓器可滿足項(xiàng)目建設(shè)及生產(chǎn)需要,莘縣電網(wǎng)電力供應(yīng)能力充分,由當(dāng)?shù)仉娋W(wǎng)供給。項(xiàng)目年新增用水量為8341m3,莘縣地下水資源豐富,且水質(zhì)較好,可以保證項(xiàng)目用水。通過計(jì)算,對(duì)各種主要設(shè)備進(jìn)行選型,結(jié)果見表。設(shè)備選型依據(jù):1)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及工藝參數(shù)的計(jì)算,確定各工序設(shè)備的規(guī)格與數(shù)量。健全內(nèi)部管理系統(tǒng),完善質(zhì)量控制體系,提高企業(yè)的信息化管理水平。 生產(chǎn)工序流程1)固體制劑生產(chǎn)工序流程圖原輔料粉碎、過篩稱量、備料一步干燥沸騰干燥或箱式干燥總混輔料粉碎輔料合格顆?;靹驒z粒稱量混勻鋁塑包裝裝小袋包裝包裝顆粒劑裝袋、裝箱預(yù)混劑裝袋粉散劑裝袋待檢、入庫(kù)待檢、入庫(kù)待檢、入庫(kù)2)口服液制劑生產(chǎn)工序流程圖原輔料脫外包裝稱量、配料加熱、煮沸內(nèi)包材濾 過靜置、冷卻脫外包裝濾 過調(diào)整檢測(cè)潔凈內(nèi)包材罐裝、封口外包裝待檢、入庫(kù) 質(zhì)量管理該項(xiàng)目將建立完善的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量評(píng)估體系,從生產(chǎn)規(guī)劃、工藝裝備的確定到設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),從原材料進(jìn)庫(kù)到成品出廠,每一道都處于縝密的監(jiān)控之下。該項(xiàng)目生產(chǎn)的獸藥制劑,安全可靠、療效確切、質(zhì)量可控、性能穩(wěn)定、使用方便、劑型先進(jìn)。 產(chǎn)品方案產(chǎn)品方案生產(chǎn)禽用粉散劑、預(yù)混劑、顆粒劑、口服液等系列常規(guī)制劑。本項(xiàng)目廠址具有項(xiàng)目施工的基本條件,可滿足項(xiàng)目施工要求。供水:項(xiàng)目新增用水為8341m3/年,由廠內(nèi)打深井供應(yīng)。莘縣自然條件優(yōu)越,交通方便快捷,基礎(chǔ)設(shè)施完善,商業(yè)流通活躍,政策務(wù)實(shí)優(yōu)惠,各項(xiàng)服務(wù)優(yōu)質(zhì)高效。春秋時(shí)為衛(wèi)國(guó)莘邑,秦始置縣,至今已有2200多年。廣播、電話、文化、體育事業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。社會(huì)事業(yè)有了明顯進(jìn)步。莘縣位于山東河北和河南的交界處,地理位置優(yōu)越,交通十分便利。農(nóng)村勞動(dòng)力38萬(wàn)人,%。降水集中在6~8月,平均在369~404毫米,~%。霜凍:霜期161天。風(fēng):?!妫?。根據(jù)地址勘察的鉆孔探查,在30m勘察深度內(nèi)均為第四紀(jì)土層,勘察資料表明,技改項(xiàng)目地區(qū)地下水主要為松散沉積物孔隙潛水,主要含水巖性為粉土、粉細(xì)砂層。中層地下水埋深60~200m,屬承壓含水層,為咸水,礦化度大于2500mg/1,不宜采用。淺層地下水屬借水一微承壓水含水層,補(bǔ)給方式為大氣降水、引黃灌溉入滲,其補(bǔ)給條件良好,儲(chǔ)存條件優(yōu)越,是本區(qū)的主要供水水源。水文地質(zhì)莘縣地處魯西黃河沖積平原,長(zhǎng)期接受新生界沉積,第四紀(jì)地層覆蓋較厚,個(gè)別地段達(dá)600余米,包含淺、中、深三個(gè)含水層。在空間分布上重疊支錯(cuò),在剖面上呈串珠狀透鏡體,在水平面上呈西南至東北條帶狀分布。、洪澇、臺(tái)風(fēng)及其它自然災(zāi)害資料根據(jù)聊城市地震辦公室介紹,莘縣境內(nèi)近400年內(nèi),未發(fā)生過5級(jí)以上破壞性地震,近期亦未發(fā)生地震前兆。全境地勢(shì)西南較高,東北較低。北與冠縣、東昌府區(qū)相連,
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