bp1611-r-1124-03-維生素k1文獻(xiàn)調(diào)研報(bào)告(文件)
【正文】 述 84. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 85. 分析方法 8 有關(guān)物質(zhì) 8 含量 96. API 理化性質(zhì) 9 性狀 9 折光率 9 光學(xué)異構(gòu)現(xiàn)象 9 水溶性及pH依賴溶解度 9 水溶液及pH相關(guān)溶液穩(wěn)定性 9 pKa 9 性質(zhì)資料 9 雜質(zhì)譜分析 11 雜質(zhì)譜系 11 殘留溶劑 11 化學(xué)穩(wěn)定性 12文件名維生素K1文獻(xiàn)調(diào)研報(bào)告文件編號(hào)BP1611R112403頁(yè)碼11 of 111. 基本信息 藥物名稱 活性成分中文名稱:維生素K1中文同義詞:2甲基3(3,7,11,15四甲基2十六碳烯基) 1,4萘二酮的反式和順式異構(gòu)體的混合物英文名稱:Phytomenadione。4 JP14維生素K1標(biāo)準(zhǔn)。～1mg，8小時(shí)后可重復(fù)。Diet, Food, and NutritionAnatomical therapeutic chemical (ATC) codeB02BA01Approval Date19550930。3. 工藝調(diào)研 工藝路線1該路線：甲萘醌環(huán)戊二烯加成物與脂肪醇溴代后縮合，然后解聚環(huán)戊二烯得到維生素K1。在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶折光率~ ~ 鑒別（1）——化學(xué)鑒別化學(xué)鑒別（2）——TLCHPLC（3）UVUVUV(4)IR——IR檢查甲萘醌≤%（化學(xué)法）≤%（TLC）≤%（化學(xué)法）有關(guān)物質(zhì)——%——順式異構(gòu)體≤%（HPLC）____≤%（HPLC）含量%~%（HPLC）%~%（HPLC）%~%（HPLC）5. 分析方法 有關(guān)物質(zhì)，分別為順式異構(gòu)
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
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