維生素c片工藝驗(yàn)證(文件)
【正文】 結(jié)果測定表（第結(jié)果；水分時為絕對偏差結(jié)果。共片工藝驗(yàn)證復(fù)核人： 日期：第284 壓片結(jié)果統(tǒng)計(jì)表表頁C批) 單位：mg記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第2843 壓片驗(yàn)證步驟結(jié)果測定表(第 產(chǎn)品批號： 單位：mg記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第284－4頁小時5不合格瓶數(shù)不合格率時間瓶數(shù)30min60min3片工藝驗(yàn)證附錄批）產(chǎn)品批號：注：“不合格率”為不合格片瓶數(shù)率=不合格瓶數(shù)總和/取樣瓶數(shù)總和記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：表3 產(chǎn)品批號：注：“不合格率”為不合格片瓶數(shù)率=不合格瓶數(shù)總和/取樣瓶數(shù)總和記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第28頁 產(chǎn)品批號：注：“不合格率”為不合格片瓶數(shù)率=不合格瓶數(shù)總和/取樣瓶數(shù)總和記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：表251 塑料瓶包裝驗(yàn)證步驟結(jié)果測定表（第小時5不合格瓶數(shù)不合格率上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素28壓片驗(yàn)證步驟外觀結(jié)果測定表記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第C頁批)C頁產(chǎn)品批號：42 壓片驗(yàn)證步驟結(jié)果測定表(第28 單位：mg記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第1C頁頁上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素22批）注：偏差表示為含量時為結(jié)論：。1C頁混合時間測試項(xiàng)目取樣點(diǎn)1234偏差*1521221 干燥步驟驗(yàn)證結(jié)果測定表（第分鐘12345干燥時間取樣點(diǎn)分鐘批號：批號：12345上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素28批）記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第批）結(jié)論：。C頁篩網(wǎng)目數(shù)批號：結(jié)果1619批）結(jié)論：記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：表片工藝驗(yàn)證附錄分鐘15共C日所頁方案編號：06STP200101起草人:所在部門：起草日期：年17CC頁個/g3）大腸埃希菌：不得檢出上海惠仁（焦作）藥業(yè)有限公司 維生素分鐘片重差異平均裝量177。片檢驗(yàn)操作規(guī)程。CC28生產(chǎn)用儀器儀表狀態(tài)第結(jié)果包裝檢測數(shù)據(jù)見表1％。抽查個包裝單位誤差為177。取樣方案抽查目的本工序塑料瓶包裝的驗(yàn)證，主要證實(shí)能否包裝出合格的塑料瓶包裝產(chǎn)品。和頁上海惠仁（焦作）藥業(yè)有限公司 維生素13C崩解時限：≤1220壓片機(jī)：ZP35D 模具：Ф9mmVC和片半成品檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。水分偏差≤%；含量：RSD≤％。評定標(biāo)準(zhǔn)（1）22812 34第分鐘、20驗(yàn)證描述將干燥好的顆粒倒入型混合機(jī)： 設(shè)備工作容積：，轉(zhuǎn)速：1522。～%之間；個樣品，頁上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素11分鐘、4060℃下干燥。GFG120 溫度：60℃ 工作容積：400L搖擺式顆粒機(jī)：的特性和維生素14。檢測方法混合：維生素應(yīng)小于評定標(biāo)準(zhǔn)混合：每個驗(yàn)證批一次取樣的1片工藝驗(yàn)證圖共1g。 取樣方案16分鐘、20分鐘，分別于目不銹鋼篩網(wǎng)制粒。510(Kg)維生素28配料處方第2.片工藝驗(yàn)證記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：（七）原輔料的確認(rèn)檢查人： 日期：復(fù)核人： 日期：284565%）第28生產(chǎn)系統(tǒng)要素評價（一）儀器儀表的狀態(tài)確認(rèn)記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：（二）儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：（三）檢驗(yàn)用儀器的狀態(tài)確認(rèn)第28片工藝驗(yàn)證（二）所用生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：（三）水系統(tǒng)的驗(yàn)證（記錄驗(yàn)證的情況，包括時間、驗(yàn)證評價及結(jié)論）記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：（四）壓縮空氣的驗(yàn)證（記錄此驗(yàn)證的情況，包括時間、驗(yàn)證評價及結(jié)論）記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第28相關(guān)設(shè)施的驗(yàn)證（一）潔凈廠房（包括空調(diào)系統(tǒng)）的驗(yàn)證（記錄驗(yàn)證的情況，包括時間、驗(yàn)證評價及結(jié)論）記錄
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