質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式(文件)
【正文】 些記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了各項(xiàng)檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)。無(wú) c)規(guī)定檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)規(guī)程，其內(nèi)容包括設(shè)備類型、編號(hào)、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，以及 d) e) f)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即評(píng)定以前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果 g) h)保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好； i)防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括試驗(yàn)硬件和軟件，因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位 注 18可用 ISO10012中給出的測(cè)量設(shè) 12. 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以恰當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)，以標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后是否合格。應(yīng) (4) 供方應(yīng)對(duì)包裝、防護(hù)和標(biāo)志過(guò)程 (包括所用材料 )進(jìn)行必要的控制，以保證符合規(guī)定要求。保管方式應(yīng)便于存取和檢索，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 19. 當(dāng)服務(wù)是規(guī)定的要求時(shí)，供方應(yīng)制定并執(zhí)行書(shū)面的服務(wù)程序，以實(shí)施、驗(yàn)證并報(bào)告服 20. (1) (2) 。對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題，負(fù)責(zé)該部門 注 20 注 21ISO10011 18. 供方應(yīng)制定并執(zhí)行書(shū)面培訓(xùn)程序，明確培訓(xùn)要求并對(duì)從事對(duì)質(zhì)量有影響的所有工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。合同要求時(shí)，這種保護(hù) 16. 供方應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、保管和處理的 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存， 以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效的運(yùn)行?？刂瞥绦驊?yīng)規(guī)定不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄評(píng)價(jià)隔離 (可行時(shí) )和處置，并通知有關(guān) (2)不合格品 a) b) c) d) 合同要求時(shí)，供方若要使用或返修不合格品，應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)。檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備使用時(shí)， 當(dāng)把測(cè)試軟件或?qū)Ρ葏⒄占?，如試?yàn)硬件用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝或服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)品的合格性，并按規(guī)定周期加以復(fù)驗(yàn)。所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及待建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃和 / (2) ①供方應(yīng)保證未經(jīng)檢驗(yàn)或未驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工中規(guī)定的情況除外 )。這種方式和程序取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。其中包 注 15 (2) 文件、資料發(fā)布前，其適應(yīng)性應(yīng)由授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)。這 (7) 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保 證該設(shè)計(jì)階段的輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求。質(zhì) 量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的其他所 a) b)確定并
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