氮氣性能驗證方案(文件)
【正文】 目錄描述頁數(shù)附件1 附件2培訓(xùn)簽到表及培訓(xùn)效果評價附件3儀器儀表檢驗合格證附件4 附件5 本次確認活動附表共 頁8. 最終審核和批準Final conclusion and approvalFinal Conclusion 最終結(jié)論對確認結(jié)果和原始數(shù)據(jù)進行審核，并得出氮氣系統(tǒng)性能確認的最終結(jié)論：PASS 通過□ FAIL不通過□Fill in the following section in case of open deviations are present 如果有未解決的偏差，請?zhí)顚懸韵聝?nèi)容未解決的偏差：確認這些未解決的偏差是否會影響下一步的工作。油樣對比標準：確認過程中發(fā)生的任何偏差記錄在工作表10《偏差報告》中，每個偏差都要給予一個唯一的編號并記錄在偏差報告中。 程序采用空氣檢測儀進行測量。每個取樣點間隔5分鐘分別取樣3次，打開取樣點取樣閥門，將檢測儀與取樣閥門連接，氮氣通過檢測儀減壓閥后，控制流量為2l/min，將測水管兩端折斷后與檢測儀連接，檢測時間5分鐘后，將測水管拔下，根據(jù)測水管壁上的刻度讀取壓縮空氣中的含水量。 程序依據(jù)《浮游菌檢測儀操作規(guī)程》進行測試，調(diào)整氣體流量合適后，用浮游菌檢測儀測定氣體中微生物（浮游菌）的含量。程序依據(jù)《塵埃粒子計數(shù)器操作規(guī)程》進行測試，調(diào)整氣體流量合適后，用塵埃粒子計數(shù)器測定氣體中塵埃粒子數(shù)量。3露點值（含水量）℃最高壓力露點≤404殘留含油量mg/m3≤、頻次： 含水、含油、浮游菌、塵埃粒子每個取樣點分別間隔5分鐘進行取樣，每個取樣點取樣三次，分別予以記錄。C級≤50CFU/m179。）≥5μm（個/m179。確認結(jié)果確認結(jié)果填寫在工作表3《過濾器確認表》內(nèi)，并將發(fā)現(xiàn)的偏差記錄工作表10《偏差報告》中。確認結(jié)果確認結(jié)果填寫在工作表2《儀器儀表確認表》內(nèi)，并將發(fā)現(xiàn)的偏差記錄工作表10《偏差報告》中。目的核實在本次驗證中所需的儀器儀表均是經(jīng)過校驗的，并處于校驗的有效期內(nèi)。4. 成員及其職責(zé)Members and their responsibilities 部 門姓 名職務(wù)驗證職責(zé)起草確認方案，及確認報告的匯總以及確認工作的現(xiàn)場實施負責(zé)確認記錄資料的整理及具體實施負責(zé)確認方案和報告的審核以及確認工作的監(jiān)督和協(xié)調(diào)負責(zé)確認中環(huán)境監(jiān)測相關(guān)項目的實施和數(shù)據(jù)總結(jié)負責(zé)確認過程中設(shè)備、計量器具的校驗及提供確認合格證明的資料培訓(xùn)清單見附表5. 規(guī)程Regulations required documents目的確認驗證所需的文件均可用的并且是經(jīng)過批準的現(xiàn)行版本。 本驗證方案中僅記錄驗證執(zhí)行的有關(guān)環(huán)節(jié)及驗證實施過程中的有關(guān)分析項目測試結(jié)果，驗證執(zhí)行以后的測試項目另行記錄并在驗證報告中進行
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