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凍干機自動控制系統(tǒng)驗證方案(文件)

2024-11-21 01:44 上一頁面

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【正文】 :查閱操作技能培訓(xùn)表,確認(rèn)是否已對有關(guān)的操作者進(jìn)行了操作規(guī)程的培訓(xùn)。 測試方法 黑盒測試法 A) 概念 黑盒測試法把程序看成一個黑盒子,完全不考慮程序的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和處理過程。 本次采用通過測試。只注重于測試軟件的功能需求,主要試圖發(fā)現(xiàn)幾類錯誤:功能不對或遺漏、界面錯誤、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu) 或外部數(shù)據(jù)庫訪問錯誤、性能錯誤、初始化和終止錯誤。 測試過程 本次測試計劃將測試分為四大模塊進(jìn)行。 3:測試標(biāo)準(zhǔn) 與預(yù)設(shè)的參數(shù)一致。 醫(yī)藥社區(qū) 致力于建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)最大的技術(shù)論壇 醫(yī)藥社區(qū) 表一:計算機屏幕顯示值(開始) 測試部位 測試時間 流體溫度 1冷阱溫度 2冷阱溫度 3冷阱溫度 1產(chǎn)品溫度 2產(chǎn)品溫度 箱內(nèi)真空度 溫度設(shè)定 泵真空度 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 表二:計算機屏幕顯示值(中間) 測試部位 測試時間 流體溫度 醫(yī)藥社區(qū) 致力于建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)最大的技術(shù)論壇 醫(yī)藥社區(qū) 1冷阱溫度 2冷阱溫度 3冷阱溫度 1產(chǎn)品溫度 2產(chǎn)品溫度 箱內(nèi)真空度 溫度設(shè)定 泵真空度 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 表三:計算機屏幕顯示值(最后) 測試部位 測試時間 流體溫度 1冷阱溫度 2冷阱溫度 3冷阱溫 醫(yī)藥社區(qū) 致力于建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)最大的技術(shù)論壇 醫(yī)藥社區(qū) 度 1產(chǎn)品溫度 2產(chǎn)品溫度 箱內(nèi)真空度 溫度設(shè)定 泵真空度 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 表四: 24點溫控儀記錄值(開始) 測試部位 測試時間 流體溫度 1冷阱溫度 2冷阱溫度 3冷阱溫度 1產(chǎn)品溫度 2產(chǎn)品溫度 箱內(nèi)真空 醫(yī)藥社區(qū) 致力于建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)最大的技術(shù)論壇 醫(yī)藥社區(qū) 度 溫度設(shè)定 泵真空度 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 表五: 24點溫控儀記錄值(中間) 測試部位 測試時間 流體溫度 1冷阱溫度 2冷阱溫度 3冷阱溫度 1產(chǎn)品溫度 2產(chǎn)品溫度 箱內(nèi)真空度 溫度設(shè)定 泵真空度 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 醫(yī)藥社區(qū) 致力于建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)最大的技術(shù)論壇 醫(yī)藥社區(qū) 表六: 24點溫控儀記錄值(最后) 測試部位 測試時間 流體溫度 1冷阱溫度 2冷阱溫度 3冷阱溫度 1產(chǎn)品溫度 2產(chǎn)品溫度 箱內(nèi)真空度 溫度設(shè)定 泵真空度 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 醫(yī)藥社區(qū) 致力于建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)最大的技術(shù)論壇 醫(yī)藥社區(qū) 總結(jié):比較表一和四、二和五、三和四的數(shù)值。將數(shù)據(jù)記入在 附表一 之中。金山毒霸軟件采用新一代病毒掃描引擎 (VST)技術(shù) ,可全面處理 DOS病毒、 、宏病毒、互聯(lián)網(wǎng)病毒、客程序、郵件病毒以及其它類型病毒。 結(jié)論: 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; C) 計時器 觀測計算機設(shè)定的時間值是否與實際值一致。 下列情況之一, 均須對該計算機系統(tǒng)進(jìn)行再驗證: ——國家有關(guān)法規(guī)或有關(guān)行政部門規(guī)定必須進(jìn)行再驗證時。 ——無以上情況,從上次驗證后使用 1年時。 人員簽名: 部 門 姓 名 職 務(wù) 日 期 ===== 年 月 日 ===== 年 月 日 ===== 年 月 日 ===== 年 月 日 ===== 年 月 日 ==== 年 月 日 ===== 年 月 日 七 :最終批準(zhǔn): 批準(zhǔn)人: 年 月 日 。并經(jīng)批準(zhǔn)后投入使用。 ——凍 干機自動控制軟件進(jìn)行升級后。 2:方法:選取具有代表性的樣品,使工藝受控變量不超過其限度的條件下運行,檢測測試的質(zhì)量。 數(shù)據(jù)備份:采用專用數(shù)據(jù)備份工具 MO磁盤進(jìn)行數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的備份 ,MO磁盤具有容量大、即插即用、操作簡單方便的特點。 結(jié)論: 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 系統(tǒng)安全測試 : 測試目的:預(yù)防因病毒侵害而造成系統(tǒng)癱瘓,保證系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)。 2:結(jié)論: 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; D) 模塊四:在線滅菌過程 1:測試方法 設(shè)定好板層降溫溫度、冷阱降溫溫度,抽真空干燥時間,設(shè)定參數(shù)時選擇最小邊界值,做生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(將 15個平皿放置在空載熱分布確認(rèn)的幾個最冷點上。 2:通過與已調(diào)試運行正常的 24點溫控儀記錄值進(jìn)行比較,觀察軟件監(jiān)控功能是否正常。 2:測試方法: A)設(shè)置各區(qū)段的升溫值,設(shè)置各區(qū)段的降溫值。等價類可分兩種情況:有效等價類和無效等價類。醫(yī)藥社區(qū) 致力于建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)最大的技術(shù)論壇 醫(yī)藥社區(qū) 軟件測試員只運用最簡單,最直觀的測試案例。黑盒測試又稱為功能測試。 :由操作人員按照擬定的操作規(guī)程操作設(shè)備,發(fā)現(xiàn)問題,及時修正。 處理器 GHz 內(nèi) 存 DDR256MB( 400) 硬 盤 80G 7200轉(zhuǎn)硬盤 顯 示 器 聯(lián)想 17高亮純平顯示器 顯 示 卡 高性能集成 3D圖形加速顯卡 光驅(qū) 48X CDROM I/O接口 1串+ 1并+ 2PS/2+( 4個前置) +2組 AUDIO 鍵盤 101功能鍵盤 鼠標(biāo) 光 驅(qū) 48X CDROM 顯 存 動態(tài)分配 聲 卡 集成聲卡 網(wǎng)卡 集成 Intel 10/100M網(wǎng)卡 結(jié)論: 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 醫(yī)藥社區(qū) 致力于建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)最大的技術(shù)論壇 醫(yī)藥社區(qū) 4: 計算機軟件系統(tǒng) 項目 要求 實際 計算機操作系統(tǒng) Windows 98(第二版 ) 編程語言 Visual Basic 殺毒軟件 金山毒霸 2020 控制軟件 凍干機自動控制軟件PLCCON 辦公軟件 Office 2020 結(jié)論: 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 5 計算機外設(shè) 打印機 項目 要求 實際 打印機 ( HP)惠普彩色打印機 打印機型號 HPcolor Laserjet 5500 結(jié)論: 測試人: 年 月 日; 復(fù)核人: 年 月 日; 打印機技術(shù)參數(shù) 依據(jù)
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