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正文內(nèi)容

北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(文件)

2025-05-04 07:19 上一頁面

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【正文】 應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。2營業(yè)執(zhí)照副本1份復(fù)印件(同時(shí)交驗(yàn)原件)(1)營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi),且企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍;(2)如果是分支機(jī)構(gòu),還需提供其上級法人單位的營業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)委托文件。 審查 材料審核食品生產(chǎn)許可審查人員按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(暫行)》、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范要求,對申請材料進(jìn)行審核。 現(xiàn)場核查。7. 補(bǔ)辦 申請食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,食品生產(chǎn)者申請補(bǔ)辦,需提交下列材料。(5)“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章;(6)申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求,內(nèi)容填寫完整,不涉及的項(xiàng)目填寫“無”。 受理。序號材料名稱數(shù)量形式要求1注銷申請書1份原件法定代表人簽字并加蓋單位公章 。9. 其它 復(fù)配食品添加劑應(yīng)按照產(chǎn)品配方實(shí)施生產(chǎn)許可,僅配比不同的復(fù)配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請?jiān)S可,許可證副本應(yīng)載明復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方。保健食品生產(chǎn)許可審查適用《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB174051998)。 審查人員依據(jù)審查情況,對任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)果為不符合或者8個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合的,形成不予許可審查結(jié)論;對7個(gè)以下項(xiàng)目為基本符合的形成予以許可審查結(jié)論。證明或承諾材料明確,符合;證明或承諾材料不明確,基本符合;未規(guī)定,不符合。有明確的食品安全目標(biāo),符合;食品安全目標(biāo)不明確,基本符合;無食品安全目標(biāo),不符合?!醴稀醪环?.申請人應(yīng)當(dāng)制定對不符合情況的管理辦法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施?!醴稀趸痉稀醪环?. 申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。具有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),符合;缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn),基本符合;缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn),不符合。企業(yè)完全符合規(guī)定要求,符合;部分符合規(guī)定要求,基本符合;不符合規(guī)定要求,不符合。□符合□基本符合□不符合采購文件應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件,如采購計(jì)劃、采購清單或采購合同等,并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。用水應(yīng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。有生產(chǎn)過程食品安全管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合;有生產(chǎn)過程食品安全管理制度,無相應(yīng)的考核辦法,基本符合;無生產(chǎn)過程食品安全管理制度及相應(yīng)的考核辦法,不符合?!醴稀趸痉稀醪环袭a(chǎn)品防護(hù)1.申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。符合要求,符合;制度制定不合理,有冷藏冷凍運(yùn)輸要求且符合的,基本符合;未制定相關(guān)制度,有冷藏冷凍運(yùn)輸要求,但達(dá)不到要求,不符合。具有試制食品的檢驗(yàn)合格報(bào)告?!醴稀醪环稀?47 — 表2 生產(chǎn)場所核查序號內(nèi)容審查項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論廠區(qū)要求1.申請人廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。廠區(qū)清潔、平整、無積水,道路用硬質(zhì)材料鋪成,符合;廠區(qū)不太清潔、平整,基本符合;廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路,不符合。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式,無異味,無各種雜物堆放,符合;略有不足,基本符合;達(dá)不到要求,不符合。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求,符合;位于洗手、基本符合;達(dá)不到規(guī)定要求,不符合。具有加工場所各功能區(qū)間布局平面圖。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置,符合;略有不足,基本符合;嚴(yán)重不足,不符合。企業(yè)須設(shè)置與留存樣品儲存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施,留樣區(qū)域或留樣室使用面積應(yīng)不小于10平方米。庫房內(nèi)存放的物品保存良好,無有毒有害及易燃、易爆物品,符合;保存一般,無有毒有害及易燃、易爆物品,基本符合;保存不好,庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,不符合?!醴稀趸痉稀醪环稀?50 —序號內(nèi)容審查項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論生產(chǎn)設(shè)備2.直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成,與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好,使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒,符合;食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足,基本符合;存在嚴(yán)重不足,不符合。具有審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,且能滿足出廠檢驗(yàn)需要, 實(shí)驗(yàn)室布局合理,滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件,符合;具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,但比較陳舊或有少許誤差,或?qū)嶒?yàn)室布局不太合理,基本符合;不具備審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備,或不能滿足出廠檢驗(yàn)需要,不符合。檢驗(yàn)室布局合理,滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件?!醴稀趸痉稀醪环?、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。具有工藝設(shè)備布局圖和設(shè)備設(shè)施清單?!醴稀趸痉稀醪环?.庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離地、離墻存放,并按先進(jìn)先出的原則出入庫。庫房應(yīng)當(dāng)整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。□符合□基本符合□不符合5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求,符合;略有誤差,基本符合;滿足不了食品生產(chǎn)加工要求,不符合。生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生;應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施;生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn),符合;生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近,基本符合;生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi),不符合。無各種污染源,符合;略有污染,基本符合;污染較重,不符合?!醴稀醪环?. 企業(yè)應(yīng)自行實(shí)施出廠檢驗(yàn),個(gè)別無檢驗(yàn)項(xiàng)能力的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰?符合;檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰Υ嬖诓糠植蛔?,基本符合;無專職檢驗(yàn)人員,不符合?!醴稀趸痉稀醪环?.申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。按照食品安全自查制度,對食品安全狀況進(jìn)行自查自評。符合要求,符合;有制度,但有缺陷,基本符合;無制度,不符合。企業(yè)符合規(guī)定要求,符合;部分符合規(guī)定要求,基本符合;不符合規(guī)定要求,不符合。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目,也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法(制度)?!醴稀醪环瞎に囄募暾埲藨?yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。明確且經(jīng)培訓(xùn)考核,符合;符合資格規(guī)定,責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定、健康管理要求不明確,基本符合;未明確責(zé)任、權(quán)力、義務(wù)和健康管理要求,或未開展培訓(xùn)考核,不符合?!醴稀趸痉稀醪环稀?44 —序號內(nèi)容審查項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論人員要求1. 申請人應(yīng)設(shè)置專兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員,明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù),并對其實(shí)施培訓(xùn)和考核。制度包括但不限于:進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。有專職食品安全管理人員并經(jīng)過培訓(xùn)考核合格,符合;有兼職食品安全管理人員并經(jīng)過培訓(xùn)考核合格,基本符合;無食品安全管理人員或未經(jīng)培訓(xùn)考核,不符合。 審查人員應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查和現(xiàn)場核查工作。3. 內(nèi)容審查內(nèi)容包括申請材料審查(表1)和現(xiàn)場核查(表2)兩個(gè)部分共35個(gè)項(xiàng)目,審查項(xiàng)目的結(jié)論分為符合、基本符合、不符合。附錄:北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范 附錄北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范1. 范圍本技術(shù)規(guī)范適用于北京市食品生產(chǎn)許可審查的材料審核和現(xiàn)場核查。 辦理材料符合要求的,應(yīng)當(dāng)予以注銷。 歸檔。3原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明1份原件(1)生產(chǎn)許可證證書損毀的,提供損毀證書的可辨認(rèn)殘件;(2)證書遺失的,應(yīng)當(dāng)提交在北京市市級以上公開發(fā)行的報(bào)紙上發(fā)表的遺失聲明。(3)。 歸檔。 符合延續(xù)條件的,生產(chǎn)條件有變化影響食品安全的,實(shí)施現(xiàn)場核查,制發(fā)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書。(2)證書復(fù)印件上應(yīng)加蓋申請企業(yè)的公章。(4)。 特殊食品申請變更保健食品生產(chǎn)品種的,還應(yīng)當(dāng)提交保健食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿等材料。 不符合變更條件的,作出不予許可意見。 受理。(5)“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章;(6)申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求,內(nèi)容填寫完整,不涉及的項(xiàng)目填寫“無”。5. 生產(chǎn)許可證變更 申請生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,需提交下列材料。 送達(dá)向申請人發(fā)放許可證決定和許可證書時(shí),應(yīng)使用送達(dá)回證。 現(xiàn)場核查食品生產(chǎn)許可核查人員對于通過材料審核的,按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(暫行)》、食品生產(chǎn)許可審查通則、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及北京市食品生產(chǎn)許可審查技術(shù)規(guī)范要求,前往申請人實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。(5)“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章;(6)申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求,內(nèi)容填寫完整,不涉及的項(xiàng)目填寫“無”。4. 生產(chǎn)許可證核發(fā)(首次) 申請申請人首次申請食品生產(chǎn)許可,或申請人原許可已失效,再次提交申請的,需提交下列材料。 申請人義務(wù)申請人應(yīng)遵守本市食品生產(chǎn)許可規(guī)定和技術(shù)規(guī)范要求,在市局網(wǎng)站()填報(bào)申請事項(xiàng),配合行政機(jī)關(guān)辦理行政許可工作。 外設(shè)倉庫填寫生產(chǎn)者在生產(chǎn)場所外設(shè)置的倉庫(包括自有和租賃)的名稱和具體地址。 類別編號填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的產(chǎn)品類別編號。 許可證編號。 年月日填寫發(fā)證機(jī)關(guān)簽發(fā)許可的日期。食品生產(chǎn)者所在地屬于直屬分局管轄的,由直屬分局確定2名日常監(jiān)督管理人員,其中應(yīng)包括食品生產(chǎn)監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人。 不變性生產(chǎn)者在從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動存續(xù)期間,許可證編號保持不變。 校驗(yàn)碼用于檢驗(yàn)本體碼的正確性,采用國家標(biāo)準(zhǔn)《數(shù)據(jù)處理 校驗(yàn)碼》(GB/T 177101999) 中的規(guī)定的“MOD11,10”校驗(yàn)算法,1位數(shù)字。 省級行政區(qū)劃代碼填寫北京市行政區(qū)劃代碼為11。其中,食品類別編號按
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