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一體化管理手冊(文件)

2025-05-03 02:53 上一頁面

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【正文】 求、顧客溝通、采購及相關活動、生產制造過程及相關活動、監(jiān)視和測量設備的控制等。b)產品的接收準則包括原材料、半成品及成品檢驗標準,以《檢驗規(guī)范》的形式形成文件?!段募陀涗浛刂瞥绦颉芬?。2)顧客需求的識別:針對顧客的需求,營銷部門應組織相關部門予以識別、了解并對以下事項做出判斷:a)顧客明確規(guī)定的要求,包括HSF要求;b)顧客未規(guī)定的,但是預期和規(guī)定用途所必需的要求;c)涉及產品的法律和法規(guī)要求;d)本公司對產品附加的其他要求,含附加的HSF要求。3)對于顧客訂單更改事項都應經(jīng)過本公司與顧客雙方協(xié)商同意后方可執(zhí)行,顧客提出的修改,在不違反本公司的經(jīng)濟利益的條件下,應盡量給予配合;本司提出的修改,也取得顧客的書面同意,任何修改較大的訂單(合同),都應按照程序重新進行評審。1)有關產品(含HSF產品)的信息;2)問詢訂貨處理及各種修改事項;3)顧客反饋,包括顧客抱怨。1)項目經(jīng)理組織編寫《項目任務書》,明確設計輸入,包括:a)產品名稱(型號規(guī)格)、功能描述、主要技術參數(shù)和性能指標;b)適用的相關標準、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會的需求;c)以前類似設計的要求及設計和開發(fā)所必須的其它要求,如安全、防護、環(huán)保等方面的要求。 3)編制相應的設計輸出文件,經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理評審、批準后予以發(fā)布,確保與產品生產、貯存、搬運、驗收、使用、維修、處置和安全性相關的重大設計特性已經(jīng)明確或做出標識滿足設計輸入的要求。設計評審通過后,由質量中心負責進行型式試驗,必要時委托國家授權的檢測機構做型式試驗,確保任務書中每一項技術參數(shù)或性能指標都有相應的驗證記錄。研發(fā)部根據(jù)以上報告,必要時采取相應的糾正或改進措施,跟蹤執(zhí)行并予以記錄。相關的評估、審批結果及跟蹤措施由開發(fā)部在“設計更改通知單”相應欄目中予以記錄,涉及的技術或工藝文件需做出更改標記。2)采購中心為采購過程的主要職能部門,負責對采購過程進行控制,充分了解采購路徑,以確保產品(含HSF產品)相關的采購活動符合《采購控制程序》規(guī)定的要求。4)采購中心負責建立合格供應商清單。 采購信息采購中心負責擬定表述采購產品有關信息的文件(如采購計劃、采購合同或采購清單等),其內容包括:1)向供應商溝通產品要求(含HSF產品要求):采購人員首次向合格供應商采購時,需要明確采購品的質量要求、技術標準、有害物質要求、需提供的產品的資料、驗收條件、違約責任等相關內容,以及供應商的組織結構、程序、過程和資源等方面的要求;2)對于HSF產品采購,應在采購合同或采購訂單應注明禁用物質HSF要求3)發(fā)給供應商的采購信息文件應經(jīng)過內部審批后發(fā)出。 支持文件:《采購控制程序》《供應商認證管理辦法》《供應商績效管理規(guī)定》、生產和服務提供、測量過程《生產過程控制程序》、《制程變更控制程序》、《有害物質控制程序》等,用來確保在以下受控條件下進行生產運作:1)獲得規(guī)定產品特性的信息,并用產品規(guī)范的形式加以體現(xiàn);2)必要時,獲得作業(yè)指導書,以對生產過程中人、機、料、法、環(huán)等實施控制;3)使用和維護生產運作的適當設備;4)獲得和使用監(jiān)視與測量設備;5)實施監(jiān)視活動;6)產品放行、交付和交付后活動,實施規(guī)定的過程。4)質量中心對測量過程進行策劃和設計,編制檢驗規(guī)范(或方法),報經(jīng)理審核后,由使用部門實施并存檔。主管部門應會同相關部門及技術人員共同分析測量過程出現(xiàn)的失控原因;7)針對原因應采取有效的糾正措施,相關部門要驗證措施實施的有效性。本公司的關鍵工序包括SMT貼片和波峰焊。4)公司規(guī)定測量設備的狀態(tài)標識的管控方法。7)公司必須針對監(jiān)視和測量要求,對產品的監(jiān)視狀態(tài)進行標識;8)必須對檢驗和試驗狀態(tài)進行標識(如待檢、合格、不合格等)在有可追溯性要求時,公司必須控制和記錄產品的唯一性標識。 產品防護1)公司建立了產品防護的相關規(guī)定(如包裝規(guī)范、倉庫管理制度等),用來對原材料、部件及成品的搬運、貯存、包裝、防護和交付進行有效控制;2)搬運a)倉管員負責原材料的搬運;b)生產制造部各組組長負責半成品和成品入庫的搬運;c)送貨員負責已入庫成品出貨時的搬運或指揮裝車。6)交付:計劃部負責成品的交付,確保成品交付的安全及防護措施的執(zhí)行。:1)質量中心設計計量確認過程,組織各部門開展計量確認,以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求,計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。高度控制的測量過程應安排定期的評定,一般控制的測量過程可以做一次性評定,除非其對應的測量設備發(fā)生變更。c)測量結果也可以通過法定的/授權的計量技術機構進行溯源,其中最高計量標準器必須按時向上一級國家測量標準/社會公用標準溯源。 運行控制形式與要求:1)根據(jù)運行控制管理的對象確定需要編寫的程序。5)與重要環(huán)境因素、重大危險源有關的崗位,要嚴格執(zhí)行所確定的作業(yè)指導書。2)事故和緊急情況發(fā)生時責任部門應迅速反應,立即采取應急措施并將信息傳遞到行政部和其他相關部門?!稇睖蕚浜晚憫刂瞥绦颉返诎苏?測量、分析和改進、總則公司應策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進過程:1)證實產品的符合性;2)保證一體化管理體系的符合性;3)實現(xiàn)一體化管理體系有效性的改進。2)程序有考慮下列各方面工作:a)公司應根據(jù)所審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結果來安排審核計劃,審核計劃應規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。e)跟進措施必須包括對糾正措施實施的驗證和驗證結果的報告。 產品的監(jiān)視和測量;1)公司通過建立并實施《產品的監(jiān)視和測量控制程序》及產品的檢驗規(guī)范等用來驗證產品要求已得到滿足。 環(huán)境、職業(yè)健康安全績效的監(jiān)視和測量1)公司通過建立并實施《環(huán)境和職業(yè)健康安全監(jiān)測控制程序》用來對可能具有重大環(huán)境影響的運行的關鍵特性和職業(yè)健康安全績效進行例行監(jiān)視和測量。2)公司對合規(guī)性評價的結果的相關記錄予以保存管理。具體依照《糾正與預防措施控制程序》執(zhí)行。2)對于所發(fā)現(xiàn)的不合格品,檢驗人員對其標識、記錄和隔離(可行時),并通知與不合格品相關的部門按規(guī)定的不合格品處理流程進行處理,防止由于疏忽而使用或放行不合格品。c)降級使用。7)質量中心應保持不合格品性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄。2)顧客滿意/不滿意,3)與產品要求的符合性,。公司應通過使用質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、有害物質、測量方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審,促進質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、有害物質和測量管理體系的持續(xù)改進。 預防措施。公司制訂《糾正和預防措施控制程序》,該程序對以下方面的要求做出了規(guī)定,并考慮所采取的糾正措施與所遇到問題的影響程度相適應。5)供應商的質量管理狀況、。、環(huán)境、職業(yè)健康安全、有害物質和測量管理體系及其產品的測量結果、流程的監(jiān)控或通過內審,客戶投訴及顧客意見和建議等方面收集資料以供分析。5)當產品交付后或在保修期內,產品質量出現(xiàn)不合格時,客戶服務部門應及時與客戶協(xié)商解決,并組織質量部門與其他相關部門分析原因,制定并采取適當?shù)募m正和糾正措施,確保滿足客戶正當要求。4)不合格品的處置形式:a)進行返工,以達到規(guī)定要求。2)同時針對采取的措施進行環(huán)境因素評價及危險源辨識,防止新的環(huán)境污染及帶來新的風險。2)事件調查、處理由人力資源中心行政部負責,調查應及時開展,調查的結果應形成文件,并進行事故報告,保存有關記錄。2)用于環(huán)境、職業(yè)健康安全監(jiān)測的設備的使用及維護應遵守《監(jiān)視和測量設備控制程序》要求,確保此類設備進行校準和維護。2)應保持符合接收標準的記錄,記錄應得到有權放行該產品的人員的確認。1)公司有采用適宜的方法(必要時,有建立對合同、計劃、生產、設備、物料、消防、環(huán)境、安全、測量等方面的管理規(guī)定)用來對公司一體化管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量,來證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。c)審核組長應記錄審核結果并向管理者代表報告結果。在客戶的滿意度調查評價過程中,應包含客戶針對公司有害物質管理過程的滿意度反饋信息。2)各部門按程序要求進行日常的應急設備、設施、材料定期檢查與維護。 根據(jù)公司實際情況和可能造成的環(huán)境影響、職業(yè)健康安全影響,所確定的緊急情況種類有:火災、爆炸、化學品泄露等。3)對有關活動和服務中確定的重要環(huán)境因素、重大危險源制定運行控制程序或措施,通報給相關方。:《監(jiān)視和測量設備控制程序》《測量管理體系程序文件》、運行控制: 確定與所確定的重要環(huán)境因素、已辨識的并需實施控制措施的危險源有關的運行與活動,主要包括:廢水的控制、噪聲的控制、廢氣的控制、固體廢棄物的控制、危險化學品控制、資源能源控制、安全生產控制、職業(yè)健康控制等。必要時采取適當?shù)念A防和糾正措施。2)溯源性a)質量中心根據(jù)已識別的測量要求和提供的測量方案,設計溯源系統(tǒng)。測量設備的計量特性將適宜其預期用途。 支持文件:《生產過程控制程序》《產品的標識和可追溯性控制程序》《關鍵工序控制程序》《制程變更控制程序》《有害物質控制程序》、監(jiān)視和測量設備的控制 公司通過建立和實施《監(jiān)視和測量設備控制程序》及《測量管理體系程序文件》,確保對用于驗證產品是否符合規(guī)定要求的檢驗、測量、試驗或監(jiān)測設備進行檢定、校準或檢定和維護。并定期對貯存物料狀況進行檢查,確保良好的貯存環(huán)境;4)包裝:生產部根據(jù)顧客要求對包裝、裝箱和標識過程進行控制,確保符合規(guī)定要求。顧客財產包括知識產權(客戶的商標LOGO)。6)現(xiàn)場使用的計量標識如有損壞、改動、錯用,現(xiàn)場工作人員通知專職計量員及時處理,對測量設備進行重新確認。 標識和可追溯性1)公司通過建立和實施《產品的標識和可追溯性控制程序》,用來規(guī)定在生產運作的全過程使用適宜的方法(如產品標識卡、標識牌等)標識產品,以達到可追溯的目的;2)環(huán)保產品包裝物上應有清晰的ROHS標示,不能與非環(huán)保產品一起存放,應存放于ROHS專用的區(qū)域,以防止混用和交叉污染。確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。專職計量員做好日常抽(巡)檢工作,發(fā)現(xiàn)問題應及時采取相應措施。2)質量中心確定高度控制的測量過程中要素和控制限。2)當公司或顧客擬在供應商的現(xiàn)場驗證時,采購部門應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行準則進行規(guī)定。6)公司由采購中心主導,實施綠色供應鏈管理,確保對供應鏈及供應鏈變更的有效控制。并對評價結果及評價所引起的任何必要措施予以記錄并保存。3) 在環(huán)保產品的設計開發(fā)過程中,零部件及樣品的變更過程執(zhí)行《綠色產品設計開發(fā)及變更管理規(guī)范》要求。1)接到更改申請時,設計人員需正確評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響。設計確認通常針對最終產品,在交付之前完成。2)研發(fā)部根據(jù)評審的內容和結果整理出《設計評審報告》,做出評審結論,經(jīng)總工批準后,發(fā)放到相關單位,采取相應的糾正或改進措施,技術管理專員負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。1)各設計人員根據(jù)設計計劃書及任務書的要求進行設計活動,設計和開發(fā)輸出的方式應適合于針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證, 并應在放行前得到批準。1)項目經(jīng)理負責進行設計和開發(fā)的策劃,組織編制相應的《設計計劃》,明確以下內容:a)設計輸入、輸出、評審、驗證、確認等各個階段的劃分和主要工作內容;b)階段人員分工、責任人、進度要求和配合單位;c)要增加或調整的資源(如新增或調配的儀器、設備、人員等);d)《設計計劃》將隨著設計進展及時進行修改,重新審批、發(fā)放。 所有產品(含HSF產品)的要求發(fā)生變更時,必須確保相關文件得到修改,并確保所有相關人員都已了解變更的要求,及后續(xù)追蹤行動均應記錄并妥善保存。 與產品有關的要求的評審 對每份合同、訂單中客戶提出的各種與產品有關的要求,營銷部門均按《與顧客有關的過程控制程序》、《合同管理辦法》的要求組織相關人員予以評審,在向客戶作出提供產品的承諾前應確保:1)顧客的要求和(或)HSF要求得到規(guī)定。屬于HSF產品的同時遵守《綠色產品設計開發(fā)及變更管理規(guī)范》。包括:產品要求評審記錄、顧客溝通記錄、供方評價記錄、產品標識記錄、監(jiān)視和測量設備的校準記錄、產品檢驗記錄等。c)產品實現(xiàn)所需提供的資源,包括產品實現(xiàn)過程所需的人員、設備設施以及所需控制的工作環(huán)境和文件。 對產品進行策劃時須確定以下部分或全部內容:1)產品(含HSF產品)的質量目標和要求;a)對于新產品,其質量目標可與現(xiàn)有產品的質量目標一致,也可單獨制訂。 測量環(huán)境1)公司已建立并實施《測量管理體系程序文件》之測量環(huán)境管理程序,在新建或修建檢測室、校準室時,建設單位應按國家計量技術規(guī)范和測量設備使用說明書要求的環(huán)境條件進行建設,以滿足環(huán)境要求。2)公司建立了《工作環(huán)境控制程序》用來對實現(xiàn)產品符合性、測量可靠性、預防環(huán)境污染、防止人身傷害和健康損害等所需的工作環(huán)境加以確定,并對工作環(huán)境有關的因素加以管理。非固定資產測量設備的報廢由使用部門辦理報廢手續(xù),經(jīng)質量中心經(jīng)理批準后,專職管理員方可銷帳。對新增測量設備登記后,按規(guī)定編號,并納入測量設備臺帳,實施動態(tài)管理。2)測量設備的選擇和配備必須滿足規(guī)定的計量要求。1)公司應確保計量檢測體系的信息資源的提供、獲取和管理,確保計量檢測體系信息資源滿足要求。2)總裁辦、行政部負責對公司基礎設施的管理。,保存每位員工的教育、培訓、崗位資格認可和經(jīng)驗的適當記錄。b)內部檢定/校準人員:從事測量設備檢定、自校準、比對、驗證等活動的人員。3)對不能勝任人員的措施。這些人員的能力基于適當?shù)慕逃?、技能、培訓或?jīng)歷、經(jīng)驗。根據(jù)所需的資源不同、職責權限不同,本公司將明確相應部門提供資源的要求,依照使用部門劃分、確定對資源的維護活動。,形成書面《管理評審報告》,由總裁批準后發(fā)至相關部門。7)一體
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