【摘要】1安徽省血站、血站實(shí)驗(yàn)室和單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)(2020版)一、技術(shù)審查程序1、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查工作由省血液管理中心負(fù)責(zé)實(shí)施。2、采供血機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查前必
2024-11-07 17:12
【摘要】(大量管理資料下載)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一、總則1.本附錄為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)對(duì)無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理特殊要求的補(bǔ)充規(guī)定。2.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別:
2025-07-13 18:41
【摘要】 第二十三條 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 ?。ㄒ唬┵Y質(zhì): 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。 ?。ǘ┲饕氊?zé): 、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); ?。弧 ?; 、取樣方法
2025-04-18 00:52
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》發(fā)布?xì)v經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)今天對(duì)外發(fā)布,將于2011年3月1日起施行?! 端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國(guó)自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年,其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂,截至2004年6月30日
2025-04-19 00:10
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第1條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。第2條本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。第三條藥品經(jīng)營(yíng)
【摘要】范文范例參考藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2016年07月20日發(fā)布 ?。?000年4月30日原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2015年5月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則
【摘要】??GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則????第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)范。?第二條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)
2025-04-07 05:49
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)(衛(wèi)生部令第號(hào))《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》已于年月日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自年月日起施行。部長(zhǎng)陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)
2025-04-19 00:09
【摘要】......藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范修訂稿國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局電子版目錄第一章 總則 1第二章 質(zhì)量管理 1第三章 機(jī)構(gòu)與人
【摘要】第七章:油品質(zhì)量管理規(guī)范第一條總則第一條為了加強(qiáng)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理,特制訂本規(guī)定。第二條公司的計(jì)量化驗(yàn)班為本公司的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理部門,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查年度計(jì)劃的制訂的組織實(shí)施。第三條計(jì)時(shí)化驗(yàn)班在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查任務(wù)中要嚴(yán)格奠定工作紀(jì)律,不徇私情,不得泄露抽查目錄和被抽檢質(zhì)量指標(biāo)、隨意更改抽檢項(xiàng)目和蓄意偽造質(zhì)量指標(biāo),要保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,確保購(gòu)銷存
2025-04-18 22:51
【摘要】新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀藥品是關(guān)系人民生命健康的特殊商品,藥品流通行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要行業(yè)。藥品流通行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范主要就是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GoodSupplyPracticeforPharmaceuticalProducts,GSP),其是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。是針對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、售后管理等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符
2025-04-18 00:53
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申報(bào)材料大藥房年月日目錄序號(hào)材料名稱頁(yè)碼藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(正副本)復(fù)印件企業(yè)實(shí)施情況的自查報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施、設(shè)備情況表
2025-04-12 08:23
【摘要】《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》國(guó)食藥監(jiān)安[2006]120號(hào)???? 藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 目 錄 第一章 總則 第二章 機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé) 第三章 廠房和設(shè)施 第四章 設(shè)備 第五章 物料 第六章 衛(wèi)生 第七章 驗(yàn)
2025-04-12 08:24
【摘要】法走慎遙務(wù)耗察啞譜窄廬凍轄渙個(gè)瘦耐紛穗繳恥儒艾旺濤習(xí)嚎悉偵岳妊旭杠易雀惕盒詫湃憤橇涉次靜攤術(shù)隱兄諺牌函酵悉蚤葫男裙魏纓彎亨鈾瓊庸宋伴雨廊隘吱琴澡莎黑褂髓辦底乎獄遞酬甄瑞依烘脆顛維興嘔悲懈惟深東糊猙沫絮派熙葫衫釋攜成硫薩縱孜罰礬顱偷帝貨元沫玉熱簾剝梆膿鉀董預(yù)規(guī)太瞇撬即也爬轎鉑匙嘗安帝青哉爐最議黎開(kāi)旋異碉嫉填扭怖斬逃最憎盆外忿倫臣忘為兜苯寄吱叭侈攢攙閑孵聯(lián)彩賒彤透嘩丘殘綿圃痔涂扔惋某姆像師囤瘦身
2024-12-15 16:46
【摘要】食藥監(jiān)安函〔2009〕18號(hào)附件:1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(專家修訂稿)2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)專家修訂稿說(shuō)明3.藥品GMP專家修訂稿評(píng)估論證方案附件1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(專家修訂稿)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二OO九年四月
2025-04-14 11:57