【摘要】藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范通則 (2006年10月修訂)(討論稿)國家食品藥品監(jiān)督管理局電子版目錄第一章總則 1第二章 機構與人員 1第一節(jié)原則 1第二節(jié)基本要求 1第三節(jié)質量管理部門 1第四節(jié)關鍵人員 2第五節(jié)培訓 4第三章廠房與設施 4第一節(jié)原則 4
2025-04-18 00:52
【摘要】新版藥品GMP修訂的主要特點如下:一、是加強了藥品生產(chǎn)質量管理體系建設,大幅提高對企業(yè)質量管理軟件方面的要求。細化了對構建實用、有效質量管理體系的要求,強化藥品生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,以促進企業(yè)質量管理水平的提高?! 《⑹侨鎻娀藦臉I(yè)人員的素質要求。增加了對從事藥品生產(chǎn)質量管理人員素質要求的條款和內容,進一步明確職責。如,新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員
2025-04-19 00:09
【摘要】完美WORD格式員工餐廳生產(chǎn)質量管理規(guī)范指引2016年8月“品質”是餐廳經(jīng)營的生命線,品質上出現(xiàn)的任何一點小問題,都會令整個餐廳的工作予以全盤的否定。現(xiàn)針對本部員工餐廳,制定相關食品生產(chǎn)供應質量管理指引。一、員工餐廳食品生產(chǎn)質量的各控制環(huán)節(jié)(一)原材料驗收及存
2025-04-26 05:54
【摘要】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準》。二、本評定標準包含《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的檢查項目和檢查細則。檢查有關檢查項目時,應當同時對相應的
2025-04-17 22:55
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范()認證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范()認證申請二、設定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復印件;(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》()情況的自查報告;(四)近個月以來,有
2025-04-12 08:24
【摘要】海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號)、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔〕號),制定《海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準(修訂版)》(以下簡稱評定標準)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本評定標準包含《藥品經(jīng)營質量管理
2025-04-12 08:05
【摘要】第五章質量管理QUANLITYMANAGEMENT學習目標?質量及質量管理概念?質量管理發(fā)展史?全面質量管理?質量經(jīng)濟分析?ISO9000族標準與質量體系第一節(jié)質量管理概論一、質量的含義:質量是反映實體滿足明確的或隱含的需要的能力的特性總和。這里質量不僅
2025-03-08 05:30
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結構一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【摘要】工程建設施工企業(yè)質量管理規(guī)范宣貫2023年9月GB/T50430-2023標準宣貫內容一、認監(jiān)委2023年第21號二、認可委CNAS-SC15三、GB/T50430-2023標準簡介認監(jiān)委2023年第21號關于在建筑施工領域質量管理體系認證中應用《工
2024-12-28 09:13
【摘要】工程建設設計企業(yè)質量管理規(guī)范2023-09-26發(fā)布2023-04-01實施GB/T50380-20231課程安排?《規(guī)范》編制過程介紹–標準編制背景–項目立項–標準編制策劃–《標準》編制組成立暨標準大綱討論會–標準編制及征求意見–標準審查會及報批?《規(guī)范》內容介紹–
2024-12-28 14:29
【摘要】附件?4:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1
2025-07-17 19:20
【摘要】《工程建設施工企業(yè)質量管理規(guī)范》講座(GB/T50430-2023)李君1/20/20231?1總則?2術語?3質量管理基本要求?4組織機構和職責?5人力資源管理?6施工機具管理?7投標及合同管理?8建筑材料、構配件和設備采購
2025-03-15 19:20
【摘要】附件5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申
2025-07-17 19:19
【摘要】藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范2022年版簡介西安怡康質量部鄒敏新版藥品質量管理規(guī)范簡介?《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(簡稱GSP)是規(guī)范藥品經(jīng)營質量管理的基本準則。現(xiàn)行GSP自2022年頒布實施。?從2022年起,國家食品藥品監(jiān)管局著手開展調查研究,探索GSP修
2025-05-28 01:59
【摘要】如何規(guī)范醫(yī)療質量管理2023/3/5星期五1貴州省人民醫(yī)院鄔衛(wèi)東醫(yī)療質量管理(MedicalQualityControl,MQC):是醫(yī)院管理的核心內容和永恒的主題,是不斷完善、持續(xù)改進的過程。2023/3/5星期五2貴州省人民醫(yī)院鄔衛(wèi)東服務業(yè)競爭有兩大焦點:價格質量2023/3/5
2025-01-02 15:14