【摘要】1藥品技術(shù)評價講習(xí)班藥物申報資料撰寫的格式與內(nèi)容藥品審評中心2022年6月2目錄申報資料基本要求中藥主要研究結(jié)果綜述的撰寫要求中藥藥學(xué)研究資料的撰寫要求中藥藥理毒理研究資料的撰寫要求中藥臨床研究資料的撰寫要求化學(xué)藥物立題目的和依據(jù)的撰寫要求化學(xué)藥物主要研究結(jié)果綜述的撰寫要求化學(xué)藥物藥學(xué)
2025-01-18 00:46
【摘要】注射劑處方工藝變更的技術(shù)要求及案例分析主講人:豐梅君日期:?前言?風(fēng)險分析及總體研究思路?具體技術(shù)要求及案例分析?小結(jié)前言申報情況:?申報量大?變更原因多?根據(jù)國家頒布的相關(guān)技術(shù)要求而產(chǎn)生的變更?基于生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的回顧而產(chǎn)生的變更?生產(chǎn)設(shè)備更新或生產(chǎn)技術(shù)革新帶來的
2025-01-13 20:30
【摘要】《藥物制劑技術(shù)》復(fù)習(xí)題第一章緒論一、名詞解釋1、藥物制劑技術(shù)2、藥劑學(xué)3、制劑4、劑型5、藥典6、GMP二、填空題1、我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有:____和____-2、藥物制劑按發(fā)展程度不同可分為-___、____-、___、_____。3、目前我國的制劑名稱種類有____、_____和____三種,其中_____須采用國家批準(zhǔn)的法定名稱。4、藥品批
2025-03-25 07:34
【摘要】粉針的生產(chǎn)技術(shù)能力目標(biāo)能操作會解決問題知識目標(biāo)粉針工藝流程學(xué)習(xí)目標(biāo)適用的崗位冷凍干燥質(zhì)量檢查崗位粉針的配液分裝崗位注射用無菌分裝產(chǎn)品的工藝流程無菌粉末→分裝→加塞→壓蓋→檢查→印字包裝洗瓶→滅菌
2024-10-18 17:17
【摘要】化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)要求與案例分析??王玉成?中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所目錄o(一)結(jié)構(gòu)確證研究的一般原則和要求o(二)對不同類別藥品結(jié)構(gòu)確證的要求o(三)對特殊化學(xué)結(jié)構(gòu)藥品結(jié)構(gòu)確證的要求o(四)各項波譜和測試的技術(shù)要求(案例)
2025-01-18 00:58
2025-01-13 11:19
【摘要】Pharmaceuticalanalysis第十二章藥物(西藥)制劑分析主講:韓海藥物制劑分析的特點(diǎn),制劑分析結(jié)果的計算了解注射劑的常規(guī)檢查熟悉復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)及基本分析示例掌握片劑的常規(guī)檢查,片劑和注射劑中常見賦形劑的干擾及排除熟悉片劑含量均勻度和溶出度檢
2025-03-04 11:03
2025-03-04 11:05
【摘要】山東藥品食品職業(yè)學(xué)院藥物制劑技術(shù)專業(yè)建設(shè)規(guī)劃為適應(yīng)高等職業(yè)教育發(fā)展和醫(yī)藥行業(yè)對本專業(yè)人才培養(yǎng)的要求,不斷提高教學(xué)質(zhì)量,培養(yǎng)高素質(zhì)技能型專門人才,更好地服務(wù)于地方經(jīng)濟(jì)建設(shè),根據(jù)教育部《關(guān)于全面提高高等職業(yè)教育教學(xué)質(zhì)量的若干意見》(教高〔2006〕16號)文件精神以及《山東藥品食品職業(yè)學(xué)院“十一五”學(xué)科專業(yè)建設(shè)規(guī)劃》的目標(biāo)要求,特制定藥物制劑技術(shù)專業(yè)建設(shè)規(guī)劃。一、專業(yè)簡介藥物制劑技術(shù)
2024-08-13 04:58
【摘要】第一篇:藥物制劑技術(shù)實訓(xùn)總結(jié) 短短一周的實訓(xùn)雖然過去了,但是這一周讓我學(xué)習(xí)了更多,感覺自己就像是一個真真正正的藥物制劑工!這一周我學(xué)到了制丸、制粒、壓片、硬膠囊填充和水針劑的制備工藝及其設(shè)備的工作原...
2024-11-05 02:39
【摘要】藥物制劑技術(shù)專業(yè)建設(shè)方案二〇一一年十月藥物制劑技術(shù)
2024-11-07 04:44
【摘要】指導(dǎo)原則編號:化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則二○○四年十一月【H】GPH4-1目錄一、概述...............................................1二、制劑研
2024-08-15 14:28
【摘要】制劑處方工藝資料要求解讀?國家食品藥品監(jiān)督管理局?藥品審評中心?2023年6月目錄?□前言?□制劑處方工藝CTD格式資料撰寫要求?組成及分析?撰寫要求解讀?□結(jié)語前言?檢驗控制質(zhì)量(強(qiáng)調(diào)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審評)?生產(chǎn)控制質(zhì)量(重視質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時也
2025-02-28 08:01
【摘要】《藥物制劑技術(shù)》復(fù)習(xí)題第一章緒論一、名詞解釋1、藥物制劑技術(shù)2、藥劑學(xué)3、制劑4、劑型5、藥典6、GMP二、填空題1、我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有:和 2、藥物制劑按發(fā)展程度不同可分為、、、。3、目前我國的制劑名稱種類有____、_____和____三種
2025-04-17 12:06
【摘要】化學(xué)藥物制劑質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的一般技術(shù)要求及指導(dǎo)原則黑龍江省藥品檢驗所劉立群前言?無論是制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,其藥品的質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定都有一定的技術(shù)要求與原則,對其安全性、有效性和質(zhì)量可控性的要求是一致的,研發(fā)的根本原則都應(yīng)圍繞安全、有效和質(zhì)量可控進(jìn)行充分的研究。?藥物的
2025-01-01 01:01