《藥事管理作業(yè)》ppt課件(文件)
【正文】 外大都有特別的救濟(jì)制度或補(bǔ)償措 施。日本則制定《預(yù)防接 種法》，由實(shí)施預(yù)防接種的市町村負(fù)責(zé)一定的給付。其中 規(guī)定：制造物因缺陷致人損害時(shí)，生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)承擔(dān)嚴(yán)格責(zé)任。 ? 我國(guó)臺(tái)灣地區(qū) 為確實(shí)保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，制定了《藥害救濟(jì)法 》對(duì)受害人實(shí)施救濟(jì)。 該法雖為公法上的一種救濟(jì)給付，但從主管機(jī)關(guān)的代位求償權(quán) 和受害人在有足夠事實(shí)證據(jù)下的請(qǐng)求權(quán)來(lái)看，該法并無(wú)排除藥品供應(yīng)商之賠償責(zé)任的效 力。 這也是歐洲最早的一部關(guān)于藥 品責(zé)任的專(zhuān)門(mén)立法。 德國(guó)把致人嚴(yán)重?fù)p害的藥品意外的不良反應(yīng)定性為藥品的設(shè)計(jì)缺陷，且依 該法規(guī)定，藥品生產(chǎn)商不得主張發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)抗辯。在如此眾多的受 害人中，有很多人本應(yīng)得到救濟(jì)但因法律規(guī)定的不健全而淪為“不幸”者。 結(jié)束語(yǔ) 總而言之，盡管上述各國(guó)和地區(qū)在救濟(jì)方式或立法模式上有所差異，但對(duì)于藥品常見(jiàn)且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)以及疫苗中毒所致人身?yè)p害應(yīng)當(dāng) 救濟(jì)則是一致的，這也是我國(guó)在完善或制定相關(guān)法律時(shí)值得借鑒的。隨著經(jīng) 濟(jì)的發(fā)展，社會(huì)財(cái)富的不斷增加，產(chǎn)業(yè)所帶來(lái)的危險(xiǎn)需要社會(huì)建立分散危險(xiǎn)的機(jī)制，而不應(yīng)讓本處于弱者地位的受害人獨(dú)自承擔(dān)“不幸”。其給我們啟示最大的就是， 國(guó)外法制對(duì)質(zhì)量合格的藥品因其常見(jiàn) 且可預(yù)期之外的不良反應(yīng)所造成的人身?yè)p害有保護(hù)。藥品意外不良反應(yīng)導(dǎo)致使用者人身?yè)p害作為一種新型的損害類(lèi)型開(kāi)始凸顯 ，受害人的合法權(quán)益卻得不到保護(hù)，正是我國(guó)相關(guān)法律自身的缺陷所造成的。但隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展和對(duì)外開(kāi)放政策的 實(shí)行，國(guó)產(chǎn)的以及進(jìn)口的新藥不斷的涌入市場(chǎng)，藥物不良反應(yīng)事件也日益顯現(xiàn)。 換言之，即使廠商生產(chǎn)的或銷(xiāo)售的藥品已獲政府批準(zhǔn) 或許可，而且符合
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