藥品國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)使用介紹(文件)
【正文】 報告的時間要求：新的、嚴重的 15日內(nèi)報告、死亡的立即報告，其他的 30日內(nèi)報告，隨訪的應及時報告。 必須有患者全名，不能李某、李先生等。必須明確為靜脈推注或靜脈滴注 用藥起止時間 不良反應發(fā)生時間 三、常見問題及注意事項 （七）不良反應過程描述： 不良反應名稱：不能籠統(tǒng)寫為過敏反應。規(guī)范描述格式：三個時間、兩個項目、三個盡可能。血壓升高，血壓升高到多少數(shù)值等；皮疹，發(fā)生的部位，表現(xiàn)等。 三、常見問題及注意事項 （八）評價、簽名 評價：不能選擇“可能無關(guān)、待評價、無法評價” 報告人信息、報告單位信息 （九）附件 附件類型：說明書、病歷、現(xiàn)場調(diào)查報告、尸檢報告、藥
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