【摘要】化學原料藥質(zhì)量研究化學原料藥質(zhì)量研究及原始記錄常見問題討論及原始記錄常見問題討論余立余立特性研究-理化、穩(wěn)定性對照品研究-標化、校正因子方法研究-建立、驗證原料藥研究的特點雜質(zhì)研究-工藝、殘留溶劑1432建立標準時要考慮的問題Growth2008200720062023
2025-01-01 00:31
【摘要】原料藥制備工藝研究及中試放大?引言?原料藥制備工藝研究及評價要點?化學原料藥的中試放大引言?藥品研發(fā)現(xiàn)狀?我國藥品注冊較為普遍的現(xiàn)象?已有國家藥品標準的審評思路原料藥制備工藝研究及評價要點?核心內(nèi)容主要有:
2025-10-09 23:06
【摘要】藥物雜質(zhì)質(zhì)控方法與質(zhì)量標準研究 藥物雜質(zhì)質(zhì)控方法與 質(zhì)量標準的研究 2024年2月 第一頁,共五十八頁。 一、藥物標準研究的幾個重要指導原那么 二、化學藥物中雜質(zhì)控制及測定方法 三、...
2025-09-22 10:23
【摘要】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗?2殘留攜帶產(chǎn)品A殘留產(chǎn)品B批量100kgA生產(chǎn)結(jié)束B生產(chǎn)第一批產(chǎn)品B藥品一天1g殘存產(chǎn)品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故
2024-12-30 15:14
【摘要】原料藥GMP檢查培訓浙江昂利康制藥有限公司楊國棟0575-83123886,13757535959,137571775213/5/2023?了解原料藥的特點?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對性地去檢查3/5/2023概述?原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應或從
2024-12-30 14:54
【摘要】多功能車間的清洗,謝寶軍工藝部工程設備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗?,,2,?,,殘留攜帶,產(chǎn)品A殘留0.1kg,,產(chǎn)品B批量100kg,A生產(chǎn)結(jié)束,,,B生產(chǎn)第一批,,產(chǎn)品...
2025-10-16 09:43
【摘要】NanjingBaijingyuPharmaceuticalCo.,LTD.XXX工藝規(guī)程Code:STP-SC-YXXX-XX
2025-05-31 07:19
【摘要】原料藥工藝研究與控制—CTD格式的基本要求與解讀內(nèi)容一覽◆1、藥品質(zhì)量與控制思路◆2、關于CTD◆3、關于產(chǎn)品工藝◆4、API生產(chǎn)工藝研究與控制-CTD解讀◆5、API生產(chǎn)與控制缺陷分析◆6、新版CTD的特點1、藥品質(zhì)量-CMC研究的核心藥品質(zhì)量包材
2024-12-29 17:17
【摘要】 原料藥生產(chǎn)工藝的研究資料 及文獻資料 1、制備路線及詳細依據(jù) 大豆磷脂是一種具有較高營養(yǎng)價值的天然乳化劑,含有豐富的卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、絲氨酸磷脂等成份,其脂肪酸中含有...
2024-11-17 22:26
【摘要】質(zhì)量管理體系文件文件編號:XXXXXXX-SOP-2013作業(yè)指導書第二冊(第一版)XXXXXXX中心文件編號:XXXXXXX-SOP-2013受控狀態(tài):□受控□非受控受控編號:CL—持有人:發(fā)布日期:2013年04月15日實施日期:2013年05月20日153/157儀器設備標準操
2025-07-15 06:16
【摘要】 藥檢所主任競崗演講材料 各位領導、各位與我共事多年的同仁: 大家下午好。 物以類聚,人以群分,在座的諸位大多都是在我成長的經(jīng)歷中給過我諸多幫助和鼓勵的良師益友,在大家的幫助和栽培下,我走過了...
2025-09-19 10:24
【摘要】 藥檢所先進事跡材料 ××同志是市藥檢所干部,碩士研究生,中共黨員,于200x年6月,由我局選派到“12345”市長公開電話受理中心掛職鍛煉。一年來,他能迅速轉(zhuǎn)換工作角色,刻苦鉆研業(yè)務知識,不斷提...
2025-09-19 10:19
【摘要】一為什么選擇XX管理咨詢? 1 第一頁,共四十六頁。 二工程背景和初步分析 2 第二頁,共四十六頁。 XX藥檢所根本情況 XX省藥品檢驗所〔GuangdongInstituteforDr...
2025-09-27 01:10
【摘要】 第1頁共4頁 競選醫(yī)院藥檢所主任演說稿 各位領導、各位與我共事多年的同仁: 大家下午好。 物以類聚,人以群分,在座的諸位大多都是在我成長的經(jīng)歷 中給過我諸多幫助和鼓勵的良師益友,在大家的...
2025-09-02 16:17
【摘要】化學原料藥質(zhì)量研究化學原料藥質(zhì)量研究及原始記錄常見問題討論及原始記錄常見問題討論余立余立010-83226198(O)特性研究-理化、穩(wěn)定性對照品研究-標化、校正因子方法研究-建立、驗證原料藥研究的特點雜質(zhì)研究-工藝、殘留溶劑1432建立標準時要考慮的問題20082007200