【正文】 驗(yàn)， ISO終于于 1986年 6月 15日正式發(fā)布了 ISO8402《 質(zhì)量 術(shù)語 》標(biāo)準(zhǔn)，又于 1987年 3月正式公布了 ISO9000—— ISO9004五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO8402： 1986一起統(tǒng)稱為“ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。費(fèi)根堡姆博士的這套思想，雖然誕生在美國，卻沒有在美國推廣，而是在日本發(fā)揚(yáng)，致使戰(zhàn)后的日本迅速從東方崛起，成為一個(gè)經(jīng)濟(jì)大國，創(chuàng)造了舉世矚目的奇跡。 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9000族發(fā)展歷程 ? TC176于 1990年在第九屆年會(huì)上提出了《 90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略 》 （國際上通稱 《 2021年展望 》 ），決定對ISO9000標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改： ? 第一階段，對 ISO9001/2/3/4的技術(shù)內(nèi)容做局部修改，形成 1994版。 1994年之后， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的隊(duì)伍不斷擴(kuò)大，至 2021年改版之前，共有如下 22個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和 2個(gè)技術(shù)報(bào)告（ TR），通常稱為 ISO9000族第二版標(biāo)準(zhǔn) 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn) ? ISO8402： 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語 》 ? ISO90001： 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分 選擇和使用指南 》 ? ISO90002： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第二部分 ISO9001/2/3實(shí)施通用指南 》 ? ISO90003： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第三部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 》 ? ISO90004： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分 可信性大綱管理指南 》 ? ISO9001： 1994 《 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO9002： 1994 《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO9003： 1994 《 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO90041： 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分 指南 》 ? ISO90042： 1991 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部分 服務(wù)指南 》 ? ISO90043： 1993 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部分 流程性材料指南 》 ? ISO90044： 1993 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部分 質(zhì)量改進(jìn)指南 》 ? ISO10005： 1995 《 質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南 》 ? ISO10006： 1997 《 質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 》 ? ISO10007： 1995 《 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO100111： 1990《 質(zhì)量體系審核指南 審核 》 ? ISO100112： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則 》 ? ISO100113： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 審核工作管理 》 ? ISO100121： 1992 《 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分 測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) 體系 》 ? ISO100122： 1997 《 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第二部分 測量過程控制指南 》 ? ISO10013： 1995 《 質(zhì)量手冊編制指南 》 ? ISO/TR10014： 1998《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 》 ? ISO10015： 1999 《 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 》 ? ISO/TR10017： 1999《 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 》 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9000:2021族標(biāo)準(zhǔn) ? 2021年對 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂結(jié)果如下： ? 規(guī)定如下四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)： ? ISO9000《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ； ? ISO9001《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ； ? ISO9004《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 》 ； ? ISO19011《 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 》 。 ★提高企 業(yè) 管理水平的需要 。 ★ 有利 于 沖刷掉 陳舊 的 、 不好的管理 習(xí)慣 。 ★ 有利 于 企 業(yè) 內(nèi)部 協(xié)調(diào) 和 溝通 , 創(chuàng)造 和 諧 的人 際關(guān)系 。 ? ISO9001:2021與 ISO9004:2021可以一起使用 , 也可以單獨(dú) 使用 , 但是 ISO9004:2021不再是 ISO9001:2021的 實(shí)施 指南 ； 。 期望 :使過程相互協(xié)調(diào) , 提高過程業(yè)績 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 , 預(yù)防措施 , 持續(xù)改進(jìn) 期望 :提高競爭能力 , 提高適應(yīng)能力、反應(yīng)能力 基於事實(shí)的決策 足精準(zhǔn)的資訊 , 依據(jù)該資訊作 期望 :提高決策的科學(xué)性和準(zhǔn)確性 互利的供方關(guān)係 詳見下文 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 將設(shè)計(jì)和開發(fā)要求 固化成產(chǎn)品要求 、 、 、 識(shí)別顧客當(dāng)前和未來的 需求和期望 、 將顧客的需求和期望 轉(zhuǎn)化成顧客要求 、 將顧客要求轉(zhuǎn)化成 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求 監(jiān)視和測量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 確保產(chǎn)品滿足要求 、 、 、 調(diào)查顧客的滿意程度 確保顧客 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 領(lǐng)導(dǎo)作用 傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī) 要求的重要性 制定質(zhì)量方針 確保制定質(zhì)量目標(biāo) 提供資源 管理評審 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 全員參與 人人具有滿足 顧客要求的意識(shí) 人人知道滿足顧客和 法律法規(guī)要求的重要性 人人知悉組織的質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo) 、 人人具有滿足自己工作 的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 重要性和相關(guān)性，知道怎樣 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn) 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 過程方法 ? 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。資源可以包括人 員、設(shè)施、工作環(huán)境和信息等等 ? 過程有大有小，大過程中包含若干個(gè)小過程，若 干個(gè)小過程組成一個(gè)大過程，這個(gè)大過程又可能是另一個(gè)更大過程的組成部分。 ? 通常，一個(gè)過程的輸出會(huì)直接成為下一個(gè)過程的輸入，形成過程鏈 。直線型過程的優(yōu)點(diǎn)是簡潔，方便控制，其缺點(diǎn)是只有上道工序完成之后 才可以進(jìn)行下道工序，周期增長。應(yīng) 用平行 過 程的 優(yōu)點(diǎn) 是可以縮短生 產(chǎn) 周期，但其缺 點(diǎn) 是容易產(chǎn)生 “ 左右手效應(yīng) ” …… ◆ 我們的過程的總體流程是什么？ ◆ 我們這樣描述這一流程？（過程圖或流程表？） ◆ 過程間的接口是什么？ ◆ 我們需要什么文件？ 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ? 過程的預(yù)期和非預(yù)期結(jié)果的特征是什么？ ? 監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則是什么？ ? 我們?nèi)绾螌?zhǔn)則融入我們的 QMS策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ ? 經(jīng)濟(jì)事宜（成本、時(shí)間、廢物等）是什么？ ? 什么方法適宜于收集資料？ 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視 ? 每個(gè)過程所需的資源是什么？ ? 溝通渠道是什么？ ? 我們怎樣提供有關(guān)過程的外部和內(nèi)部信息？ ? 我們怎樣獲得反饋信息？ ? 我們需要收集什么資料？ ? 我們需要保存什么記錄？ 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 測量、監(jiān)視和分析這些過程 ? 我們怎樣監(jiān)視過程業(yè)績（過程能力、顧客滿意）？ ? 必要的測量是什么？ ? 我們怎樣才能分析收集到的信息（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）？ ? 分析結(jié)果告訴我們什么？ 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) ? 我們怎樣才能改進(jìn)過程？ ? 需要些什么糾正 /預(yù)防措施？ ? 這些糾正 /預(yù)防措施得到實(shí)施了嗎？ ? 這些措施有效嗎？ 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 過程方法考慮內(nèi)容 ? 過程 方法在 質(zhì)量管理體系 中 應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào) 以下方面的重要性 : ※ 理 解 和滿足要求 ※ 在 增值的方面考慮過程 ※ 獲取過程業(yè)績 和有效性的結(jié)果 ※ 基于客觀的測量結(jié)果實(shí)施質(zhì)量 ※ PDCA方法可 改進(jìn)應(yīng) 用 于 所有的 過 程 蓋海峰 (山東中凱風(fēng)電設(shè)備制造有限公司 ) 過程方法考慮內(nèi)容 ? 嚴(yán)格職責(zé) 任何過程都需要人去控制才能完成。過程方法特別強(qiáng)調(diào)接口處的管理。和菜販子討價(jià)還價(jià)，買到了