2000版iso9000主任審核員培訓(xùn)教材(文件)
【正文】 商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系（ ISO 9000）工作委員會(huì)（現(xiàn)改名為中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（ CNAB） )，認(rèn)可中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC）。審核的定義 187。指導(dǎo)審核的標(biāo)準(zhǔn) 187。 第 三 方 審 核 — 獨(dú)立于供需雙方的機(jī)構(gòu)的審核 * 評(píng)審員通常需具有規(guī)定資格并經(jīng)注冊(cè) 第三方審核主要用于： 1） 使被審核機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系登記注冊(cè) ， 由第三方認(rèn)證機(jī) 構(gòu)進(jìn)行； 2） 調(diào)查被審核機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系是否滿足法規(guī)的要求 ， 由 法定管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行 。質(zhì)量檢驗(yàn)部門從事產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的 03 042號(hào)檢驗(yàn)員，沒有上崗證，人事部的培訓(xùn)記錄中，也沒有其質(zhì)量手冊(cè) 。審核時(shí)發(fā)現(xiàn)該工位作業(yè)人員使用漏氣的氣動(dòng)螺絲刀作業(yè)，經(jīng)用標(biāo)準(zhǔn)扭力儀測(cè)定，該氣動(dòng)螺絲刀的扭力矩為。 不符合項(xiàng)舉例 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn) ：組織應(yīng)確定與產(chǎn)品有 關(guān)的法律法規(guī)要求。 不符合項(xiàng)舉例 ISO 9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn) ：組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施。 不符合項(xiàng)分類 不符合項(xiàng)按性質(zhì)可分為 —— 嚴(yán)重不符合項(xiàng) —— 一般不符合項(xiàng) —— 觀察項(xiàng) 嚴(yán)重不符合項(xiàng) 與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符合 或 可導(dǎo)致質(zhì)量體系失效 或 不能確保所提共產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量 或 會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果 或 違反質(zhì)量體系要求的一般不符合合項(xiàng)數(shù)量太多 一般不符合項(xiàng) * 與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合 * 違反質(zhì)量體系要求的孤立的（單獨(dú)的）事件 觀察項(xiàng) 潛在的不符合項(xiàng) 審核不符合項(xiàng)報(bào)告 —— 這個(gè)不符合項(xiàng)是孤立的一般問題嗎？ —— 相對(duì)于一個(gè)事物，此不符合項(xiàng)是否過于頻繁地發(fā)生？ —— 我是不是找到了太多的不符合項(xiàng)？ —— 根據(jù)我對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的了解，我發(fā)現(xiàn)的問題是不是一個(gè)不符合項(xiàng)？ —— 它是嚴(yán)重的，還是一般的？ —— 對(duì)我的評(píng)判是正確的有多大的把握？ —— 我有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)嗎？ —— 需要采取什么糾正措施？ —— 如何處理不符合項(xiàng)？ —— 報(bào)告不符合項(xiàng)將會(huì)產(chǎn)生什么效果？ 判定嚴(yán)重性與否應(yīng)考慮的問題 — 如果不糾正不符合之處 ， 會(huì)出現(xiàn)什么后果 ？ — 出現(xiàn)問題的可能性有多大 ？ 判定由?違反質(zhì)量體系要求的 一般性不符合項(xiàng)數(shù)量太多?構(gòu)成的 嚴(yán)重不符合項(xiàng)應(yīng)考慮的問題 —— 發(fā)展下去會(huì)怎樣 ？ —— 可能造成什么后果 ？ 小結(jié)會(huì) —— 交流信息 —— 解答疑問 —— 澄清誤會(huì) —— 解決問題 —— 征求意見 —— 檢查進(jìn)度 怎樣開好見面會(huì) 準(zhǔn)備好會(huì)議程序 準(zhǔn)時(shí)到達(dá)被審核方 禮貌 不要爭(zhēng)論 靈活 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系 組長(zhǎng)控制會(huì)議 見面會(huì)上可能碰到的問題和處理辦法 最高管理者未出席會(huì)議 被審核方要求改變認(rèn)證模式 被審核方要求改變審核計(jì)劃 限制 顧慮 審核組內(nèi)部會(huì)議 —— 審核不符合項(xiàng)報(bào)告 —— 判定質(zhì)量體系的有效性 —— 準(zhǔn)備審核報(bào)告 不符合項(xiàng)的審核 不符合項(xiàng)的證據(jù)是否確切 是否包括了所有必要的細(xì)節(jié) 違反規(guī)定要求描述是否確切 判定是 ? 嚴(yán)重 ? 不符合項(xiàng)的證據(jù)是否充分 是否簡(jiǎn)明扼要 是否容易閱讀 是否容易被理解 是否便于被審核方糾正 不符合項(xiàng)報(bào)告的寫作要點(diǎn) —— 時(shí)間 、 地點(diǎn) 、 人物 （ 必要時(shí)才寫具體人員 ， 但只 寫工作職銜 ， 不寫具體姓名 ） —— 客觀事實(shí)描述 （ 只陳述 ， 不評(píng)價(jià) ） —— 相應(yīng)的規(guī)定 （ 可以引自標(biāo)準(zhǔn) 、 體系文件 、 法規(guī)等 ） —— 使用被審核方術(shù)語(yǔ) （ 便于工廠理解 ） ， 寫明必要的細(xì)節(jié) （ 便于工廠追溯 ） —— 應(yīng)從便于被審核方采取糾正措施的角度寫不符合項(xiàng) ——不符合項(xiàng)應(yīng)簡(jiǎn)明 、 清晰 判定質(zhì)量體系的有效性 —— 對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分類 —— 制作不符合項(xiàng)分布表 —— 判定質(zhì)量體系是否是一個(gè)積極 、 改進(jìn)的系統(tǒng) 不符合項(xiàng)分布表 部門 要素 管理代表 經(jīng)營(yíng)部 ISO辦
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