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正文內(nèi)容

(最新)gmp設(shè)備管理規(guī)程(文件)

2024-10-30 22:22 上一頁面

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【正文】 清洗油杯、油管、油標(biāo),檢查油質(zhì),按規(guī)定加油,做到油路暢通,油標(biāo)醒目。 二級(jí)保養(yǎng):設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)定為六個(gè)月左右進(jìn)行一次,除電器部分由電工負(fù)責(zé)外,其余由操作人員進(jìn)行,設(shè)備管理員輔助和指導(dǎo),保養(yǎng)內(nèi)容: 清掃、檢查、調(diào)整電器部分,檢查電器接觸是否良好,接線是否牢固。 檢查各種管線、管件完好,無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。 03通過對(duì)設(shè)備的檢查、清掃和擦拭,使設(shè)備處于整齊、清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài),保養(yǎng)內(nèi)容: 設(shè)備的完好情況;部件、配件是否缺失。 主要生產(chǎn)設(shè)備要填寫設(shè)備運(yùn)行記錄,兩班以上連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備,要按《生產(chǎn)交接班管理規(guī)程》 ,規(guī)定交接班的時(shí)間、方式和內(nèi)容,填寫交接班記錄,并保存?zhèn)洳椤? 單人使用 的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé),多人操作、集體使用的設(shè)備由班長負(fù)責(zé),操作人員要保持相對(duì)穩(wěn)定,操作員應(yīng)服從工程設(shè)備部及設(shè)備管理員的指導(dǎo)。 7.進(jìn)口設(shè)備的安裝調(diào)試要及時(shí)進(jìn)行,以便在索賠期內(nèi)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出索賠。 安裝完畢后及時(shí)清理現(xiàn)場,并進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收。 0004 版 本 2 頁碼 1/2 編 制 日 期 替 代 ∕ 審 定 日 期 頒 發(fā) 工程設(shè)備部 批 準(zhǔn) 日 期 生 效 2020 年 10 月 20 日 發(fā) 放 設(shè)備管理員、 生產(chǎn)技術(shù)員、質(zhì)量管理員、車間主任 14 求。 設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局,使加工物料按同一方向順序流動(dòng),避免重復(fù)往返,且不遺漏任何工序。 擬定一個(gè)設(shè)備安裝的進(jìn)行程序,使安裝有步驟、按順序進(jìn)行。 2.安裝與調(diào)試設(shè)備時(shí)應(yīng)由工程設(shè)備部組織生產(chǎn)管理部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間等有關(guān)部門和設(shè)備生產(chǎn)廠家的人員共同參與完成。 6.開箱驗(yàn)收的所有文件(包括合同、裝箱單、合格證)立即交設(shè)備管理員歸檔,不允許個(gè)人保存,以防遺失。 檢查箱內(nèi)主機(jī)、附件有無破損、銹蝕情況,有無短缺、損壞。 03 對(duì)確定型號(hào)的設(shè)備生產(chǎn)廠,應(yīng)進(jìn)行廠家審計(jì),考察該廠的合法性及生產(chǎn)能力、生產(chǎn)管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)等情況,確認(rèn)該廠可提供符合要求的設(shè)備。 安全防護(hù)裝置齊全 設(shè)備的各種計(jì)量、檢測控制儀表,其適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)要求,并達(dá)到國家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。 文 件 設(shè)備的選型與購置管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面要光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。 選購的設(shè)備應(yīng)是經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)格化產(chǎn)品。 03 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制,經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人審核, 工程設(shè)備部 經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 了解設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告,盡快排除 ,提高設(shè)備利用率。 12.建立健全設(shè)備檔案,負(fù)責(zé)設(shè)備事故的調(diào)查、分析并提出處理意見,填報(bào)事故報(bào)表。 文 件 設(shè)備管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 6.根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行狀況,制定年度設(shè)備更新計(jì)劃,結(jié)合大修進(jìn)行 設(shè)備改造,擬定技術(shù)改造措施并執(zhí)行。 2.執(zhí)行國家和上級(jí)機(jī)關(guān)的有關(guān)設(shè)備管理的方針、政策、法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)設(shè)備管理,確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝的要求,達(dá)到國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁 羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂 莁裊袁羈蒄蚈 螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁 羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂 莁裊袁羈蒄蚈 螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆羈蒂蒈蚅膁芅蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆蚃肅膆薅螞膇莁蒁螁袇膄莇螀罿莀蚅螀肂膂蟻蝿芄莈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿螆膈艿蚈螅袈蒅薄襖羀芇蒀襖肂蒃莆袃膅芆螄袂羄肈蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈袈羈膅蚇羈肅莁薃羇膆膃葿羆裊荿蒞羅肈膂螃羄膀蕆蠆羃節(jié)芀薅羂羂蒅蒁 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