【正文】 申 請(qǐng) 書 課題名稱：腦脊液中 β 淀粉樣蛋白和 tau 蛋白的正常值及臨床意義的研究 湖南省衛(wèi)生廳 一九九三年十月制 簡(jiǎn) 表 研究課題 名稱 (25 字內(nèi) ) 腦脊液中 β 淀粉樣蛋白和 tau 蛋白的正常值 及臨床意義的研究 類別 申請(qǐng)金額 2 萬(wàn)元 起止年月 起 20xx 年 10 月 止 20xx 年 9 月 申請(qǐng)者 姓名 性別 男 出生年月 1966 年 7 月 專業(yè)技術(shù)職務(wù) 主治醫(yī)師 學(xué)位 博士 所在部門 工作單位 名稱 所在地 性質(zhì) 課題組 總?cè)藬?shù) 高級(jí) 中級(jí) 初級(jí) 輔助人員 博士 碩士 學(xué)士 參加單位 數(shù) 5 2 2 1 2 2 1 1 課題組主要成員∧ 含負(fù)責(zé)人∨ 姓名 年齡 專業(yè)技術(shù) 職務(wù) 年參加月數(shù) 工作單位 項(xiàng)目中的分工 簽章 35 主治醫(yī)師 全程 負(fù)責(zé) 44 副主任醫(yī)師 全程 協(xié)作 40 主任醫(yī)師 全程 負(fù)責(zé) 31 主管技師 全程 協(xié)作 28 醫(yī)師 全程 協(xié)作 1 研究?jī)?nèi)容和意義摘要 ∧ 200字內(nèi)∨ 腦脊液中 β 淀粉樣蛋白（β Amyloid Protein, β AP， Aβ）是淀粉樣前體蛋白（ APP）在分泌酶的作用下裂解出來(lái)的含有 4043 個(gè)氨基酸的蛋白質(zhì)， 腦脊液中 Aβ有 Aβ 40和 Aβ 42兩種形式；兩者在正常老年人和Alzheimer 病（ AD） 腦脊液中 均存在， Aβ 42與 AD 老年斑形成密切相關(guān)。 本研究擬采用放射免疫法檢測(cè)不同年齡段人群（包括癡呆和非癡呆）腦脊液 β Aβ 42和 Tau 蛋白含量，通過(guò)大樣本的分析，界定其參考正常值范圍，為Alzheimer 病的診斷提供可靠的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。 AD 的研究具有重要的經(jīng)濟(jì)意義和社會(huì)意義。其原因主要與沒(méi)有分別測(cè)定 Aβ Aβ 42 和總 Aβ有關(guān)；且因均采用 ELASA 法，測(cè)出的結(jié)果受主客觀影響較大，致使 Aβ測(cè)定的應(yīng)用價(jià)值降低 。界定國(guó)人的 腦脊液 Tau蛋白和 Aβ的參考正常值可為 Alzheimer 病的診斷提供可靠的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。 2． 吳愷，胡剛，國(guó)泓，等。 Alzheimer 病血清和腦脊液 β 淀粉樣蛋白的測(cè)定。徐州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)， 20xx， 2： 109112。 擬解決的問(wèn)題： 理論上說(shuō)，只有癡呆患者（包括 AD 性 和非 AD 性）的腦脊液 Aβ和 Tau 蛋白異常，正常人、非神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者和非癡呆神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者 腦脊液中 Aβ Aβ 42和 Tau 蛋白含量是一致的。 目前，國(guó)內(nèi)外關(guān)于腦脊液 Aβ和 Tau 蛋白檢測(cè)的報(bào)道主要是對(duì)已確診為癡呆的研究，對(duì)非癡呆患者 腦脊液 Tau 蛋白和Aβ的檢測(cè)的報(bào)道甚少。根據(jù)癡呆的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)分為癡呆組和非癡呆組，然后再分亞組。 4） 書寫論文。 7 研究工作的總體安排及進(jìn)度： （ 1） 20xx 年 10 月 20xx 年 3 月 規(guī)范實(shí)驗(yàn)程序，收集標(biāo)本。 2．實(shí)現(xiàn)本項(xiàng)研究已有的主要儀器設(shè)備，尚缺的儀器設(shè)備及解決途徑 本院核醫(yī)學(xué)科有成套的儀器設(shè)備，已開(kāi)展放射免疫檢測(cè)多年，不缺任何儀器設(shè)備，只需購(gòu)買相應(yīng)的試劑合。 主任或副主任委員（簽字） 年 月 日 七、申報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)審核意見(jiàn) （一） 同意學(xué)術(shù)委員會(huì)的意見(jiàn)并做到以下幾點(diǎn)： 保證研究計(jì)劃實(shí)施所需的人力，物力和工作時(shí)間等條件； 督促課題負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃進(jìn)度安排 督促課題負(fù)責(zé)人按時(shí)報(bào)送有關(guān)報(bào)表資料 （二） 需要說(shuō)明的其它問(wèn)題 單位領(lǐng)導(dǎo)（簽章） 單位（公章） 年 月 日 13 八、推薦意見(jiàn)（申請(qǐng)青年基金課題需填寫此欄由兩名同行高級(jí)科技人員填寫，推薦意見(jiàn)要說(shuō)明課題的意義和取得預(yù)期成果的可能性，申請(qǐng)者和課題組的學(xué)術(shù)水平及研究能力，現(xiàn)有工作條件等） 推薦人（簽字） 專業(yè)技術(shù)職務(wù) 專長(zhǎng) 單位 推薦人（簽字） 專業(yè)技術(shù)職務(wù) 專長(zhǎng) 單位 14 主管部門審核意見(jiàn) 委托單位組織同行評(píng)議或情報(bào)咨 詢意見(jiàn)： 衛(wèi)生廳審批意見(jiàn)： 15 合 同 條 款 1．本研究課題為期 年。由甲方資助經(jīng)費(fèi)總額 元，分 次拔完，完成全部合同任務(wù)。 4．合同執(zhí)行過(guò)程中，如因不可抗拒的客觀原因，確需調(diào)整合同期限和內(nèi)容時(shí)，乙方必須及時(shí)提出書面報(bào)告，報(bào)請(qǐng)甲方審批備案，方能生效。其研究成果未經(jīng)專家鑒定或未經(jīng) 方同意，不得對(duì)外提供 成公開(kāi)發(fā)表具有保密價(jià)值的關(guān)鍵資料、數(shù)據(jù)（包括某些訣竅、方法）。 簽定合同各方簽字 委托單位（甲方） 負(fù)責(zé)人 年 月 日 委托單位（乙方）： 單位負(fù)責(zé)人： 課題負(fù)責(zé)人 年 月 日 保證單位（丙方）：（系指各附屬醫(yī)院及地市所屬單位的主管部門） 負(fù)責(zé)人 年 月 日 16 合同執(zhí)行過(guò)程中有關(guān)事項(xiàng)記載 時(shí) 間 內(nèi)容摘要 17 。 8．凡未被甲方認(rèn)可的理由，不如期按要求完成合同任務(wù)者，進(jìn)行文字通報(bào)。申請(qǐng)任何一項(xiàng)科研成果獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)，有關(guān)文件、資料應(yīng)注明為 方合同課題。 3．所 簽定的此項(xiàng)合同課題，乙方不得另向其它部門或單位申報(bào)計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)、臨床、現(xiàn)場(chǎng)等研究工作結(jié)束后二至三個(gè)月內(nèi)， 乙 方應(yīng)向 方提出科研總結(jié)或申請(qǐng)成果 的完總資料。 編程軟件材料費(fèi) 萬(wàn)元；資料、書籍購(gòu)買費(fèi) 萬(wàn)元 直接主管部門開(kāi)戶銀行及帳號(hào)： 主要研究單位開(kāi)戶銀行及帳號(hào) 11 五、合作單位意見(jiàn) （一）同意申請(qǐng)書的內(nèi)容并做到： 保證參加合作研究的人員、物力和時(shí)間： 督 促課題參加者按計(jì)劃完成所承擔(dān)的研究工作，并按時(shí)報(bào)送有關(guān)報(bào)表 （二）需要說(shuō)明的其它問(wèn)題： 合作單位 1 （公章） 合作單位 2 （公章） 合作單位 3 （公章） 合作單位 4 （公章） 12 六、申請(qǐng)單位學(xué)術(shù)委員會(huì)審查意見(jiàn)（對(duì)本課題的意義特色和創(chuàng)新之處，研究方法的先進(jìn)性、可行性及研究者素質(zhì)水平等簽署意見(jiàn)） 本研究課題緊密聯(lián)系臨床，研究人群腦脊液的 Aβ和 Tau蛋白的參考正常值，為 AD 的診斷提供客觀的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。 （ 3） 20xx 年 7 月 20xx 年 9 月 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理，結(jié)果分析，撰寫論文。 2） 本院核醫(yī)學(xué)科有一流技術(shù)的醫(yī)技人員和成套設(shè)備，能夠完成該科題的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。 —— AD 癡呆組 —— 非 AD —— 正常人 非癡呆組 —— 非神經(jīng)系統(tǒng)疾病 —— 非癡呆神經(jīng)系統(tǒng)疾病 2） 選用相應(yīng)的試劑合，用放射免疫法測(cè)定。 4．研 究工作的