【正文】 、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻，最后通過汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過排氣 35 管排至室外。當比重達至 時，放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。最后得到濃度 90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。 ③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機內(nèi)一步完成濕顆粒制備。 ⑦ 膠囊拋光機去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。 濕顆粒裝盤放入熱風循環(huán)烘箱內(nèi) 80℃鼓風干燥，控制干顆粒含 38 水量 。 需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運至包衣間高效包衣機潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，包衣用的溶劑自動噴灑包敷片芯，并供熱風進行干燥，使片芯快速形成堅固光滑的薄膜表面。 39 圖 51 中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程圖 原料外清 輔料外清 粉碎過篩 原輔料貯存 稱量、配料 混合制粒 干 燥 整粒、總混 顆 粒中轉(zhuǎn) 膠囊充填 拋光、檢囊 內(nèi) 包 小盒、中盒、 外 包 瓦楞紙箱 成品待檢 入 庫 40 第六章 原輔材料及動力供應 原輔材料來源 項目實施所在地亳州市，是我國四大藥都之一，當?shù)厝嗣褡怨啪陀蟹N植經(jīng)營中藥材的傳統(tǒng)， 現(xiàn)有 藥材種植面積 40萬畝，年產(chǎn)藥材100 余萬噸，是重要的藥材集散地之一。 各主要原輔材料見表 31。 (3)蒸汽 :項目所在地東靠亳州熱電廠，蒸汽可由熱電廠通過蒸汽管道直接引入。在滿足生產(chǎn)工藝同時嚴格執(zhí)行國家現(xiàn)行的有關規(guī)范和標準，力求建成一個環(huán)境優(yōu)美、又有時代特征的新穎的企業(yè)形象。 (3)中藥制劑車間在廠區(qū)屬主體建筑，對廠區(qū)環(huán)境景觀影響較大，同時置于廠區(qū)入口的主視覺方向，建筑立面設計結(jié)合使用功能處理好人流與物流的關系，用變化的窗形、細部處理、玻璃幕墻與大面積實墻面的虛實對比豐富立面造型，用綠色色帶和大面積白色外墻面的色感差增視覺 效果。為便于處理以及擴大室內(nèi)空間，便于生產(chǎn)工藝調(diào)整，控制區(qū)采用 100厚夾芯彩鋼板隔墻，吊頂采用輕鋼龍骨可上人 50厚夾芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面采用高檔涂料墻面，按生產(chǎn)使用要求 潔凈區(qū)采用環(huán)氧自流平地面，非潔凈區(qū)采用砼墊層水磨石面層，銅條分隔。 結(jié)構設計 (1)設計依據(jù) 本工程設計均按國家現(xiàn)行標準和規(guī)范及規(guī)程進行。 179。 ②質(zhì)量監(jiān)測中心（實驗室）采用鋼筋砼框架結(jié)構。 鋼筋砼水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁采用防水級配砼。 廠房技術要求 45 (1)制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。 (5)潔凈室設置與潔凈室外聯(lián)系的通話設施，潔凈室設置火災報警系統(tǒng)及應急照明設施。 (9)潔凈區(qū)內(nèi)設備排風管引至室外，須 加止回閥。進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣（一更），洗手消毒，穿潔凈區(qū)工作服（二更），后進入各生產(chǎn)崗位。 30%179。 179。 149179。 47 (3)水壓要求 由于本廠區(qū)廠房的工藝設備、生活衛(wèi)生設備對水壓無特殊要求，大于 ，但對于消防水壓，栓口壓力需大于 。 排水設計 (1)排水性質(zhì) 本廠區(qū)排水種類主要有：生活污水、生產(chǎn)廢水、生產(chǎn)設備清洗污水、雨水等。 90%=因本項目生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水大部分為有機廢水，故部分廢水可用 48 來對廠區(qū)內(nèi)綠化帶進行澆水。 依據(jù)有關規(guī)范及現(xiàn)場條件，分別設雨水及廢水系統(tǒng)，實行清污分流，雨水排至廠區(qū)雨水管，生產(chǎn)廢水經(jīng)初步處理后排至污水管網(wǎng)。 ②在本廠各生產(chǎn)車間的男女衛(wèi)生間設置高水箱蹲式大便器、拖布盆、小便器等衛(wèi)生設備。供電電源可以保證公司原生產(chǎn)對用電的需要。 供電系統(tǒng) 10KV 電源架空引至廠區(qū)圍墻邊后改用電纜引至變電所高壓主配電柜，經(jīng)隔離開關引入高壓開關柜，再經(jīng)變壓器降壓為 220/380V電壓后，由低壓開關柜分若干回路引至各用電場所。 (3)除了變電所總計量外，在各主要用電場所設分計量，以加強用電的考核與管理，節(jié)約能源。 2℃ (冬季 ) 濕度 φ =4565% 通風除塵 (1)各生產(chǎn)車間、庫房、輔房等房間或設備在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)熱、產(chǎn)濕、產(chǎn)塵、產(chǎn)生異味氣體，均應設置排風或除塵等措施。 空調(diào)與凈化 (1)根據(jù)各車間工藝布置及工藝要求，生產(chǎn)線凈化級別為三十萬級，設計設置一套凈化空調(diào)系統(tǒng)，同時設置必要的空調(diào)系統(tǒng)，凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級過濾，凈化氣流采用上送下回方法組織。 供壓縮空氣系統(tǒng) (1)廠區(qū)工藝需用壓縮空氣，根據(jù)廠區(qū)用氣量及用氣質(zhì)量要求選用螺桿空氣壓縮機 ，配置無熱再生干燥器、儲氣罐、過濾器一套。廠區(qū)凝結(jié)水設回收器回收。 各專業(yè)在設計中對。 生產(chǎn)工藝特點及安全措施 項目制劑車間使用的包裝材料為可燃物質(zhì)，遇明火可能燃燒，生產(chǎn)中控制車間內(nèi)包裝材料的貯存量。 (2)壓縮空氣自外管接至各車間。 (2)空調(diào)制冷 根據(jù)各車間冷熱負荷計算，設計選用蒸汽雙效型吸收式溴化鋰 51 冷水機組，配套冷卻塔、循環(huán)水泵、制冷機房。排風除塵系統(tǒng)盡量采用風罩捕捉氣體或粉塵，除塵均采用單機布袋除塵器。 第五節(jié) 采暖通風與空調(diào) 氣象參數(shù)確定 50 (1)室外氣象參數(shù) 夏季空氣調(diào)節(jié)室外計算溫度： ℃ 夏季空氣調(diào)節(jié)室外相對濕度： 80% 冬季空氣調(diào)節(jié)室外計算溫度： 8℃ 冬季空氣調(diào)節(jié)室外相對濕度： 67% 大氣壓力：冬季 夏季 (2)室內(nèi)空調(diào)參數(shù) 溫度 24℃177。變壓器的負荷率一般情況下在 7085%之間，運行經(jīng)濟合理。 新增用電負荷為電阻，電感性負荷，平均自然功率因素為 ，提取車間為三 班制生產(chǎn)，其它車間為兩班制生產(chǎn)。 (2)工藝、暖通、供水等專業(yè)提供的用電條件。 室外排水管管徑大于等于 500，采用鋼筋混凝土管，水泥砂漿接口；管徑小于 500，采用混凝土管，水泥砂漿接口。 (3)排水系統(tǒng) 廠區(qū)現(xiàn)有排水管道較不完善，且缺少污水處理系統(tǒng)。 (2)排水量計算 生產(chǎn)廢水排放量： Q=（ 126+30）179。其示意圖如下： 水井→廠區(qū)生活、生產(chǎn)給水管網(wǎng)→車間生產(chǎn)、生活用水點 消防給水，采用臨時高壓系統(tǒng)，水源由廠區(qū)不小于 250 m3的蓄水池提供，其示意圖如下： 泵 水井→蓄水池→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點 ↑ 建筑滅火器 工藝冷卻水 、空調(diào)冷卻水依據(jù)自身特點設立獨立系統(tǒng)。 =154m3/h 現(xiàn)廠區(qū)有水井一眼，出水量 60m3/h，可滿足廠區(qū)日常用水需求；另需增設 250m3蓄水池一座，以保證消防時用水要求。 = 廠區(qū)最大日用水量： +252179。 179。 第三節(jié) 給、排水 給水設計 (1)用水量 原車間工業(yè)用水： 149m3/d 46 生活用水： 1m3/d 120179。 (11)傳遞窗為連鎖控制潔凈型、內(nèi)裝紫外殺菌燈和空氣自凈裝置。 (7)洗手間水龍頭采用腳踩式或其它非手動開關，并設烘手器。 (3)潔凈區(qū)吊頂，局部區(qū)域抬高。本車間人流入口設在東端北側(cè)，物流入口設在東端南側(cè)，車間內(nèi)部做到人流、物流分開及通風除塵，可滿足 GMP要求。 用鋼多為小角鋼、圓鋼、薄壁型鋼或鋼管。實際設計中除要注意選擇經(jīng)濟合 理的結(jié)構形式以滿足使用要求外，還必須全面考慮現(xiàn)場制造、運輸、安裝等條件。 結(jié)構選型 本著滿足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟合理、建筑選型符合現(xiàn)代藥廠建筑特點的要求，擬采用造型簡潔，建筑內(nèi)部分隔布置靈活，耐久性好的結(jié)構形式。室內(nèi)裝修除空調(diào)機房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及PVC 板吊板，中等裝修標準。 中藥制 劑 車間平面設計中按生產(chǎn)流程， GMP標準要求及建筑防火規(guī)范；生產(chǎn)人員通過換鞋、一更、二更衣，進入控制區(qū)，物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過緩沖進入相關的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設置內(nèi)走道及封閉外廊，其安全疏散寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。建筑物生產(chǎn)（火災危險性）類別屬丙類。 (2)廠區(qū)規(guī)劃總圖對單體的建筑設計要求。 (2)電 :本項目建設位置位于亳州十八里鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)內(nèi)，區(qū)內(nèi)供電設施齊備，電力有保障。因此，本項目所需中藥材原料，如板蘭根、丹參、天麻，均可直接由當?shù)厮幉慕灰资袌鲑忂M。 需制成顆粒劑的干顆粒送顆粒包裝機按一定規(guī)格分裝。 烘干后的顆粒經(jīng)整粒機整粒后放入多相運動混合機內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。 片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝 37 (1)工藝流程 中藥浸膏 輔 料 粉 碎 過 篩 混合制粒 烘干總混 顆粒劑內(nèi)包裝 壓 片 包 衣 內(nèi)包裝 外包裝 外包裝 成品待檢 成品待檢 入 庫 入 庫 (2)工藝過程簡述 中藥浸膏及輔料經(jīng)外清處理后，經(jīng)傳遞窗傳至貯料間（有的則需粉碎過篩）再送至稱配間，稱量、配比。 ⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機整粒后放入高效混合 機 內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。 (2)工藝過程簡述 ①前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫的糊精等檢驗合格后送至中藥制劑車間。廢氣由干燥器下方出口入旋風分離器進一步分離固體顆粒，然后經(jīng)風機排至室外。 醇沉液則經(jīng)板框過濾機濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器，蒸除 85%的乙醇后經(jīng)濃縮至比重 ，用泵轉(zhuǎn)料至噴霧干燥器干燥得到干膏。 ③濃縮工序 水提取液經(jīng)管式過濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進入提取液貯罐，至三效濃縮機組濃縮至比重 。 ②提取工序 需加料時，將稱配好的凈藥材直接從投料口投料至多能提取罐。提取溶媒則在減壓狀態(tài)下蒸發(fā)或者回收。制粒擬采用國內(nèi)較先進的濕法混合制粒機、三維混合機、噴霧干燥器、熱循環(huán)烘箱、成型設備選取用封閉式壓片機和高效包衣機等。 (3)工藝布局按 GMP 規(guī)范要求，做到人流、物流分開，并注意工藝合理、運輸方便、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設嚴格遵循 GMP 規(guī)范的有關規(guī)定，設計施工高起點、嚴要求，使公司生產(chǎn)硬件達到國內(nèi)同類企業(yè)水平。 產(chǎn)品方案 （ 1） 產(chǎn)品品種： 中藥 膠囊、片劑、顆 粒沖劑 。 （ 2） 廠區(qū)道路 、廣場 ： 3713平方米。 主要經(jīng)濟技術指標表 表 41 序號 名 稱 單位 數(shù)量 1 占地面積 M2 18500 2 總建筑面積 M2 6720 3 建筑占地面積 M2 5314 4 道路、廣場面積 M2 3713 5 綠化面積 M2 8500 6 建筑占地系數(shù) 7 綠化系數(shù) 8 建筑容積率 第四章 建設規(guī)模和產(chǎn)品方案 建設規(guī)模 （ 1） 項目占地面積： 18500平方米 。 (4)總圖布置應合理布置內(nèi)外運輸、線路，使貨流、人流線路短捷順直，作業(yè)方便。 供氣 天然氣管道已輸送到商洛， 商洛市已建成商洛天然氣站，另外還有南秦、東關、構峪三個氣站，用氣可完全滿足供給。 氣候 選址區(qū)域氣象條件 該地氣候?qū)俦眮啛釒Ъ撅L半濕潤山地氣候，四季分明，冬無嚴寒，夏無酷暑，主要氣象參數(shù)為（ 2020年 — 2020 年）： 年平均氣溫 ℃ 極端最高氣溫 ℃ 極端最低氣溫 ℃ 年平均風速