中藥飲片管理自查報(bào)告[最終版](文件)
【正文】 理自查報(bào)告 會(huì)昌縣中醫(yī)院關(guān)于《開展中藥飲片管理專項(xiàng)檢查》自查報(bào)告 根據(jù)《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》文件要求，現(xiàn)對(duì)我院中藥飲片管理自查總結(jié)如下： 一、切實(shí)提高對(duì)加強(qiáng)中藥飲片管理重要性的認(rèn)識(shí) 中藥飲片是中醫(yī)防病治病的重要手段，為保證中醫(yī)醫(yī)療效果和人民群眾的就醫(yī)安全。（ 2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品 GMP 認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 （ 5）為了規(guī)范中藥飲片養(yǎng)護(hù)保存，我院在 2021 年對(duì)中藥房的木制中藥柜進(jìn)行更換，使用了更科學(xué)安全實(shí)用的不銹鋼中藥飲片柜，完善通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，確保中藥飲片在保存中不發(fā)生霉變、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題。中藥飲片調(diào)劑人員認(rèn)真履行藥師職責(zé)，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》要求提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。 在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問 題和不足， 臨床藥學(xué)工作開展不理想，我院目前無經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)的臨床藥師。（ 2）必須從具有藥品經(jīng)營許可證 .企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 .藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書 .資格證明 .身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 （ 2）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)藥品規(guī)格 .數(shù)量 .產(chǎn)地 .生產(chǎn)企業(yè) .生產(chǎn)批號(hào) .生產(chǎn)日期 .合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝 .標(biāo)簽進(jìn)行逐一檢查。（ 2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲(chǔ)存，陰涼房間溫度保持在 18 度左右，保持相對(duì)濕度在 45%70%之間。 2021812 第五篇：中藥飲片自查報(bào)告 中藥飲片自查報(bào)告 為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了 自查，情況如下： ： 負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。 （ 2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品 gmp 認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 ： （ 1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對(duì)中藥 飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 （ 5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定 等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。 （ 3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì) 和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。 以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品核查處檢查指
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