【正文】 節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境GB/T 、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法GB/T 66722001 塑料薄膜和薄片厚度測定 機(jī)械測量法GB/T 66732001 塑料薄膜和薄片 長度和寬度的測定GB 96881988 食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 130221991 塑料 薄膜拉伸性能試驗(yàn)方法GB/T 142161993 塑料膜和片潤濕張力試驗(yàn)方法GB/T 157171995 真空金屬鍍層厚度測定方法（電阻法）注：凡是不注日期的標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本適用于本細(xì)則。根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2005年本）》（中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第40號），不再受理2005年12月2日后新建超薄型（）塑料袋生產(chǎn)線的企業(yè)申請。□ 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格注：，在實(shí)地核查時，可免去核查質(zhì)量安全管理職責(zé)（1）、工藝文件（）、文件管理（）、采購文件（）； 2. 申請取證產(chǎn)品通過GB/T24001環(huán)境體系認(rèn)證的企業(yè)，在實(shí)地核查時，可免去核查安全生產(chǎn)（）；，在實(shí)地核查時，申請取證產(chǎn)品與醫(yī)藥包裝許可證許可范圍內(nèi)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在同一場所生產(chǎn)的可免去核查企業(yè)環(huán)境與場所要求（2）。2 企業(yè)是否同時生產(chǎn)有毒化學(xué)物品。2 危險部位是否有必要的防護(hù)措施?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格退貨品1 對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度，對不合格退貨品要按不合格品處理。2 是否對不合格品的處置進(jìn)行了記錄。1 是否有出廠檢驗(yàn)規(guī)定。如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。1 是否有檢驗(yàn)部門或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。2 產(chǎn)品包裝或標(biāo)簽上是否注明“食品用”?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格*包裝標(biāo)識1申證產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品包裝或標(biāo)簽上注明“食品用”字樣。4 是否對檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識。（過程檢驗(yàn)包括首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)和完工檢驗(yàn)。2 是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1 是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。助劑及添加劑的使用應(yīng)符合《審查細(xì)則》的相關(guān)要求。1 是否對影響質(zhì)量安全的危害因素進(jìn)行識別。1 是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。2 采購文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。1 企業(yè)是否制定原輔材料使用臺帳，對原輔材料的使用進(jìn)行詳細(xì)的記錄。企業(yè)應(yīng)保存關(guān)鍵材料供應(yīng)商、選擇評價和日常管理記錄，保存原料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格*2 原輔材料必須提供檢驗(yàn)合格證明或報告，必須使用食品用原輔材料。 企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。3 使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格文件管理1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。①檢查工藝文件，確定各工序的工藝參數(shù)和設(shè)備工裝、檢具的技術(shù)要求是否正確、明確。 □ 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格工藝文件1 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。□ 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1 企業(yè)應(yīng)有和執(zhí)行《審查細(xì)則》中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)并具有相應(yīng)的原材料標(biāo)準(zhǔn)?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格5 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。3 電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗。 應(yīng)能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件。1 是否熟悉自己的崗位職責(zé)。是否了解產(chǎn)品衛(wèi)生法對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；是否了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。1 是否有審查細(xì)則中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備。3 生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理，防止造成產(chǎn)品與原材料的交叉污染。1 是否具有《審查細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。1庫房內(nèi)存放的物品是否保存良好，并離地、離墻存放。2是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進(jìn)入的設(shè)施。2是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施，并維護(hù)完好。4 工作服是否保持潔凈。□ 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格8 車間應(yīng)分別建立人員進(jìn)出和物流的通道，人員進(jìn)入應(yīng)有消毒、除塵或風(fēng)淋（?。┑妊b置，工作人員必須穿著工作服進(jìn)入車間，工作服應(yīng)保持潔凈。1 生產(chǎn)區(qū)的溫度和相對濕度是否能滿足生產(chǎn)安全工藝要求。2 是否有應(yīng)急照明設(shè)施。2 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施是否給生產(chǎn)帶來污染。1 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品。2 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面是否平整光滑，并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚和便于清潔。 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚和便于清潔。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離。1 廠區(qū)是否有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠裎磳Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。2是否已開展有效實(shí)施。2是否規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。2 其職責(zé)和權(quán)利是否明確?！昂细瘛焙汀安缓细瘛眱煞N，在55個核查內(nèi)容中, 生產(chǎn)設(shè)施（，）、設(shè)備工裝（）、原、輔材料采購（，）、工藝管理（）、包裝標(biāo)識（）、安全生產(chǎn)（）8項(xiàng)為否決項(xiàng)，在表中加“*”表示。2本辦法分為：質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)安全防護(hù)7個部分，共7章25條55個核查內(nèi)容。食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則包括食品用塑料包裝、容器、工具等制品企業(yè)生產(chǎn)許可實(shí)地核查辦法和6個產(chǎn)品單元的生產(chǎn)許可審查細(xì)則。第一批實(shí)施市場準(zhǔn)入制度管理的食品用塑料包裝、容器、工具等制品產(chǎn)品包括3類39個產(chǎn)品（詳見表1），增補(bǔ)品種時將另行公布產(chǎn)品目錄。食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局二〇〇六年七月目 錄一、適用范圍 ……………………………………………………………………………….……….1二、食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 ……………………… .3（一）食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法使用說明……………3（二）食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法………………………3三、食品用塑料包裝、容器、工具等制品各產(chǎn)品單元生產(chǎn)許可審查細(xì)則………………………10（一）非復(fù)合膜袋產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則…………………………………………..……………..10（二）復(fù)合膜袋產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則………………………………………………..…………..25（三）片材產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則……………………………………………………..…………..37（四）編織袋產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則……………………………………………………….……...44（五）容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則…………………………………………………………………49（六）食品用工具產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則…………………………………………………………58一、適用范圍食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則適用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的塑料制品和塑料復(fù)合制品；食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的塑料容器、用具、餐具等制品。4． 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件1． 有營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)或 加工的產(chǎn)品。5． 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度。根據(jù)產(chǎn)品的形式分為4類：包裝類、容器類、工具類、其他類。根據(jù)生產(chǎn)工藝相同或相近的產(chǎn)品劃分成一個產(chǎn)品單元的原則，食品用塑料包裝、容器、工具等制品共分為6個產(chǎn)品單元：包裝類包括4個產(chǎn)品單元：非復(fù)合膜袋、復(fù)合膜袋、片材、編織袋。食品用塑料包裝、容器、工具等制品企業(yè)生產(chǎn)許可實(shí)地核查辦法和每個產(chǎn)品單元的生產(chǎn)許可審查細(xì)則構(gòu)成了對該產(chǎn)品單元的生產(chǎn)許可企業(yè)審查辦法。分否決項(xiàng)目和非否決項(xiàng)目。3 本辦法確定核查結(jié)論依據(jù)以下原則：（具備以下兩種情況之一為合格）： 一般不合格項(xiàng)不多于8項(xiàng)，無嚴(yán)重不合格項(xiàng)，無否決項(xiàng)； 嚴(yán)重不合格項(xiàng)不多于1項(xiàng)且一般不合格項(xiàng)不多于6項(xiàng)，無否決項(xiàng)。（二）食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法1 質(zhì)量安全管理職責(zé)序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論組織領(lǐng)導(dǎo)1 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。3企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否制定了對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故的應(yīng)急措施。3是否規(guī)定了檢驗(yàn)部門和人員的職責(zé)權(quán)限?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格2 企業(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論環(huán)境要求，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。2 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局是否合理，且互相不妨礙。1 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布置。1 企業(yè)廠房的建設(shè)是否考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。3 車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵設(shè)施。□ 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格3 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格4 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明，對照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格5 對有特殊生產(chǎn)要求如無菌包裝等產(chǎn)品，對其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量，應(yīng)監(jiān)測其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量，并將結(jié)果記錄存檔?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格7 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。1 是否建立了人員進(jìn)出和物流的通道?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格*生產(chǎn)設(shè)施1企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好?！? 合格 □ 不合格庫房要求 企業(yè)的庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放。2 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料是否分別存放并明確標(biāo)識?！? 合格 □ 不合格2企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)的要求。1 設(shè)備是否衛(wèi)生整潔，有無交叉污染。 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄，并由專門人員管理?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格檢驗(yàn)設(shè)備《審查細(xì)則》中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備。2 所具備檢驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求，是否有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。2 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。2 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。 電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格4 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格。企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)，對個人衛(wèi)生進(jìn)行控制，相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明；企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控，并保存相關(guān)記錄。企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1 企業(yè)是否制定了生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。②檢查工藝文件目錄明細(xì)表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。4 文件的修改是否符合規(guī)定。1 是否制定了采購質(zhì)量控制制度，制度內(nèi)容是否完整合理。1 原輔材料是否具備合格檢驗(yàn)證明或報告。保存期限不應(yīng)短于相應(yīng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。2 企業(yè)是否使用回收料進(jìn)行生產(chǎn)。3 采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。2 是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。2 是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。1 是否使用了非食品用原輔材料的助劑及添加劑?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格4 企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵控制點(diǎn)的管理辦法，并按照規(guī)定進(jìn)行控制。3 是否具備可追溯性記錄。）1 是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格搬運(yùn)貯存1 在搬運(yùn)和貯存過程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染。應(yīng)有產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽，注明使用方法、使用注意事項(xiàng)、用途、使用環(huán)境、使用溫度、主要原輔材料名稱等內(nèi)容。3 對于標(biāo)識“耐高溫”、“可蒸煮”或“微波爐使用”的，企業(yè)是否能夠提供相應(yīng)的依據(jù)。2 是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢驗(yàn)設(shè)備計(jì)量器具管理制度。1 是否按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)。2 是否具備出廠檢驗(yàn)記錄/報告或證明?！? 合格 □ 一般不合格□ 嚴(yán)重不合格2 應(yīng)建立銷售記錄，詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向，制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。1 是否對退貨品制定了相應(yīng)管理制度。3 是否對易燃、易爆等危險品進(jìn)行隔離和防護(hù)。□ 合格 □ 不合格3 廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要