【正文】 ≧0 . 8 3 低現(xiàn)行管制方式有低度可能性可以發(fā)現(xiàn)此潛在失效模式/ 原因7 高無法修補(bǔ)只能重做的外觀問題或嚴(yán)重影響產(chǎn)品或製程性能( 顧客無法接受, 要求退貨)頻繁發(fā)生1/2050,000DPPM≧0 . 6 7 非常低現(xiàn)行管制方式發(fā)現(xiàn)此失效模式/ 原因之能力非常低8 非常高產(chǎn)品無法操作或嚴(yán)重?fù)p壞, 且影響公司整體形象或?qū)е聼o法生產(chǎn)( 顧客無法接受, 要求退貨)高發(fā)生1/8125,000DPPM≧0 . 5 1 微小機(jī)會依據(jù)類似產(chǎn)品或製程估計(jì), 現(xiàn)行管制方式發(fā)現(xiàn)此失效模式/ 原因微小9可能的致命缺點(diǎn)潛在的信賴性問題, 現(xiàn)時不會立即發(fā)生, 但發(fā)生后有可能造成公司重大損失( 顧客出走, 考慮全產(chǎn)品回收)非常高1/3333,≧0 . 3 3非常微小機(jī)會依據(jù)類似產(chǎn)品或製程估計(jì)現(xiàn)行管制方式發(fā)現(xiàn)失效模式/ 原因之機(jī)率非常微小10未知的致命缺點(diǎn)突發(fā)的嚴(yán)重問題, 且不符安全規(guī)格或國家法規(guī), 將導(dǎo)致公司巨大損失, 甚至須負(fù)法律責(zé)任( 顧客消失, 全產(chǎn)品必須就地報廢相似的產(chǎn)品或製程之失效機(jī)乎會發(fā)生1/2500,000DPPM幾乎無法檢出現(xiàn)行管制方式無法檢測失效模式/ 原因,沒有管制方法評價風(fēng)險計(jì)份 FMEA評 價計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán) 重 度( S)嚴(yán)重度為針對潛在失效模式產(chǎn)生的效應(yīng)之嚴(yán)重程度作評價發(fā)生率為評價第一層原因及失效模式將發(fā)生的機(jī)率發(fā) 生 率( O) 偵 測 度( D)檢測度為評價現(xiàn)行管制中, 在失效模式到達(dá)顧客之前, 可以檢測出或矯正失效模式。 過程的特殊特性 Special Process Characteristic 過程的特殊特性（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是在製造和組裝中，針業(yè)過程特性變異的一些目標(biāo)值所做的必須控制，以確保該變異在過程或特殊產(chǎn)品特性被維護(hù)之下，達(dá)到其目標(biāo)值。 51 過程 Process 生產(chǎn)一個特定產(chǎn)品或服務(wù)的人員、機(jī)器和設(shè)備、原材料、方法和環(huán)境的組合。 試驗(yàn)設(shè)計(jì) Design of Experiments（ DOE） 用最小的試驗(yàn)／實(shí)驗(yàn)以確定影響均值和變差因素的一種鑑別方法。 達(dá) % 功能： 易於使用 潛在失效模式： 駕馭容易 腳踏不易 功能： 提供可靠的運(yùn)輸 潛在失效模式： 鏈條常斷裂 輪胎需要經(jīng)常維修 功能： 提供舒適的運(yùn)輸 潛在失效模式： 座椅位置不舒服 子系統(tǒng)階層 車架 功能： 為座椅支撐提供穩(wěn)定的 固定 潛在失效模式： 座椅支撐結(jié)構(gòu)失效 座椅支撐過度傾斜 功能： 提供滿意的外觀 潛在失效模式： 光亮度惡化 塗裝缺失 把手橫桿組裝 前輪組裝 後輪組裝 扣鏈齒輪組裝 座椅組裝 鏈條組裝 上車架 功能： 提供支撐結(jié)構(gòu) 潛在失效模式： 結(jié)構(gòu)失效 過度傾斜 功能： 對矯正車架加工提供 幾何尺寸的控制 潛在失效模式： 車架固定點(diǎn)的長度太長 車架固定點(diǎn)的長度太短 功能： 支撐架組裝的生產(chǎn)方 法 (焊接 ) 潛在失效模式： 較低的前管 較低的後管 扣鏈齒輪管 零組件階層 F2項(xiàng)目、功能和失效 48 生可能性 可 能 的 失 效 率 PpK 級 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 ≧ 9 高：反覆 發(fā)生 的失 效 20件 /每千件 ≧ 8 10件 /每千件 ≧ 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 ≧ 6 2件 /每千件 ≧ 5 低：相對很少 發(fā)生的失效 1件 /每千件 ≧ 4 /每千件 ≧ 3 極低：失效不 太可能 發(fā)生 /每千件 ≧ 2 ≦ /每千件 ≧ 1 建議的 FMEA 發(fā)生率評估準(zhǔn)則與 PpK 49 實(shí)例計(jì)算 對每千件有約 5件失效率的 Ppk值的確認(rèn)計(jì)算 缺陷率 = 5/1000= 使用“ Z”代數(shù)來結(jié)合 對縮小的值 ， “ Z”值為 1. Z=SLX/δ X=平均值 SL=規(guī)格值 =min(SL upperX， X SL lower/3 δ Z的使用 =z/3= 註：常有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是可得的，上述的 Ppk值是被 FMEA小組用來有助於確認(rèn)發(fā)生率的等級。 範(fàn)例１：介面和互相影響 子系統(tǒng) B 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 環(huán) 境 系 統(tǒng) 圖 F1. 介面和互相影響 45 介面：子系統(tǒng)直接經(jīng)由介面連接 互相影響：一個在子系統(tǒng)中的變更可能導(dǎo)致其他子系統(tǒng)的改變。 “ 按常規(guī)（ by the book） ” 的填寫、包含 “ 措施行動 ” 和新的 RPN值來完成FMEA文 件。 43 如由於公司政策、 FMEA鑑別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程輸入。所有其他的失效模式也要被考慮。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng) 該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開始量產(chǎn)後發(fā)生的事件。 ２２、措施執(zhí)行後的 RPN 當(dāng)確定了預(yù)防／矯正措施後，估算並記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、發(fā)生 率及偵度數(shù)值。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證措施是一項(xiàng)不會 令人滿意的工程措施，因?yàn)樗皇轻槍κＪ絿?yán)重度或發(fā)生率。 建議措施主要的目的是經(jīng)由設(shè)計(jì)改進(jìn)來增加顧客滿意度。 在一般的實(shí)施中，不論 RPN大小如何， 當(dāng)嚴(yán)重度為９或１０，必須要 賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／矯正措施已經(jīng)滿 足了該風(fēng)險。 1 表 4?推薦的 DFMEA偵測評價準(zhǔn)則 37 風(fēng)險順序數(shù)是產(chǎn)品 嚴(yán)重度（ S） 、 發(fā)生率（ O） 和 偵測度（ S） 的 乘積等級。 5 中上 設(shè)計(jì)控制只有中上的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 發(fā)生度應(yīng)該使用表４的指南來評價。為了取得較低的偵測度數(shù)值， 計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)、和／或驗(yàn)證等活動）需要不斷地改進(jìn)。 註：在此所舉出的例子，很清楚的看到小組並未鑑別出任何預(yù)防管制，這可能是由於預(yù)防控制沒有被用在相同或相似的設(shè)計(jì)上。 偵測： 在該項(xiàng)目發(fā)放量產(chǎn)之前，以任何