【正文】 來源起因 Root Cause 來源起因不符合項的主要原因，並且是需要變更以成為永久預(yù)防／矯正措施的項目。 設(shè)計意圖 Design Intent 對既定的零組件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)列出希望做什麼？或不希望做什麼？ 設(shè)計壽命 Design Life 設(shè)計所預(yù)期執(zhí)行其功能的時間間隔（如週期、時間） 設(shè)計確認／驗證 Design Validation／ Verification（ DV） 確保該設(shè)計能滿足其要求的一種計劃。 44 系 統(tǒng) F M E A 為協(xié)助說明系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件 FMEA意義，於下列圖 F1（介面和互相 影響）和圖 F2（項目、功能、和失效模式）中編制了兩個範例。 FMEA要考慮到所有主要的 “ 經(jīng)驗學(xué)習 ” （如高的理賠、收回、不符合 產(chǎn)品、顧客抱怨等），其為失效模式鑑別的輸入。 41 跟 催 行 動 負責設(shè)計的工程師負責確保所有的建議措施已實施或已妥善的落實。增加設(shè)計確認 ／驗證措施只能減小偵測度級別。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級 別：嚴重度、發(fā)生率和偵測度。 6 中等 設(shè)計控制只有中等機能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 註：作成偵測度級別之後，小組應(yīng)該審查發(fā)生度級別，並確保該發(fā)生 度級別仍是適切的。這兩個欄位格式的使用是更好的方式。 註：級別為 1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。 在該可能發(fā)生的範圍內(nèi)，例出對每一個失效模式的所有可以想到的失 效起因。 7 中 等 系統(tǒng)能運作， 方便性方面失效。 24 表 DFMEA嚴重度評價準則 12)嚴重度 (S) 續(xù) 效 應(yīng) 判定準則：效應(yīng)的嚴重度 級 別 無警告的嚴重危險 嚴重級別很高。 23 １２、嚴重度（ S） 嚴重度是對一個已假定失效模式的最嚴重影響的評價等級。 註：應(yīng)該用 “ 物理的 ” 、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同於顧客所見的現(xiàn)象。 填入時，用盡可能簡潔的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能， 包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境相關(guān)資訊（如指定溫度、壓力、濕度範圍、設(shè)計 壽命等，是計量值／可量測的）。 ４、編制者 填入負責 FMEA準備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱。然而，系統(tǒng) FMEA的重點是確保所有的介面與互動都涵蓋了整個由不同子系統(tǒng)所組成的系統(tǒng)，以及與其他車輛系統(tǒng)和顧客的互相影響。 16 34項目 /失效(9)潛在失效模式(10 )失效潛在效應(yīng)(11 )嚴重度12等級13潛在原因 /失效機制(14 )發(fā)生度15現(xiàn)行的設(shè)計管制 (16 )預(yù)防 檢測難檢度17RPN18建議措施(19 )責任與目標完成日期( 20 )行動結(jié)果 ( 22 )採行措施( 21 )嚴重度難檢度檢驗度RPN 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 零組件： 產(chǎn)品類型 (2) 核心小組 FMEA編號： (1) 頁碼： 設(shè)計責任： (3) 編制者 ： (4) 關(guān)鍵日期： (6) FMEA日期： (7) 17 １、 FMEA編號 填入 FMEA文件編號，以便查詢。 當過程 FMEA已包括了它們的識別、效應(yīng)和控制時，則不需包含在設(shè) 計 FMEA中，但也可包含。 FMEA始於負責設(shè)計工作的工程師，但對有專有權(quán)的設(shè)計 來說，可能始於其供應(yīng)商。 FMEA是一分份動態(tài)文件，應(yīng)該始終反映出最終的評估，以及最終的適切措施， 包括那些在開始量產(chǎn)之後所發(fā)生的措施。該 FMEA的領(lǐng)域是對現(xiàn)有設(shè)計或過 程新的環(huán)境或地點上的影響分析。 FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。1 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA) 失 效 模 式 分 析 朱 中 平 CARL CHU 2 F M E A 概 要 何謂 FMEA: 是描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是 : A:發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其失效效應(yīng) B:找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施 C:將上述整個過程文件化 它是對設(shè)計過程的更完善化，明確必須做何種設(shè)計和過程 才能滿足顧客的需要。 4 圖一描述了一個 FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序，它並不是簡單的把表格填滿的案 例，而是進一步理解 FMEA的程序，以消除風險和計劃能確保顧客滿意 的適當控制。 5 在 FMEA的編制工作中，必須明確的指派每個人的職責，但是 FMEA的輸入 還是應(yīng)該依靠小組努力。 、過程和圖樣，確保建議措施已經(jīng)被實施， /組裝 /製造文件中， /過程 FMEAs、特別的 FMEA應(yīng)用和控制計劃 8 設(shè) 計 F M E A 簡 介 設(shè)計 FMEA主要是由負責設(shè)計的工程師／小組採用的一種分析技術(shù)，用 來保證在可能的範圍內(nèi)已充分地考慮到，並指明各種潛在的失效模式及 其相關(guān)的起因／機理。 11 小 組 努 力 在最初的設(shè)計 FMEA過程中，負責設(shè)計的工程師被預(yù)期能夠直接地、 主動地從所有有關(guān)部門來代表。 13 設(shè)計 FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考 慮製造／裝配過程中技術(shù)的／物質(zhì)的限制。 註：見表１，提供了項目 122的範例。 18 子系統(tǒng) FMEA的範圍 一個子系統(tǒng) FMEA一般是一個較大系統(tǒng)的子組。 ５、產(chǎn)品型號／專案 填入將使用和／或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計衝擊的預(yù)期車型年型／專案（如果 已知的話）。如果該項目有多種功能，且有不同的 失效模式，要把所有功能都單獨列出。 22 １１、潛在失效效應(yīng) 潛在失效的效應(yīng)就是失效模式對功能的影響，就如顧客感受的一樣 。嚴重度是 在多個 FMEA範圍內(nèi)的一個比較級別。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。顧客不滿意。應(yīng)該盡可能簡明扼要、完整地將起因例出來，使得對相應(yīng) 的 起因能採取適當?shù)某C正措施。 32 表 DFMEA發(fā)生度評價準則 失效發(fā)生可能性 可 能 的 失 效 率 級 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 9 20件 /每千件 8 10件 /每千件 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 6 2件 /每千件 5 低：相對很少 發(fā) 生的失