【正文】 來(lái)源起因 Root Cause 來(lái)源起因不符合項(xiàng)的主要原因，並且是需要變更以成為永久預(yù)防／矯正措施的項(xiàng)目。 設(shè)計(jì)意圖 Design Intent 對(duì)既定的零組件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)列出希望做什麼？或不希望做什麼？ 設(shè)計(jì)壽命 Design Life 設(shè)計(jì)所預(yù)期執(zhí)行其功能的時(shí)間間隔（如週期、時(shí)間） 設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證 Design Validation／ Verification（ DV） 確保該設(shè)計(jì)能滿足其要求的一種計(jì)劃。 44 系 統(tǒng) F M E A 為協(xié)助說(shuō)明系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件 FMEA意義，於下列圖 F1（介面和互相 影響）和圖 F2（項(xiàng)目、功能、和失效模式）中編制了兩個(gè)範(fàn)例。 FMEA要考慮到所有主要的 “ 經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí) ” （如高的理賠、收回、不符合 產(chǎn)品、顧客抱怨等），其為失效模式鑑別的輸入。 41 跟 催 行 動(dòng) 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已實(shí)施或已妥善的落實(shí)。增加設(shè)計(jì)確認(rèn) ／驗(yàn)證措施只能減小偵測(cè)度級(jí)別。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級(jí) 別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度。 6 中等 設(shè)計(jì)控制只有中等機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 註：作成偵測(cè)度級(jí)別之後，小組應(yīng)該審查發(fā)生度級(jí)別，並確保該發(fā)生 度級(jí)別仍是適切的。這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。 註：級(jí)別為 1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。 在該可能發(fā)生的範(fàn)圍內(nèi)，例出對(duì)每一個(gè)失效模式的所有可以想到的失 效起因。 7 中 等 系統(tǒng)能運(yùn)作， 方便性方面失效。 24 表 DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 12)嚴(yán)重度 (S) 續(xù) 效 應(yīng) 判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度 級(jí) 別 無(wú)警告的嚴(yán)重危險(xiǎn) 嚴(yán)重級(jí)別很高。 23 １２、嚴(yán)重度（ S） 嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。 註：應(yīng)該用 “ 物理的 ” 、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同於顧客所見(jiàn)的現(xiàn)象。 填入時(shí)，用盡可能簡(jiǎn)潔的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能， 包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境相關(guān)資訊（如指定溫度、壓力、濕度範(fàn)圍、設(shè)計(jì) 壽命等，是計(jì)量值／可量測(cè)的）。 ４、編制者 填入負(fù)責(zé) FMEA準(zhǔn)備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱。然而，系統(tǒng) FMEA的重點(diǎn)是確保所有的介面與互動(dòng)都涵蓋了整個(gè)由不同子系統(tǒng)所組成的系統(tǒng)，以及與其他車輛系統(tǒng)和顧客的互相影響。 16 34項(xiàng)目 /失效(9)潛在失效模式(10 )失效潛在效應(yīng)(11 )嚴(yán)重度12等級(jí)13潛在原因 /失效機(jī)制(14 )發(fā)生度15現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制 (16 )預(yù)防 檢測(cè)難檢度17RPN18建議措施(19 )責(zé)任與目標(biāo)完成日期( 20 )行動(dòng)結(jié)果 ( 22 )採(cǎi)行措施( 21 )嚴(yán)重度難檢度檢驗(yàn)度RPN 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 零組件： 產(chǎn)品類型 (2) 核心小組 FMEA編號(hào)： (1) 頁(yè)碼： 設(shè)計(jì)責(zé)任： (3) 編制者 ： (4) 關(guān)鍵日期： (6) FMEA日期： (7) 17 １、 FMEA編號(hào) 填入 FMEA文件編號(hào)，以便查詢。 當(dāng)過(guò)程 FMEA已包括了它們的識(shí)別、效應(yīng)和控制時(shí)，則不需包含在設(shè) 計(jì) FMEA中，但也可包含。 FMEA始於負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師，但對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì) 來(lái)說(shuō)，可能始於其供應(yīng)商。 FMEA是一分份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)該始終反映出最終的評(píng)估，以及最終的適切措施， 包括那些在開(kāi)始量產(chǎn)之後所發(fā)生的措施。該 FMEA的領(lǐng)域是對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò) 程新的環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。 FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。1 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA) 失 效 模 式 分 析 朱 中 平 CARL CHU 2 F M E A 概 要 何謂 FMEA: 是描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是 : A:發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中潛在的失效及其失效效應(yīng) B:找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施 C:將上述整個(gè)過(guò)程文件化 它是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的更完善化，明確必須做何種設(shè)計(jì)和過(guò)程 才能滿足顧客的需要。 4 圖一描述了一個(gè) FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序，它並不是簡(jiǎn)單的把表格填滿的案 例，而是進(jìn)一步理解 FMEA的程序，以消除風(fēng)險(xiǎn)和計(jì)劃能確保顧客滿意 的適當(dāng)控制。 5 在 FMEA的編制工作中，必須明確的指派每個(gè)人的職責(zé)，但是 FMEA的輸入 還是應(yīng)該依靠小組努力。 、過(guò)程和圖樣，確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施， /組裝 /製造文件中， /過(guò)程 FMEAs、特別的 FMEA應(yīng)用和控制計(jì)劃 8 設(shè) 計(jì) F M E A 簡(jiǎn) 介 設(shè)計(jì) FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師／小組採(cǎi)用的一種分析技術(shù)，用 來(lái)保證在可能的範(fàn)圍內(nèi)已充分地考慮到，並指明各種潛在的失效模式及 其相關(guān)的起因／機(jī)理。 11 小 組 努 力 在最初的設(shè)計(jì) FMEA過(guò)程中，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師被預(yù)期能夠直接地、 主動(dòng)地從所有有關(guān)部門(mén)來(lái)代表。 13 設(shè)計(jì) FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考 慮製造／裝配過(guò)程中技術(shù)的／物質(zhì)的限制。 註：見(jiàn)表１，提供了項(xiàng)目 122的範(fàn)例。 18 子系統(tǒng) FMEA的範(fàn)圍 一個(gè)子系統(tǒng) FMEA一般是一個(gè)較大系統(tǒng)的子組。 ５、產(chǎn)品型號(hào)／專案 填入將使用和／或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)衝擊的預(yù)期車型年型／專案（如果 已知的話）。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的 失效模式，要把所有功能都單獨(dú)列出。 22 １１、潛在失效效應(yīng) 潛在失效的效應(yīng)就是失效模式對(duì)功能的影響，就如顧客感受的一樣 。嚴(yán)重度是 在多個(gè) FMEA範(fàn)圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。顧客不滿意。應(yīng)該盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因例出來(lái)，使得對(duì)相應(yīng) 的 起因能採(cǎi)取適當(dāng)?shù)某C正措施。 32 表 DFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可 能 的 失 效 率 級(jí) 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 9 20件 /每千件 8 10件 /每千件 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 6 2件 /每千件 5 低：相對(duì)很少 發(fā) 生的失