【正文】 解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因／機理。 32 表 DFMEA發(fā)生度評價準則 失效發(fā)生可能性 可 能 的 失 效 率 級 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 9 20件 /每千件 8 10件 /每千件 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 6 2件 /每千件 5 低：相對很少 發(fā) 生的失 效 1件 /每千件 4 /每千件 3 極低：失效不 可能發(fā) 生 /每千件 2 ≦ /每千件 1 高：反覆發(fā)生 的失效 33 16) 現(xiàn) 行 設 計 控 制 列出預防措施、設計確認／驗證（ DV）或其他活動，這些活動的完成或承諾將確保該設計對於所考慮的失效模式和／或機理來說是充分的 。發(fā)生率級別 數(shù)是在 FMEA範圍中的一個比較的等級，其可能無法反映出真實發(fā)生 的可能。應該盡可能簡明扼要、完整地將起因例出來，使得對相應 的 起因能採取適當?shù)某C正措施。 本欄位另可用來為工程評審強調其高優(yōu)先的失效模式，如果小組發(fā)現(xiàn) 這是有幫助的或內部管理的需求。顧客不滿意。失效發(fā)生時有預警。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。 註：對級別數(shù)值為９和１０，不建議修改其判定準則。嚴重度是 在多個 FMEA範圍內的一個比較級別。還要記住不同級別的系統(tǒng)、子系統(tǒng) 和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關係。 22 １１、潛在失效效應 潛在失效的效應就是失效模式對功能的影響，就如顧客感受的一樣 。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。如果該項目有多種功能，且有不同的 失效模式，要把所有功能都單獨列出。 ９、項目／功能 填入將被分析項目的名稱和其他適切的資訊（如編號、零件等級等）。 ５、產(chǎn)品型號／專案 填入將使用和／或將被分析的設計衝擊的預期車型年型／專案（如果 已知的話）。例如， 支撐架是前懸吊（其是底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)）的零組件。 18 子系統(tǒng) FMEA的範圍 一個子系統(tǒng) FMEA一般是一個較大系統(tǒng)的子組。下列提供了說明，並在附錄 F提供了一些例子。 註：見表１，提供了項目 122的範例。 設計 FMEA的開始將從列出設計希望做什麼？及不希望做什麼？ 如設計意圖。 13 設計 FMEA不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷，但的確要考 慮製造／裝配過程中技術的／物質的限制。 12 設計 FMEA是一份動態(tài)文件，且應該： ．在一個設計概念最終形成之時或之前開始， ．在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當設計有變更或獲得資訊增加時，要及 時、不斷地修改，以及 ．在最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結束。 11 小 組 努 力 在最初的設計 FMEA過程中，負責設計的工程師被預期能夠直接地、 主動地從所有有關部門來代表。 9 設計 FMEA能夠透過以下幾方面支援設計過程，以降低失效風險： ． 有助於對設計要求和設計方案進行客觀評價； ． 有助於對製造和裝配要求的最初設計； ． 提高在設計／開發(fā)過程中，考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和運行衝擊 的可能性； ． 為全面、有效的設計試驗和開發(fā)專案的規(guī)劃，提供更多的資訊； ． 根據(jù)潛在失效模式對 “ 顧客 ” 的衝擊，對其進行分級列表，進而建立一 套設計改進、開發(fā)和查證的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ．為建議和跟蹤降低風險的措施，提供一個公開的討論形式； ． 為將來分析研究售後巿場關切情況、評價設計更改及展開更先進的設 計提供參考。 、過程和圖樣，確保建議措施已經(jīng)被實施， /組裝 /製造文件中， /過程 FMEAs、特別的 FMEA應用和控制計劃 8 設 計 F M E A 簡 介 設計 FMEA主要是由負責設計的工程師／小組採用的一種分析技術，用 來保證在可能的範圍內已充分地考慮到，並指明各種潛在的失效模式及 其相關的起因／機理。應該和所有被影響的單位溝通措施行動。 5 在 FMEA的編制工作中，必須明確的指派每個人的職責，但是 FMEA的輸入 還是應該依靠小組努力。 個案 2:修改現(xiàn)有的設計或過程 (假設現(xiàn)有的設計或過程已經(jīng)有一個 FMEA)。 4 圖一描述了一個 FMEA應該被執(zhí)行的程序，它並不是簡單的把表格填滿的案 例，而是進一步理解 FMEA的程序，以消除風險和計劃能確保顧客滿意 的適當控制。為打達到最佳效益， FMEA必須在設計或過程失效模 式被無意地納入產(chǎn)品或過程之前進行。1 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA) 失 效 模 式 分 析 朱 中 平 CARL CHU 2 F M E A 概 要 何謂 FMEA: 是描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是 : A:發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其失效效應 B:找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施 C:將上述整個過程文件化 它是對設計過程的更完善化，明確必須做何種設計和過程 才能滿足顧客的需要。 適時性是成功實施 FMEA的最重要因素之一，它是一個 “ 事發(fā)前 ” 的行為，而不 是 “ 後見之明 ” 的行動。 FMEA小組應該有充分的溝通和整合。該 FMEA的領域是完成設計、技術或過 程。該 FMEA的領域是對現(xiàn)有設計或過 程新的環(huán)境或地點上的影響分析。 6 34項目 /失效潛在失效模式失效潛在效應嚴重度等級潛在原因 /失效機制發(fā)生度現(xiàn)行的設計管制預防 檢測難檢度RPN建議措施責任與目標完成日期行動結果採行措施嚴重度難檢度檢驗度RPN潛在失效模式與效應分析作業(yè)序列功能 , 特徵或要求 為 何 ?效應 為 何 ?什 麼 會錯誤 ? 無功能 部分 /過多 /降低功能 間歇功能 不預期功能有多不好 ?原因 為 何 ?其發(fā)生頻率 為 何 ?如何能預防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤 ?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好 ?能 夠 做什 麼 ? 設計變更 製程變更 特別管制 標準 , 程序書或指引變更圖一 7 跟 催 採取有效的預防及矯正措施，以及針對這些行動的跟催是需要的，但不用過分 強求。 FMEA是一分份動態(tài)文件，應該始終反映出最終的評估，以及最終的適切措施， 包括那些在開始量產(chǎn)之後所發(fā)生的措施。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn) 了一個工程師在任何設計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，並使之規(guī)範化、 文件化。 FMEA始於負責設計工作的工程師，但對有專有權的設計 來說，可能始於其供應商。 除了負責工程師對 FMEA具有經(jīng)驗和小組協(xié)助之外，在活動中擁有一 位有經(jīng)驗的 FMEA專家以協(xié)助該小組是有一定幫助的。 當過程 FMEA已包括了它們的識別、效應和控制時，則不需包含在