藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案(文件)
【正文】 環(huán)節(jié) 工作任務：推進醫(yī)療機構藥品規(guī)范管理，加強醫(yī)療機構臨床合理用藥指導與管理，規(guī)范處方行為（衛(wèi)生部負責）；加強對醫(yī)院制劑的管理，禁止醫(yī)院制劑對外銷售；加強藥品不良反應（事件）的監(jiān)測（食品藥品監(jiān)管局負責）?！ 《嵤┎襟E 藥品整治行動分三個階段進行。8月25日至30日，制定完善下發(fā)實施方案，進一步細化工作措施，完成食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和部委相關部門的動員部署工作?！ ∷幤穼ｍ椪涡袆颖仨毰c國務院部署開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動相結合、相銜接，在短時間內集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項整治工作取得實效?！ 。ㄈ┛偨Y驗收階段（12月1日至12月30日） 各地及相關部門對藥品整治工作進行總結，藥品整治組對各地藥品整治工作進行驗收。8月22日，召開相關司室參加的藥品整治組協(xié)調會，研究制定藥品整治工作實施方案，確定藥品整治組組成人員及組織機構?！ 。ㄎ澹┽t(yī)療器械整治 工作任務：全面推進醫(yī)療器械注冊申報資料核查，清理醫(yī)療器械產(chǎn)品違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品，規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報秩序；加強對高風險產(chǎn)品和質量可疑產(chǎn)品的質量監(jiān)督抽驗（食品藥品監(jiān)管局負責）。加強對藥品進出口管理，制定出臺《出口藥品管理辦法》（食品藥品監(jiān)管局、海關總署負責）?！ 」ぷ髂繕耍航衲昴甑淄瓿勺院瞬楣ぷ鳎顾幤纷陨陥筚Y料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制，藥品研制秩序明顯好轉；建立完整、準確的數(shù)據(jù)庫，全面掌握已上市藥品批準文號的總體情況，清除涉嫌造假的藥品批準文號；通過藥品批準文號清查和再注冊工作，切實淘汰不具備生產(chǎn)條件，質量無法保證，安全隱患較大的產(chǎn)品。查看其是否違規(guī)經(jīng)營中藥飲片、是否違規(guī)經(jīng)營處方藥及甲類非處方藥、是否違規(guī)經(jīng)營含麻藥品等，檢查其是否嚴格執(zhí)行進銷貨查驗制度等?！ ∷幤放l(fā)企業(yè) 對全市藥品批發(fā)企業(yè)重點查看是否取得《藥品經(jīng)營許可證》，以及證件有效期和經(jīng)營范圍。對涉嫌犯罪的，要移送公安機關追究刑事責任?！ 。ㄈ﹪栏駡?zhí)法，確保實效。分局成立專項整治領導小組，統(tǒng)一協(xié)調部署，明確工作職責，確保整治行動各項任務得到迅速落實，不斷提高藥品流通的管理水平。10月20日前對零售藥店進行全面排查與統(tǒng)計分析，在排查基礎上對重點問題和重點藥店進行查處。 三、工作步驟 ?。ㄒ唬┬麄靼l(fā)動（通知印發(fā)之日起至20年3月31日）：召開全區(qū)藥
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