【總結(jié)】中國藥典2023年版的主要修訂內(nèi)容及背景張啟明中國藥品生物制品檢定所2023年7月化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定張啟明中國藥品生物制品檢定所2023年7月藥典的定義藥典系國家對所編纂制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一集成并對其中共性要求給予統(tǒng)一的規(guī)定。藥典已作為專有概念
2024-12-29 08:46
【總結(jié)】第一篇:化學(xué)藥品倉庫管理制度 化學(xué)藥品倉庫管理制度 1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用于其他用途。 2、藥品存放要搞好科學(xué)管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標(biāo)志明顯,...
2024-10-21 07:55
【總結(jié)】第一篇:化學(xué)藥品注冊申報資料審查要點 化學(xué)藥品注冊申報資料審查要點 程魯榕僅代表個人觀點重點內(nèi)容 l 申報資料審查要點實施意義l 申報資料審查要點實施依據(jù)l 申報資料審查要點范圍 l ...
2024-11-14 18:13
【總結(jié)】第一篇:化學(xué)藥品注冊分類 化學(xué)藥品注冊-化學(xué)藥品注冊分類 發(fā)布日期:2011-06-14瀏覽次數(shù):14231字號:[大中小] 許可事項化學(xué)藥品注冊分類 一、化學(xué)藥品注冊分類 1、未在國內(nèi)...
2024-10-29 01:37
【總結(jié)】【H】指導(dǎo)原則編號:已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則二OO五年十一月目 錄一、概述……
2025-08-05 21:22
【總結(jié)】變更原料藥生產(chǎn)工藝不應(yīng)對藥物安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生負(fù)面影響,變更分為3類,前兩類變更屬于不改變藥品質(zhì)量的變更,第3類變更屬于改變藥品質(zhì)量的變更。?I類變更1、變更試劑、起始原料的來源變更原料藥合成工藝中所用試劑、起始原料的來源,而不變更其質(zhì)量,一般不會影響原料藥的質(zhì)量,不需要進(jìn)行研究驗證工作(見表3-1)。2、提高試劑、起始原料、中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)種變更主
2025-03-23 13:42
【總結(jié)】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長成長高峰成長趨緩收縮落底行業(yè)關(guān)注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:0
2025-08-24 21:41
【總結(jié)】企業(yè)管理資源網(wǎng)()大量管理資料下載化學(xué)藥品技術(shù)資料形式審查要點(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語拼音英文名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請商品名的,應(yīng)提供商標(biāo)查詢單或商標(biāo)注冊證明文件:詳
2025-08-24 11:35
【總結(jié)】化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報告-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【總結(jié)】化學(xué)藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容指導(dǎo)-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則——臨床試驗資料綜述撰寫格式和內(nèi)容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50
【總結(jié)】化學(xué)藥品新注冊分類申報資料要求(試行)第一部分注冊分類1、2、3、(試行)一、申報資料項目(一)概要。。、2、3類證明性文件。。。。、起草說明及相關(guān)參考文獻(xiàn)。8.包裝、標(biāo)簽設(shè)計樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學(xué)研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【總結(jié)】危險化學(xué)藥品定期檢查制度 、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險藥品必須貯藏在危險化學(xué)藥品專用室、柜內(nèi),并按各自的危險特性,分類存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。 、柜,必須有專人管理。管理人員要有...
2025-03-31 22:10
【總結(jié)】第一篇:實驗室化學(xué)藥品管理規(guī)定 實驗室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國家有關(guān)規(guī)定及我公司制定的《實驗室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜和...
2024-10-18 13:04
【總結(jié)】第一篇:危險化學(xué)藥品安全管理辦法[大全] 危險化學(xué)品安全使用管理辦法 1.總則 、根據(jù)《危險化學(xué)藥品安全管理條例》(2002年1月26日中華人民共和國國務(wù)院令344號)的規(guī)定,為了加強對危險化學(xué)...
2024-10-29 02:08
【總結(jié)】 第1頁共4頁 化學(xué)藥品管理制度 (一) 1、對易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險化學(xué)藥品必須 貯藏在專用室、柜內(nèi),并按各自的危險特性,分類存放,不得和 普通試劑混存或隨意亂放。 2、危...
2025-08-09 16:29