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藥品稽查工作總結(jié)(多篇范文)與藥品稽查年終總結(jié)(多篇范文)匯編-wenkub

2024-11-22 23 本頁面
 

【正文】 了清理,建立xx年沒收物資工作臺賬;稽查處內(nèi)勤工作進行了輪崗制。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應(yīng)當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統(tǒng)人員學習《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥有限公司實地考察;組織全處同志認真學習了《xx機關(guān)作風建設(shè)實施方案》;認真起草了國家局準備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對xx年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題,進行了認真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場規(guī)范有序。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書,構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時,查獲標示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號xx01051的人血白蛋白21瓶。今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗,保證農(nóng)民用藥安全。醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知,包括:標示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗,為及時有效應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件,以移動公司飛信軟件為平臺,將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的手機號碼全部錄入飛信平臺,在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動,產(chǎn)品進貨渠道是否合法,購銷記錄是否齊全,購進的醫(yī)療器械有無注冊證,注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符,醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期失效,產(chǎn)品存放是否規(guī)范,存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查,并如實上報自查報告。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范:一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查;二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營銷售的行為;三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。(一)3月15日起,我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務(wù),雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù),但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。一是結(jié)合實際狀況,年初就制訂了稽查線路,實行從北到東在到南,最后到西方的順時針排查的路線,每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn),無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點,分清輕重緩急,適時調(diào)整檢查區(qū)域,為了迎接藥品安全專項整治,6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域;三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位,加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查;四是及時處理好投訴舉報,把矛盾消化在本級,避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計出動執(zhí)法車輛9臺,執(zhí)法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結(jié)案25起,沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1000余元,罰沒款41900元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。第二篇:藥品稽查工作總結(jié)一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃,規(guī)范藥品稽查工作。二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查,擴大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點、盲區(qū)。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。(三)5月22日,開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。(四)今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。專項檢查共立案查處案件8起,下達罰沒款4萬余元。利用這個平臺,我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負責人的手機上,在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕,及時向藥監(jiān)局報告,及時下架,從源頭上杜絕假劣藥品。五、按計劃開展藥品抽驗工作,監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。組織對我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗,及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書13批,不合格品種和項目有:吲達帕胺片(性狀);復方丹參片(樟腦);復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑒別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗,經(jīng)立案調(diào)查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。三是完善藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對性抽樣的效能。七是認真對待投訴舉報,完善醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉(zhuǎn)程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況,對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了《xx年考核目標》;為迎接省局李繼平局長等領(lǐng)導來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查,稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關(guān)材料與準備工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結(jié)合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細節(jié)都進行反復討論,在很短的時間內(nèi)確立了說理式文書的基本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。落實稽查執(zhí)法責任制,做到嚴格執(zhí)法,熱情服務(wù)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》,結(jié)合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。四、深入抓好兩個建設(shè),為藥品稽查工作提供新的工作模式。常州市假劣藥品信息資料庫俗話說,吃一塹長一智,我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。這種生動鮮活的方式,受到了群眾,特別是中老年群眾的歡迎,宣傳效果很好。第四篇:藥品稽查工作總結(jié)年稽查工作總結(jié)及年工作思路年縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù),以構(gòu)建社會主義和諧社會和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點和落腳點,不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強監(jiān)管,與時俱進、開拓創(chuàng)新,積極探索市場監(jiān)管新思路,針對關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關(guān)注及存在安全隱患的突出問題,進一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項整治工作,進一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。(一)開展醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。今年執(zhí)法人員對家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。(五)加強節(jié)假日市場重點巡查。(六)認真做好宣傳服務(wù)工作。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識,發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、經(jīng)營/使用化妝品知識、選購保健食品的小常識,等宣傳資料余份,向公眾展示假劣藥品,講解識別假劣藥品知識,指導公眾如何識別假劣藥品。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。四、年工作思路或建議年,我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作,圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的食品藥品安全熱點問題,進一步解放思想,振奮精神,求真務(wù)實,科學監(jiān)管,繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專項整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序,切實維護人民群眾飲食用藥安全,促進食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,積極服務(wù)于我縣經(jīng)濟建設(shè)。一是對藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員(開票員、業(yè)務(wù)員)等實行登記備案制度;二是清理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家委托的銷售代表并實行登記備案;三是清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),推行企業(yè)建立定期資質(zhì)審查制度;四是加強規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理;五是加強藥品經(jīng)營企業(yè)人員培訓監(jiān)督,增強企業(yè)自律意識;二、進一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。(請你收藏好 范 文,請便下次訪問:)今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220 人次,檢查單位3750家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關(guān)案件1個。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥安全。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在
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