【正文】 》（武花發(fā)[20**]1號(hào)）文件精神，結(jié)合《區(qū)“大排查、大化解、大促進(jìn)”社會(huì)管理百日會(huì)戰(zhàn)活動(dòng)方案》的要求，研究制定全區(qū)“迎花博、保安全”食品藥品安全保障工作方案。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。（三）強(qiáng)化教育，營造氛圍。要充分認(rèn)識(shí)開展“藥品零售企業(yè)集中整治”的重要性、必要性、緊迫性和嚴(yán)肅性，確保各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。對(duì)于零售藥店店堂溫度超過30℃不采取調(diào)節(jié)措施和不按說明書要求陳列陰涼、冷藏藥品的，按照其違反《藥品管理法》第十六條，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行查處（第一次警告；對(duì)逾期不改的由稽查立案查處）。（2）處方藥銷售必須有處方留存或登記，有藥學(xué)技術(shù)人員審方調(diào)配，無處方銷售注射劑、含麻醉藥品復(fù)方制劑等行為的，按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款的規(guī)定進(jìn)行查處（給予1000元的處罰）。（四）總結(jié)和評(píng)估階段（20**年9月16日9月30日）。制定實(shí)施方案，細(xì)化措施，分解任務(wù)，落實(shí)責(zé)任。第二篇為進(jìn)一步整頓和規(guī)范全區(qū)藥品流通市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障公眾健康，根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)市藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)工作方案通知》（常食藥監(jiān)通便函〔20**〕22號(hào)）要求，結(jié)合我區(qū)藥品流通領(lǐng)域的實(shí)際情況，經(jīng)研究，決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展為期三個(gè)多月的藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)，方案如下：一、行動(dòng)目標(biāo)通過開展藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)，嚴(yán)肅查處藥品、經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣違法犯罪活動(dòng)，通過集中行動(dòng)，使全區(qū)藥品流通秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，質(zhì)量保障水平進(jìn)一步提高，人民群眾對(duì)藥品、保健食品安全的滿意度進(jìn)一步增加。要將本次專項(xiàng)檢查與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)日常監(jiān)督檢查工作緊密結(jié)合起來，采取有力措施，狠抓落實(shí)，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索應(yīng)及時(shí)移送藥品監(jiān)管部門依法查處。（三）總結(jié)提高階段（20**年9月25日至20**年10月31日）對(duì)存在問題較多或存在嚴(yán)重缺陷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，對(duì)專項(xiàng)檢查工作情況進(jìn)行分析總結(jié)，并通報(bào)檢查發(fā)現(xiàn)的問題。（一）動(dòng)員發(fā)動(dòng)階段（通知下發(fā)之日起至20**年8月20日）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照檢查內(nèi)容自查自糾；區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開個(gè)體（民營）醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)議，組織相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查自糾。二、檢查范圍全區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均列入本次檢查范圍。各鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會(huì)辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）的檢查，區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院的檢查，并對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）的檢查情況進(jìn)行督查。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查階段（20**年8月20日至20**年9月20日）各鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會(huì)辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)監(jiān)督相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改。五、工作要求（一）提高思想認(rèn)識(shí)。檢查中發(fā)現(xiàn)重大問題要及時(shí)上報(bào)，并向有關(guān)部門進(jìn)行通報(bào)。二、工作分工藥品科負(fù)責(zé)牽頭擬定行動(dòng)方案，提供企業(yè)名單，匯總檢查情況；法規(guī)科負(fù)責(zé)提供執(zhí)法依據(jù)和政策解讀；局辦公室負(fù)責(zé)宣傳策劃、車輛保障等日常事務(wù)工作等。（二）集中整頓（20**年6月11日至8月31日）：認(rèn)真組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以處罰。集中檢查結(jié)束后，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真匯總，并形成總結(jié)報(bào)告。（3）對(duì)藥品驗(yàn)收臺(tái)帳不全，遠(yuǎn)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)上傳不正常的按照其違反《藥品管理法》第十六條，依據(jù)《藥品管理法》第七十九進(jìn)行查處（第一次警告；對(duì)逾期不改的由稽查立案查處）。（6）藥品零售企業(yè)票據(jù)打印機(jī)不正常使用、不及時(shí)出具銷售憑證的，按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第二款規(guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條給予處罰（第一次警告，對(duì)逾期不改的,給予500元行政處罰）。（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動(dòng)的意義和目的。對(duì)查出的違法違規(guī)企業(yè)，要依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。一、目標(biāo)任務(wù)以黨的十八大精神為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)上級(jí)關(guān)于辦好花博會(huì)的工作部署要求，建立完善食品藥品安全保障機(jī)制，明確工作目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任，結(jié)合日常監(jiān)管工作，全面做好花博會(huì)期間的食品藥品安全保障工作。二、組織領(lǐng)導(dǎo)我區(qū)成立“迎花博、保安全”食品藥品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組（詳見附件1），協(xié)調(diào)全區(qū)花博會(huì)期間食品藥品安全保障工作。衛(wèi)生部門和工商部門對(duì)花博會(huì)展區(qū)周邊及城區(qū)范圍的大中型賓館飯店、商場(chǎng)超市、以及小型餐飲店、食雜店、食堂、餐廳等加強(qiáng)監(jiān)督檢查和抽檢，重點(diǎn)檢查營業(yè)執(zhí)照、食品質(zhì)量、食品衛(wèi)生是否符合要求，餐廳廚房、就餐衛(wèi)生、廚房廢棄物管理等制度是否落實(shí)到位，督促指導(dǎo)食品經(jīng)營單位和餐飲單位加強(qiáng)質(zhì)量管理，杜絕“地溝油”及其他不合格食品，確保參展客商和游客飲食安全。藥監(jiān)部門對(duì)花博會(huì)醫(yī)療服務(wù)點(diǎn)藥品管理進(jìn)行指導(dǎo)，嚴(yán)格藥品采購與質(zhì)量管理，對(duì)展區(qū)周邊藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查是否存在假劣或過期失效藥品，是否落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)管理不到位的單位給予警告，督促立即整改，切實(shí)為花博會(huì)商客和群眾營造安全、舒心、放心的參展參觀環(huán)境。嚴(yán)格執(zhí)行工作制度。開通食品藥品安全投訴舉報(bào)“綠色通道”，對(duì)涉及花博會(huì)的食品、農(nóng)產(chǎn)品、餐飲等的投訴、舉報(bào)，均要迅速處理和及時(shí)反饋處理結(jié)果。各監(jiān)管部門要特別關(guān)注因個(gè)體差異和區(qū)域性差異可能引起的飲食用藥不良反應(yīng)情況，切實(shí)組織開展針對(duì)性的食品安全、藥品安全事故處置應(yīng)急演練。各級(jí)各部門成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案，健全工作機(jī)制，明確工作措施。（三）會(huì)展保障階段（9月28日至10月27日）。五、工作要求（一）高度重視，打好花博食品藥品安全保障攻堅(jiān)戰(zhàn)。各監(jiān)管部門、各鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)、街道）要密切配合，凝聚合力，充分發(fā)揮工作的積極性和創(chuàng)造性，按照全區(qū)總體工作部署，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，盡最大努力，圓滿完成各項(xiàng)保障任務(wù)。（四）嚴(yán)肅紀(jì)律，完善目標(biāo)責(zé)任體系。二、工作重點(diǎn)堅(jiān)持打建并舉，以打促建，圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題，查找規(guī)范和制度中的漏洞，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的規(guī)范建設(shè)和制度建設(shè)。嚴(yán)厲打擊直接使用化工原料用于生產(chǎn)制劑的行為，嚴(yán)厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品的行為。（二）打擊藥品違法經(jīng)營行為嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品和發(fā)布虛假藥品信息的行為。重點(diǎn)核查企業(yè)自20**年以來藥品銷售的有關(guān)票據(jù)，嚴(yán)厲打擊“走票”、冒開虛開發(fā)票或使用虛假發(fā)票等行為；核查企業(yè)的經(jīng)營行為和銷售人員的檔案、勞動(dòng)合同、工資發(fā)放、繳納保險(xiǎn)等內(nèi)容，嚴(yán)厲打擊“掛靠”以及從非法渠道購進(jìn)藥品或?qū)⑺幤蜂N售到非法渠道等行為。凡不符合規(guī)定要求，不能保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的診所，一律不得設(shè)立藥房。加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)的日常監(jiān)管，督促委托企業(yè)加強(qiáng)對(duì)受托企業(yè)的生產(chǎn)全過程的指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范企業(yè)委托生產(chǎn)行為。由專人定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉藥網(wǎng)站開展檢查，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題要督促其及時(shí)整改。三是加強(qiáng)診所藥品使用監(jiān)管。（四）加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。加快藥品安全信用體系建設(shè)，積極探索建立企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。完善應(yīng)急管理體系，健全藥品安全突發(fā)、群發(fā)、重大事件快速報(bào)告和處置制度，制定應(yīng)急處置預(yù)案及操作手冊(cè)，開展20**年區(qū)藥品安全應(yīng)急演練，切實(shí)提高我區(qū)藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。（一）動(dòng)員部署階段（7月25日～7月31日）。注重執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相互配合，稽查部門加大抽檢力度和違法案件的查辦力度，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要追根溯源、一查到底，嚴(yán)字當(dāng)頭、深查深究，提高打擊違法違規(guī)行為的震懾力。四、工作分工各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)擬定行動(dòng)方案；稽查科負(fù)責(zé)抽檢和案件查處；法規(guī)科負(fù)責(zé)提供執(zhí)法依據(jù)和政策解讀；局辦公室負(fù)責(zé)宣傳策劃、車輛保障等日常事務(wù)工作等?；榭婆浜县?fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中