全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管安排與全區(qū)衛(wèi)生指導安排意見匯編-wenkub
2024-11-22 01 本頁面
【正文】 。抽驗完成后，將抽樣信息及時報市局醫(yī)療器械科。切實做好一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊批準工作。整合經(jīng)營資源，促進企業(yè)做大做強。微笑”工程藥械的監(jiān)督和月報表按時上報工作。對取得許可證后擅自降低經(jīng)營條件，變更經(jīng)營場所、倉庫的，重點整治，責令其改正，限期不改的，依法從嚴處理。探索新形勢下的科學監(jiān)管方法，提升監(jiān)管效果。監(jiān)管層面必須達到100%。在加強監(jiān)管的同時，積極向企業(yè)做好醫(yī)療器械法規(guī)知識的宣傳培訓工作，指導企業(yè)做好誠信體系建設(shè)，提高生產(chǎn)、經(jīng)營自律行為，提升“第一責任人”質(zhì)量意識，幫助企業(yè)建立和完善自律機制。二、做好行政審批工作，嚴格把好許可準入關(guān)繼續(xù)認真貫徹執(zhí)行省局《省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則（試行）》，切實做好醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申辦的材料審查，現(xiàn)場驗收、審批發(fā)證工作。同時，建立不合格企業(yè)退出機制，對嚴重違規(guī)或?qū)医滩桓牡钠髽I(yè)要依法從嚴查處，清理出醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)。解放思想，更新觀念，勇于探索，破解難題，縮短注冊周期，正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，促進我區(qū)一類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。抽樣工作應(yīng)注意廣泛性、針對性、結(jié)構(gòu)性，注重從生產(chǎn)源頭及使用環(huán)節(jié)抽樣，同品種前后相連的抽樣，被抽樣單位不要重復(fù)。今年我區(qū)的醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)為9件。應(yīng)把廣告監(jiān)測工作與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來，與查找案源打假治劣有機結(jié)合起來。建言獻策，為外地向我區(qū)遷移企業(yè)、遷移品種開辟“綠色通道”。一是提高新農(nóng)合籌資標準。全面實行“門診統(tǒng)籌+住院可報費用按比例補償+門診大病（慢性?。┭a償”模式，逐步建立住院費用總額控制機制，新農(nóng)合政策范圍內(nèi)的住院費用報銷比例達到75%左右。每個行政村安排一所村衛(wèi)生所實施國家基本藥物制度，執(zhí)行基本藥物制度的各項政策，實行基本藥物集中采購、配備、使用和零差率銷售。一是完善重大公共衛(wèi)生服務(wù)。三是完善公共衛(wèi)生服務(wù)信息系統(tǒng)，提高基本公共衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。二是著力提升四大服務(wù)能力。加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本醫(yī)療設(shè)備配備，實施好農(nóng)村衛(wèi)生人員業(yè)務(wù)培訓，加快適宜技術(shù)和中醫(yī)藥技術(shù)推廣。（三）抓好“三項重點“抓好疾病預(yù)防控制工作。開展預(yù)防接種安全服務(wù)年活動，創(chuàng)建群眾滿意門診和數(shù)字化門診。加強健康教育與促進工作，提高群眾健康素養(yǎng)。抓好衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。三是加強醫(yī)療
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