【正文】 下進(jìn)行原輔料出入 對(duì)外來(lái)人員進(jìn)行非生產(chǎn)性物品的檢查 建立出入庫(kù)臺(tái)賬并做到賬物相符 原輔料到達(dá)倉(cāng)儲(chǔ)以及車(chē)間后及時(shí)入原輔料庫(kù)，無(wú) 敞口或者露天放置 貨物的狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合規(guī)定要求 原輔料運(yùn)輸過(guò)程中，車(chē)輛是否為廂式貨車(chē)或者頂 部加遮蓋物密封 運(yùn)輸原輔料的車(chē)輛的衛(wèi)生、安全無(wú)污染 成品發(fā)貨裝箱全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控 備注 十 一、 衛(wèi)生質(zhì)量的檢驗(yàn)管理及實(shí)驗(yàn)室情況 序號(hào) 評(píng)審檢查項(xiàng)目 符合 不符合 不適用 客觀描述 有與出口食品加工量相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有滿足工作需要的儀器設(shè)備 檢驗(yàn)人員能滿足檢驗(yàn)工作需要 計(jì)量器具定期校準(zhǔn)并有相應(yīng)的檢定標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí) 主要的檢驗(yàn)設(shè)施和儀器有效運(yùn)行，并有使用狀態(tài) 標(biāo) 識(shí) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)資料齊全 檢驗(yàn)半成品、成品應(yīng)作記錄 13 加工過(guò)程對(duì)加工人員手、工器具定時(shí)實(shí)施衛(wèi)生檢 測(cè)并有記錄 檢驗(yàn)人員按照要求程序進(jìn)行檢驗(yàn) 購(gòu)進(jìn)的藥品試劑 經(jīng)檢驗(yàn)合格 后入 藥品 庫(kù) 劇毒藥品 上鎖管理并建立臺(tái)賬監(jiān)控，并限制其他人員隨意接觸藥品 理化檢測(cè)產(chǎn)生的有毒有害廢棄物，并否統(tǒng)一處理 經(jīng)檢驗(yàn)的不合格品加有標(biāo)識(shí) 有供工作人員參考的 作業(yè)指 導(dǎo)書(shū) 備注 十二 、衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)行、記錄 序號(hào) 評(píng)審檢查項(xiàng)目 符合 不符合 不適用 客觀描述 質(zhì)量體系文件運(yùn)行有效 按要求執(zhí)行原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過(guò) 程衛(wèi)生控制程序 原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生控制 程序中所涉記錄表格配套齊全，記錄符合要求 按照要求執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP） 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序中所涉記錄表格配套齊全，相 關(guān)記錄符合要求 對(duì)影響食 品衛(wèi)生的關(guān)鍵工序制定了明確的操作規(guī)程和監(jiān)控程序 相應(yīng)的監(jiān)控和糾偏記錄完整真實(shí) 嚴(yán)格執(zhí)行不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離處 置和可追溯性等控制制度或程序 不合格品控制程序中所涉記錄表格配套齊全，相 關(guān)記錄符合要求 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤制度，實(shí)施或演練 過(guò)產(chǎn)品召回， 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度所涉記錄表 格配套齊全，相關(guān)記錄符合要求 14 負(fù)責(zé)加工設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)的部門(mén)具有相關(guān)的 程序文件 加工設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)程序所涉記錄表格配套 齊全，相關(guān)記錄符合要求 按計(jì)劃對(duì)職工實(shí)施培訓(xùn)，職工培訓(xùn)記錄表格配套 齊全 進(jìn)行食品防護(hù)、應(yīng)急演練，記錄符合要求 按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評(píng)審，記錄表格配套 齊全，相關(guān)記錄符合要求 按規(guī)定對(duì)反映產(chǎn)品質(zhì)量情況的有關(guān)記錄進(jìn)行了標(biāo) 記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理， 有關(guān)文件管理的記錄表格、清單配套齊全，相關(guān) 記錄符合要求 質(zhì)量記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可 追溯性，保存期符合法規(guī)要求 備注 十三 、 HACCP 體系 運(yùn)行 序號(hào) 評(píng)審檢查項(xiàng)目 符合 不符合 不適用 客觀描述 HACCP小組 ?建立 HACCP小組，明確小組的職責(zé)和權(quán)限 ?小組組長(zhǎng)、成員得到最高管理者的批準(zhǔn) ?小組成員來(lái)自各相關(guān)的部門(mén)，具備相應(yīng)的產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) ?小組成員接受過(guò) HACCP有關(guān)的培訓(xùn) ?有針對(duì) HACCP的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)及考核記錄 ?針對(duì) HACCP計(jì)劃內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行全面描述 ?全面描述包括以下相關(guān)安全信息 ： 成分、物理／化學(xué)結(jié)構(gòu)、加工方式、包裝、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件、銷(xiāo)售方法 15 3. 識(shí)別和擬定用途 ?HACCP計(jì)劃內(nèi)的產(chǎn)品用途予以識(shí)別 ,并在文件中加以規(guī)定 ?產(chǎn)品用途基于最終用戶和消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的使用期望 ?特定情況下 ,考慮易受傷害人群 4. 制作加工流程圖 ?加工流程圖由 HACCP小組制作 ?加工流程圖包括所有操作步驟 ?給 定操作的前后步驟應(yīng)予以考慮 5. 流程圖現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn) ?HACCP小組應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)操作過(guò)程與工藝流程一致 ?在各個(gè)操作階段和操作時(shí)間均進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn) 6. 進(jìn)行危害分析 ?HACCP小組應(yīng)列出加工過(guò)程中從原料生產(chǎn)、加工制作、銷(xiāo)售到消費(fèi)每一步驟可能產(chǎn)生的所有危害 ?通過(guò)危害分析，確定顯著危害 ?危害分析應(yīng)包括以下方面： 、化學(xué)和物理因素的 存在和持久性 ?HACCP小組針對(duì)每個(gè)危害采取控制措施 7. 確定關(guān)鍵控制點(diǎn) ?針對(duì)顯著危害，由 HACCP小組確定 CCP ?CCP的確定使用判斷樹(shù)的方法 ?對(duì)判斷樹(shù)的使用方法進(jìn)行培訓(xùn) 8. 建立關(guān)鍵限值 ?每個(gè) CCP均規(guī)定關(guān)鍵限值 ?關(guān)鍵限值應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證以保證其有效 ?關(guān)鍵限值的建立應(yīng)考慮國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法律規(guī)定、專(zhuān)家建議并有相應(yīng)的支持性文件 16 ?某些情況下，對(duì)特定加工步驟要制定一個(gè)以上的關(guān)鍵限值（溫度、時(shí) 間、濕度、 pH值、 Aw、有效氯含量、感官指標(biāo)等） 9. 對(duì) CCP建立監(jiān)控體系 ?建立并實(shí)施監(jiān)控程序以確保各 CCP控制在關(guān)鍵限值之內(nèi)，包括： 、范圍和頻率 ?當(dāng)監(jiān)控發(fā)現(xiàn) CCP有失控趨勢(shì)，應(yīng)對(duì)過(guò)程進(jìn)行調(diào)整并在偏差發(fā)生前采取調(diào)整措施 ?監(jiān)控的結(jié)果必須由指定的技術(shù)人員和執(zhí)行糾正措施的機(jī)構(gòu)評(píng)估 ?如果不是連續(xù)監(jiān)控，監(jiān)控頻率和數(shù)量必須保證CCP處于受控狀態(tài) ?監(jiān)控設(shè)備應(yīng)得到校準(zhǔn) ?監(jiān)控人員、審核人員應(yīng)在監(jiān)控記錄和有關(guān)文件上簽字 10. 建立糾正措施 ?對(duì)每個(gè) CCP制定糾正措施 ?糾正措施必須保證 CCP重新處于控制狀態(tài) ?糾正措施必須包括對(duì)受影響產(chǎn)品的合理處置 ?建立并保存糾正措施記錄 11. 建立驗(yàn)證程序 ?建立并有效實(shí)施驗(yàn)證程序 ?驗(yàn)證頻率應(yīng)足以證實(shí) HACCP體系的運(yùn)行 ?驗(yàn)證應(yīng)采用隨機(jī)抽樣和分析的方法 ?驗(yàn)證程序包括以下內(nèi)容 : ?HACCP體系各項(xiàng)要求有效性的審核 1建立記錄 保持系統(tǒng) ?上述各種項(xiàng)目均產(chǎn)生記錄 ?在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行記錄的審核 17 十四 、現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)審結(jié)論： □ 現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)審合格。 3 審核、驗(yàn)證的依 據(jù) 《 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定 》 《 出口速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范 》 《危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（ HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》 《衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《 HACCP 計(jì)劃》、《 GMP》、《 SSOP》 審核的目的 食品安全衛(wèi)生控制體系 、 HACCP 體系的運(yùn)行及符合情況 食品安全衛(wèi)生控制體系 是否得到妥善的實(shí)施和保持 。 7. 內(nèi)審組成員對(duì)存在問(wèn)題的整改進(jìn)行跟蹤檢查。 二、內(nèi)審組對(duì)加工工廠的內(nèi)審按照以下程序進(jìn)行： 1. 成立 內(nèi)審組。 2. 內(nèi)審組制定內(nèi)審計(jì)劃。 三、內(nèi)審組在內(nèi)審過(guò)程中對(duì)照本記錄表中所列的項(xiàng)目，根據(jù)檢查的實(shí)際情況進(jìn)行填寫(xiě)，如有“不符合”或“不適用”情況可在“客觀描述”中進(jìn)行填寫(xiě)，如“客觀描述”不足以填寫(xiě)可在備注中詳細(xì)列明。 4 一 、 文件審核 序號(hào) 評(píng)審檢查項(xiàng) 目 符合 不符合 不適用 客觀描述 企業(yè)有衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)，達(dá)到