20xx食品藥品監(jiān)督管理工作計(jì)劃-wenkub
2024-11-19 22 本頁(yè)面
【正文】 檢查，加大對(duì)藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行隨機(jī)檢查，依法嚴(yán)厲查處違規(guī)行為。 一、深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序 （一）規(guī)范藥品注冊(cè)秩序。繼續(xù)扎實(shí)開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料及臨床試驗(yàn)真實(shí)性核查工作，嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)，提高申報(bào)質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊注冊(cè)申報(bào)弄虛作假行為?！ 。ㄈ┩晟粕a(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，開(kāi)展動(dòng)物源醫(yī)療器械、同種異體醫(yī)療器械和宮內(nèi)節(jié)育器等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查?！ 。└母锖图訌?qiáng)藥品抽檢工作。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，把監(jiān)測(cè)體系和應(yīng)急體系建設(shè)相結(jié)合
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