【正文】 要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程。（３）內審員未經(jīng)培訓或資格證實。（）（１）沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。五、測量、分析和改進（８）（）（１）監(jiān)視和測量活動不能確保符合性實施改進。（６）設備的測量能力與測量要求不一致。（２）對自制的測量設備，無校準程序。（１０）包裝材料的供應商未經(jīng)批準。（６）倉庫賬物不符倉庫混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定。（３）未按規(guī)定（組織自行規(guī)定）定期對庫存進行檢查。未記錄并向顧客報告。（１３）現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗狀態(tài)標識或標識錯誤。（９）不合格品未加標識。（５）產(chǎn)品標識在使用中消失而未按規(guī)定補加標識。相似的物品不易區(qū)分。（１６）合同規(guī)定的售后服務未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。（１２）貨車運輸公司或船舶運輸公司未經(jīng)評審。（８）失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。（４）工作環(huán)境沒有得到有效控制。（１１）對服務供應商（如計量器具檢定供應商、委托的檢驗機關、運輸公司等）未進行評價等控制活動。（７）沒有在規(guī)定的時間內復審經(jīng)批準的供應商。（２）采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。（９）設計更改未標識，沒有形成文件。（５）設計輸出資料不完整，沒有滿足輸入的要求，輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗收準則，重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。（２）設計輸入沒有形成文件，未作評審。（７）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，未及時通知相關人員。（3）沒有依據(jù)標書檢查合同。四、產(chǎn)品實現(xiàn)（7）（）（1）未針對特定的產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質量計劃。（7）以培訓代替上崗資格認可。（3）培訓后未進行考核。三、資源管理（標準條款6）（）（1）資源提供的途徑不明確。（2）溝通的工具不明確。（如：如何處置不合格品等）（3）組織圖不能清楚地反映相互關系、職級關系等。（）（1）對質量管理體系中允許的剪裁沒有詳細說明。（）（1）質量目標的內容不完全，沒有包括產(chǎn)品要求所需的內容。（）（1）質量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質量目標的關系不明確。二、管理職責（標準條款：5）（）（1）最該管理者不知道對管理承諾應提供哪些證據(jù)。（2）未規(guī)定電子媒體形式的質量記錄控制方法。（10）保管不善，不能迅速出示文件。（6）未標識保存的作廢文件。（2）外來文件、發(fā)外來文件未列入控制范圍。（6）程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。（2）質量手冊未包括或引用形成文件的程序。（3）對標準的剪裁不合理。（7）程序文件與質量手冊不協(xié)調一致。（3）電子媒體和其他形式的文件未受控。（7）外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。（11）文件更改記錄沒有或不適當（12）文件被非授權人復制或更改。（3）質量記錄保存環(huán)境不符合要求。（2）組織成員對質量方針、質量目標各有各的理解。（2）下級人員不清楚質量方針。（2）質量目標與質量方針給定的框架不一致。（2）更改期間，質量管理體系的完整性得不到保持。（）（1）沒有以文件的形式對管理者代表的職責進行明確。（）（1）管理評審未保存記錄。（2）資源配置不充分。（4）未進行質量意識方面的培訓。（）（1）設施和設備不充分。（2）建立和實施質量計劃時，忽視了對必要的人員和資源的配備。（4）評審的結果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。（８）合同＼訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。設計輸入中未包括適用的法令和法律。（６）設計輸出文件發(fā)放前未批準。（１０）更改審批人員沒有授權依據(jù)。（３）顧客指定的供應商，組織對其不評審也不驗證其產(chǎn)品。（８）采購單的修改沒有管理規(guī)定。（）（１）控制生產(chǎn)和服務過程的信息不全，缺乏作業(yè)指導書或作業(yè)指導書不夠詳細正確而影響產(chǎn)品質量。（５）對特殊過程、關鍵過程、質量控制點沒有監(jiān)控措施。（９）領用的原材料沒有規(guī)定的標識或檢驗狀態(tài)。（１３）對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。（）（１）未對確認的過程和方法進行規(guī)定。（２）在有可追溯性的場合，產(chǎn)品標識不具有唯一性，無法追溯。（６）產(chǎn)品分割、分裝時，未按規(guī)定將標志轉移至每一部分。（１０）標識消失、涂改時有發(fā)生。（）（１）未對顧客的產(chǎn)品進行驗證。（４）未將顧客提供的檢測設備、無形產(chǎn)品（軟件等）納入控制對象。庫存品出現(xiàn)變質損壞。（７）未按倉庫規(guī)定（如先進先出、隔離存放）進行。包裝材料未經(jīng)檢查。（３）測量設備超過校準期。（７）測量軟件使用前未經(jīng)確認。（２）未采用統(tǒng)計技術的需求。（２）顧客滿意度下降時，未采取改進措施。（４）內審后糾正措施的跟蹤驗證缺乏記錄，或驗證記錄未報告相關部門及人員。對特殊過程、關鍵過程未進行監(jiān)視和測量。（３）所有規(guī)定的檢驗未完成，且又未經(jīng)授權人員批準就放行了。（）（１）沒有程序或程序不適用。（５）返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清，讓步接收未經(jīng)顧客或授權人員批準。（３）數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題時，未實施改進活動。（５）采取預防措施的根據(jù)和原因不明。每每遇到這些問題，面對相關人員的種種理由，外部審核員往往心知肚明但又不便一語道破，企業(yè)內審員卻因公司的種種客觀原因又無可奈何，被審核方各級人員又為能通過審核而費盡心機。應對策略：作為審核員，一旦發(fā)現(xiàn)這類問題應中止審核，并引導企業(yè)端正認識，認識到體系標準對企業(yè)管理的建設性和突破性，體系文件要全面返工，審核員在此后審核中，要將文件與標準的符合性、貫標培訓過程材料及培訓效果驗證、文件的實用性、有效性作為審核重點。企業(yè)認證時，大型企業(yè)、新型企業(yè)硬件方面的問題一般較少，但一些小個體企業(yè)、原國有改制企業(yè)或者從個人小作坊轉化而來的民營小企業(yè)，公司因取證、換證或強制性標識資質審查時要符合相關法規(guī)標準要求，而由于從前期規(guī)模小、不規(guī)范背景下發(fā)展過來存在認識上的盲點，因此企業(yè)在發(fā)展中對硬件沒有做到同步投入，廠房簡陋，比如做食品的根本沒有什么一更二更，根本不具備更衣、消毒、溫控、檢測等條件，廠區(qū)所處位置不合理，企業(yè)存在的先天不足從根本上限制了進一步改造能夠達標的可能性，作為認證機構，必須有企業(yè)可通行認證的底線，有些典型企業(yè)是不能進行認證和通過審核的。勞民傷財、文件造假文件造假一般發(fā)生在體系運行階段，這些造假，一是按標準要求必須制訂程序但實際沒有制訂文件，審核要求提供時，臨時抱佛腳炮制出的文件，二是運行中為避免外部審核時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)問題，單獨做一套假記錄應付審核，整套記錄與實際生產(chǎn)根本不關聯(lián)，全是體系