【正文】 ，但在注冊信息變化時必須更新。：由美國農(nóng)業(yè)部（USDA）單獨監(jiān)管的肉類、禽類、蛋類加工企業(yè)。：飲食補充劑、飲食成分、嬰兒配方食品、飲料（包括酒精飲料和瓶裝水）、水果和蔬菜、魚和海產(chǎn)品、乳制品和帶殼蛋、作為食用和食品成分的農(nóng)產(chǎn)品原料、罐頭食品和冷凍食品、焙烤食品、休閑食品和糖果（包括口香糖）、活的食用動物、動物飼料和寵物食品。 紙張，塑料薄膜，金屬塑鋁箔，各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等產(chǎn)品 與食品接觸或直接入口的塑料類材料，主要包括：尼龍、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等涂布于食品接觸表面的石蠟共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等。與飲用水，自來水接觸的龍頭，水管，容器，泵閥，熱水器等 色素，防腐劑，抗氧化劑，表面活性劑等二、FDA認證注意事項：下面是普通食品關(guān)于申請FDA認證注冊的大致解釋： 為執(zhí)行此生物恐怖法案的規(guī)定，F(xiàn)DA于2003年10月10日發(fā)布了食品企業(yè)注冊的暫行最終法規(guī)，法規(guī)要點包括：、包裝、儲藏供美國人和動物消費的食品企業(yè)必須向FDA注冊?！笆称贰狈懂牐虼藦氖率称方佑|物質(zhì)和殺蟲劑的生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏企業(yè)無須向FDA注冊。、包裝、儲藏供美國人和動物消費的國外食品企業(yè)的產(chǎn)品在出口到美國之前需經(jīng)美國以外的其他企業(yè)的進一步加工或包裝，僅后者需要注冊。分派的注冊號不意味著FDA批準或認可該設(shè)施和其產(chǎn)品。(CDROMformatISO9660CDROMORCDRW)接受多家企業(yè)注冊。，也不披露注冊人的任何信息。、更新信息或注銷其注冊，將按《聯(lián)邦食品藥品與化妝品法案》的規(guī)定受到禁止，聯(lián)邦政府可以要求聯(lián)邦法院對犯有禁止條例的人提出民事訴訟或刑事訴訟，如果需要注冊的國外企業(yè)未注冊該企業(yè)，進口的食品將被扣留在美國的入境港，除非由FDA或海關(guān)總署（CBP）轉(zhuǎn)移到其指定的其他地方。醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，F(xiàn)DA要求廠家進行嚴格的人體實驗，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。根據(jù)風(fēng)險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險等級最高。C Act，根本法案）；公眾健康服務(wù)法案；公正包裝和標識法案；健康和安全輻射控制法案；安全醫(yī)療器械法案；現(xiàn)代化法案。對于任何產(chǎn)品，企業(yè)都需進行企業(yè)注冊（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）。綜合以上內(nèi)容可知，絕大部分產(chǎn)品在進行企業(yè)注冊、產(chǎn)品列名和實施GMP，或再遞交510（K）申請后，即可獲得FDA批準上市。對少部分產(chǎn)品，F(xiàn)DA將對企業(yè)進行現(xiàn)場GMP考核，企業(yè)需參照美國GMP管理要求，并在FDA現(xiàn)場審核時配備合適的、對GMP和企業(yè)有一定了解的翻譯人員；告知FDA的正式聯(lián)系人需對FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解，并能與FDA直接交流，以方便及時反饋，企業(yè)可明確自己或委托咨詢機構(gòu)負責(zé)與FDA的日常溝通。住所、營業(yè)場所使用證明可以是：自有房產(chǎn)，需提交產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；租賃房屋，需提交租賃協(xié)議原件及出租方的產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件或能夠證明產(chǎn)權(quán)歸屬的房屋產(chǎn)權(quán)使用證明復(fù)印件；住所或營業(yè)場所是住宅用房的，需提交住宅所在小區(qū)物業(yè)同意將住宅用房改做商業(yè)用途的證明。沒有現(xiàn)成的表格的。）分支機構(gòu)負責(zé)人身份證原件，復(fù)印件。辦這個證需要3天新辦理《全國組織機構(gòu)代碼證書》需帶的證件：企業(yè)需出具工商行政管理部門核發(fā)的《法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》副本原件及復(fù)印件各一份，開業(yè)通知書復(fù)印件一份；黨、政機關(guān)需出具“三定”方案或人員編制批文復(fù)印件一份，介紹信一份；事業(yè)單位出具《事業(yè)單位登記證》或《事業(yè)法人登記證》副本原件及復(fù)印件各一份；社會團體需出具社會團體登記管理機關(guān)批準頒發(fā)的《法人社團登記證》或《社團登記證》；民辦非企業(yè)需出具《民辦非企業(yè)登記證》副本原件及復(fù)印件各一份；其他依法成立的單位需出具成立的批文或登記證書。六、辦理部門：市技術(shù)監(jiān)督情報研究所申辦地點：合肥市行政服務(wù)中心七、聯(lián)系電話：055163537032四、.辦理稅務(wù)登記： 領(lǐng)取執(zhí)照后，30日內(nèi)到當?shù)囟悇?wù)局申請領(lǐng)取稅務(wù)登記證。納稅人在中心窗口領(lǐng)證后，在開業(yè)通知書上注明的時間內(nèi)，攜帶上述資料及以下資料，填寫《稅務(wù)登記表》及附表，到主管稅務(wù)分局辦理備案手續(xù)：(1)注冊地址及生產(chǎn)、經(jīng)營地址證明（產(chǎn)權(quán)證、租賃協(xié)議）原件及復(fù)印件；如為自有房產(chǎn)，提供產(chǎn)權(quán)證或買賣契約等合法的產(chǎn)權(quán)證明原件及復(fù)印件；如為租賃的場所，提供租賃協(xié)議原件及其復(fù)印件，出租人為自然人的還須提供產(chǎn)權(quán)證明的復(fù)印件；如生產(chǎn)、經(jīng)營地址及注冊地址不一致，分別提供相應(yīng)證明；(2)財務(wù)負責(zé)人身份證復(fù)印件；(3)銀行存款賬戶開戶證明；(4)改組改制企業(yè)還須提供有關(guān)改組改制的批文原件及復(fù)印件。匯總：總公司需要提供：營業(yè)執(zhí)照正本和副本復(fù)印件，代碼證正本和副本復(fù)印件，稅務(wù)登記證正本和副本復(fù)印件，章程，驗資報告，開戶許可證。第四篇：藥品注冊流程及所需資料（二）已有國家標準的藥品《藥品注