不合格醫(yī)療器械管理制度-wenkub
2024-11-10 12 本頁面
【正文】 合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。三、庫房儲存期間養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械應(yīng)掛黃牌暫停銷售、及時填寫《質(zhì)量復(fù)檢通知單》。五、對在庫霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬、過期失效的數(shù)量多，金額大的不合格品，倉庫及質(zhì)管部應(yīng)查明原因，落實責任按有關(guān)制度處理。倉庫實行色標管理，合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應(yīng)有明顯標志，并建立專帳。購進調(diào)入退出商品的程序和要求：一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價格變動等。五是退貨商品的發(fā)票收到應(yīng)作拒付處理。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過，以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認真分析，確認事故原因，明確有關(guān)人員的責任，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴肅處理，堅持“三不放過”原則。范圍 適用于對采購產(chǎn)品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 在產(chǎn)品養(yǎng)護過程或出庫、復(fù)核，上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送、發(fā)運和銷售，同時按出庫復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。第五篇：醫(yī)療器械不合格品管理制度醫(yī)療器械不合格品管理制度 目的對不合格品進行識別和控制，防止不合格品進行非預(yù)期使用和交付。 養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)填寫“復(fù)查通知單”報質(zhì)量管理部進行確認，同時通知配送中心立即停止出
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