不合格醫(yī)療器械管理制度-閱讀頁
2024-11-10 12:01本頁面
【正文】 理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。發(fā)生重大質量事故造成人身傷亡或性質惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時內報告公司經理和質檢負責人，公司應在24小時內報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。發(fā)生質量事故，公司各有關部門應在總經理領導下，及時、慎重、從速處理。(即事故原因不查清不放過，事故責任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過)。第四篇：醫(yī)療器械不合格品管理制度文件編號： 版號： 生效日期： 起草人： 審核人： 批準人： 批準日期： 制定日期： 審核日期： 頒發(fā)部門： 分發(fā)部門： 不合格品管理制度目的 對不合格品進行識別和控制，防止不合格品進行非預期使用和交付。3 職責 質量管理部負責對不合格產品實行有效控制管理。 養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應填寫“復查通知單”報質量管理部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。 不合格產品應由專人保管建立臺帳，按規(guī)定進行報廢審批和銷毀。 認真及時地做好不合格產品上報、確認處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存五年。2 范圍適用于對采購產品及交付后的產品發(fā)生的不合格品的控制。4 工作程序 產品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產品，應上報質量管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。 在產品養(yǎng)護過程或出庫、復核，上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產品，應立即停止配送、發(fā)運和銷售，同時按出庫復核記錄追回發(fā)出的不合格產品。 對質量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正并制定預防措施。
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