【正文】 措施，抓好落實(shí)。對(duì)工作措施到位、目標(biāo)完成的進(jìn)行表?yè)P(yáng)；對(duì)措施不力、目標(biāo)未完成的通報(bào)批評(píng)，并追究單位及相關(guān)人員的責(zé)任。（三）集中整治，重點(diǎn)攻關(guān)階段（2007年10月16日至12月5日）。各縣區(qū)局要按照當(dāng)?shù)卣褪芯值慕y(tǒng)一部署，采取多種形式，向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位宣傳貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國(guó)務(wù)院令第503號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的通知》（國(guó)辦發(fā)?2007?18號(hào)）精神，使其了解國(guó)家保障產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的各項(xiàng)要求，以及其作為藥品安全“第一責(zé)任人”應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，督促企業(yè)對(duì)存在的問題認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。對(duì)一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，必須經(jīng)真實(shí)性核查后才能審批；對(duì)弄虛作假的注冊(cè)申請(qǐng)，嚴(yán)格依法進(jìn)行處理。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)問題情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓，收回GSP證書；對(duì)不再符合藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件及GSP規(guī)定，被責(zé)令整改而逾期不改正，繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者，要依法吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)行為。按照國(guó)家局、省局的工藝核查方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際執(zhí)行的工藝進(jìn)行核查。（四）基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為；清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發(fā)布行為，取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制。一、總體目標(biāo)（一）實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序規(guī)范有序。轄區(qū)內(nèi)杜絕重特大藥害事故，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制。二、整治重點(diǎn)（一）藥品研制環(huán)節(jié)，做好藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作，堅(jiān)決淘汰長(zhǎng)期不生產(chǎn)、存在安全性和質(zhì)量隱患的品種，繼續(xù)深入開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）監(jiān)督實(shí)施工作，加大GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度。加快推進(jìn)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，力爭(zhēng)年底前在全省范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、流通流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)掛靠經(jīng)營(yíng)、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為。（四）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)，重點(diǎn)對(duì)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)資料的真實(shí)性進(jìn)行核查。保質(zhì)保量的完成省局下達(dá)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽查，加大對(duì)醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴(yán)肅查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)和銷售、使用無(wú)證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。（二）拉網(wǎng)檢查，整改提高階段（2007年9月16日至10月15日）。根據(jù)監(jiān)督檢查的結(jié)果和存在的突出問題，確定集中整治的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品，明確整治目標(biāo)，制定針對(duì)性的重點(diǎn)攻關(guān)方案，通過復(fù)查的形式督促相關(guān)單位進(jìn)行徹底整改，集中解決專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問題。藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)結(jié)束后，各縣區(qū)局、市局有關(guān)科室（隊(duì)）要寫出書面報(bào)告，于2007年12月15日前報(bào)市局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（設(shè)在市局市場(chǎng)科）。（二）健全體系，落實(shí)責(zé)任。根據(jù)市政府統(tǒng)一部署，這次專項(xiàng)行動(dòng)由藥品監(jiān)管部門牽頭，各級(jí)衛(wèi)生、工商、公安部門配合。（五）加強(qiáng)新聞宣傳，營(yíng)造良好氛圍。第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案根據(jù)《XXX藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（XXXXXX發(fā)[2009]XXX號(hào)）的要求，確定從現(xiàn)在起，利用２年左右時(shí)間，在全縣范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，切實(shí)解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平。通過２年左右的深入整治，切實(shí)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。各有關(guān)部門確定1名聯(lián)絡(luò)員，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作（見附件2）。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。（四）整治違法藥品廣告。四、職責(zé)分工及整治措施各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)在專項(xiàng)整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。縣科技產(chǎn)業(yè)局要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石——成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營(yíng)，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。（三）縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認(rèn)真組織實(shí)施。加強(qiáng)防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開展疫情防控藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全。加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)生合理使用基本藥物。相關(guān)部門要按照本通知要求，抓緊制定具體實(shí)施方案，認(rèn)真進(jìn)行動(dòng)員和部署。（三）第三階段：檢查總結(jié)階段（2011年8月）相關(guān)部門總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找問題，提出整改要求，建立健全工作制度，形成階段性工作總結(jié)和長(zhǎng)效機(jī)制，全面實(shí)現(xiàn)整治工作目標(biāo)。（二）督導(dǎo)檢查，扎實(shí)推進(jìn)。各部門要充分利用各種媒體，大力宣傳專項(xiàng)整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，普及安全用藥知識(shí)。附件1：《麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》 附件2：麥蓋提縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單xxx縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【2009】167號(hào)）文件精神，并結(jié)合我縣實(shí)際，制定藥品安全專項(xiàng)整治工作方案如下：一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想全面貫徹落實(shí)黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。（二）強(qiáng)化全過程監(jiān)管。整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。（二）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同相關(guān)部門大力整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴(yán)厲打擊以各種名義生產(chǎn)、銷售非藥品冒充藥品違法行為，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全。要認(rèn)真落實(shí)國(guó)家《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持和完善綜合治理機(jī)制，創(chuàng)造監(jiān)管制度和監(jiān)管方式，不斷提高廣告監(jiān)測(cè)水平。要根據(jù)國(guó)家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷和監(jiān)管工作。發(fā)改委要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。（七）加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。衛(wèi)生行政