有害物質法規(guī)要求及控制原理-wenkub
2024-11-04 01 本頁面
【正文】 文件和EC符合性聲明應至少保存10年。草案中新參加第7條——制造商責任。歐盟將在豁免項到達有效期或該項豁免列入滿4年之前的18個月通報該豁免項取消、繼續(xù)或修改后繼續(xù)。y224。HBCDD、DEHP、BBP、DBP 四種物質被確定為優(yōu)先評估物質，將來可能列入限制物質清單。,修訂內(nèi)容提要(t237。o)2,醫(yī)療設備：根據(jù)93/42/EC 第1章第二條來定義〔新增〕 制造商出于下述目的(m249。y224。o)針對醫(yī)療器械〕,限制物質(w249。,RoHS指令更新草案,2021年12月3日歐盟委員會官方(guānfāng)發(fā)布,2021年2月10日向WTO通報(tōngb224。,9,歐盟RoHS指令(zhǐl236。,第六頁，共五十六頁。ng)，局部豁免工程也是有限量的；,2，豁免該材料是因為在該材料中去除有害物質或使用替代物在技術上暫時不可行(kěx237。nzǐ)電氣設備：最大工作電壓交流電不超過1000伏特、直流電不超過1500伏特，通過電流、電磁場、發(fā)電機、變壓器工作的設備或測量這種電流的設備. RoHS管控的8大類電子電氣設備： 1. 大型家用電器 2. 小型家用電器 3. IT及通訊設備 4. 消費性設備 5. 照明設備 〔 白炙燈泡和家用熒光燈除外〕 6.電子電氣工具 〔大型固定工業(yè)用處工具除外〕 7.玩具、休閑及運動設備 8.自動售貨機,第五頁，共五十六頁。,4,RoHS開展(kāizhǎn)歷程,2003年2月13日 ：歐盟官方公報發(fā)布2002/95/EC 2005年8月19日 ：發(fā)布六大有害物質限值2005/618/EC 2005年10月15日：豁免條款2005/717/EC 2005年10月25日：豁免條款2005/747/EC 2006年7月1日 ：開始執(zhí)行限制措施(cu242。,歐盟ROHS概述(ɡ224。)及控制原理,1,第一頁，共五十六頁。,2,歐盟ROHS概述(ɡ224。i sh249。shī) 2006年4月28日 ：2006/310/EC 2006年10月14日：2006/690/EC；2006/691/EC； 2006/692/EC 2021年3月20日 ：2021/35/EC 2021年5月24日 ：2021/385/EC 2021年6月11日 ： 2021/443/EC 2021年2月26日 ： 2021/122/EU 2021年7月21日 ：指令生效 2021年1月3日 ：指令代替原指令〔2002/95/EC〕,第四頁，共五十六頁。,6,對于豁免工程需要(xūy224。ng)，因此待技術上可行(kěx237。,7,管控(ɡuǎn k242。ng)——最新動向,第九頁，共五十六頁。o),2021年4月114日中國組織了 對該草案的評議,草案通過、發(fā)布及施行日期待定,歐盟ROHS指令更新草案,第十頁，共五十六頁。zh236。o)1,第十二頁，共五十六頁。d236。y224。提議采用與REACH 法規(guī)一致的物質限制評議機制，以確?；瘜W品管控(ɡuǎn k242。o)4,豁免工程調(diào)整的建議：此次修訂暫未對已有之豁免工程做出調(diào)整，但是提出：為鼓勵尋找替代物質(w249。 調(diào)整了豁免的相關程序，通過引入社會經(jīng)濟學標準來獲得豁免的可行性證據(jù)，申請者需要在遞交豁免申請前先進性替代物評估。該條款要求： a,制造商應確保其產(chǎn)品符合限量要求； b,制造商應擬定必需的技術文件并實現(xiàn)(sh237。 草案第13條——EC符合性聲明——規(guī)定： a, EC符合性聲明應陳述產(chǎn)品被證明符合限量要求； b, EC符合性聲明模板在附件七，并會實時更新； c, 擬定EC符合性聲明后，制造上應承擔產(chǎn)品符合要求的責任。,17,歐盟REACH法規(guī)與 電子電氣企業(yè)相關(xiāngguān)要求,第十七頁，共五十六頁。 供給鏈內(nèi)信息溝通： 對于含有SVHC的濃度在0.1%以上(yǐsh224。)物質〔SVHC〕信息通報,主要是指制造商/進口商對含有“高度關注物質〞〔如今(r,第十九頁，共五十六頁。,第二十頁，共五十六頁。,22,IECQ QC 080000：2021 標準要求(yāoqi)內(nèi)容,1,2,3,4,范圍(f224。,目錄(m249。n y225。,QC 080000 1范圍(f224。 產(chǎn)品的顧客和使用者 確保理解產(chǎn)品的HSF狀態(tài)； 確保理解確定HSF狀態(tài)的過程。,第二十六頁，共五十六頁。ng)管理體系要求,第二十七頁，共五十六頁。ng)平安帶來危害。,第二十八頁，共五十六頁。),HSF管理系統(tǒng) 持續(xù)(ch237。,4.質量(zh236。 組織應： a) 識別產(chǎn)品中含有的、或可能(kěn233。li224。ng)中承受非自身運行(y249。,4.質量(zh236。ng)手冊中包含一節(jié)HSF過程管理方案和目的，以及所引用的HSF 形成文件的程序； c)組織的HSF過程管理方案所要求的形成文件的程序及對這些文件的控制，如: ISO9001:2021國際標準節(jié)所要求的； d)組織的HSF過程管理績效記錄及對這些記錄的控制，如： ISO9001:2021國際 標準節(jié)所要求的； e)法規(guī)和客戶要求的HSF文件和記錄； f)產(chǎn)品含有你的或可能引入產(chǎn)品的有害物質的清單。)HSF產(chǎn)品和消費過程保 持一致及持續(xù)改進的承諾提供證據(jù)。,5.管理(guǎnlǐ)職責,5.4 籌劃 5.4.1 HSF目的 a) 最高管理者應確保在組織的相關(xiāngguān)職能和層次上建立HSF目的，HSF目的應是可 測量的，并與HSF方針保持一致。,5.管理(guǎnlǐ)職責,5.5 職責、權限和溝通 5.5.1 職責和權限 最高管理者應確保HSF相關的職責和權限在組織內(nèi)得到確定和溝通。 b) 必要時，有害物質信息應在組織內(nèi)得到溝通；,第三十六頁，共五十六頁。 6.2 人力資源 6.2.1 總要求 從事影響HSF產(chǎn)品要求符合性的人員應在
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