醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度-wenkub
2024-10-29 02 本頁(yè)面
【正文】 ）生產(chǎn)者委托在中國(guó)負(fù)責(zé)代理銷(xiāo)售產(chǎn)品單位簽章，委托書(shū)中應(yīng)明確“委托單位負(fù)責(zé)完成在中國(guó)的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)者負(fù)責(zé)”等內(nèi)容。、手續(xù)不清的醫(yī)療器械，應(yīng)予以拒收，并按規(guī)定進(jìn)行處理。，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠商、供貨單位、品名、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等是否與單據(jù)相符。：適用于本單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的驗(yàn)收。：驗(yàn)收員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。，并簽字保存?zhèn)洳?。，?yàn)收人員應(yīng)與倉(cāng)庫(kù)保管員辦理交接手續(xù)；由保管員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，并做好記錄。，應(yīng)統(tǒng)一采購(gòu)，建立登記制度，記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的基本信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)，進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、地址、聯(lián)系電話(huà)。，需請(qǐng)廠家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如上臺(tái)參予手術(shù)等，必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄人。三、職責(zé)：醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。（貴重產(chǎn)品應(yīng)逐件取樣）。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤。，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管部復(fù)查處理。查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等基本信息是否與進(jìn)貨憑據(jù)一致。由于經(jīng)營(yíng)的是植入類(lèi)的導(dǎo)引導(dǎo)管等需要特殊處理的產(chǎn)品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 局令第24號(hào)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收：企業(yè)建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，做到從采購(gòu)到銷(xiāo)售能追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。第四篇：醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。五、驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的
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